Romosozumab이 신경성 식욕부진 여성의 골밀도에 미치는 영향

포함 기준:

• 여성
• 20-60세, 골격이 성숙하고 골단이 폐쇄됨
• DSM-V 진단 기준에 의해 정의된 신경성 식욕부진 또는 비정형 신경성 식욕부진
• BMD T-점수 < -1.0
• 정상 혈청 25-OH 비타민 D(>30ng/mL) 및 칼슘 수치
• 가임기 여성의 경우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 매우 효과적인 피임 방법에는 다음이 포함됩니다. 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐) 호르몬 방법(알약, 질 링 또는 피부 패치), 자궁 내 장치(IUD), 자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS), 양쪽 나팔관을 묶는 수술(양쪽 난관 결찰/폐쇄), 여성의 남성 파트너가 정관 절제술을 받았고 검사 결과 정액에 정자가 없는 것으로 나타났습니다.
• 최근 1년 이내 치과 검진

제외 기준:

• 체질량 지수(BMI) <17kg/m2
• 입원 환자 섭식 장애 치료 시설을 포함하여 기준선 연구 방문의 3개월 이내에 입원; 연구 참여 3개월 이내에 주거 섭식 장애 치료 프로그램에 참여하는 것이 허용됩니다.
• 등록 전 1년 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
• 치료되지 않은 갑상선 기능 장애, 쿠싱 또는 신부전을 포함하여 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 질병
• 경구 피임약 또는 다른 형태의 에스트로겐 투여를 제외하고, 연구 3개월 이내에 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물. 비스포스포네이트는 참여하기 전에 최소 1년 동안 중단해야 합니다.
• 면역결핍 또는 면역억제제 복용
• 혈청 25-OH 비타민 D 수치 <30ng/mL
• 혈청 칼륨 <3.0 meq/L
• 혈청 마그네슘 <1.5 meq/L
• 혈청 ALT >정상 상한치의 3배
• 30 ml/min 미만의 eGFR
• LDL > 190mg/dL
• 저칼슘혈증
• 진성 당뇨병
• 알코올을 포함한 활성 물질 남용
• 악성의 역사
• 뼈의 파제트병
• 골연화증
• 턱의 골괴사증(ONJ) ​​또는 침습적 치과 시술(예: 지난 6개월 동안의 발치, 치과 임플란트, 구강 수술), 열악한 구강 위생, 치주 및/또는 기존 치과 질환과 같은 ONJ에 대한 위험 요인, 및 코르티코스테로이드의 현재 사용
• 향후 24개월 동안 계획된 침습적 치과 시술
• 투여할 약물의 제품 또는 성분에 대해 알려진 민감성
• 칼슘 또는 비타민 D 보충제에 대한 민감성
• 임신 중이거나 치료 종료 후 7개월 이내에 임신할 계획이 있거나 모유 수유 중