Efectos de romosozumab sobre la densidad ósea en mujeres con anorexia nerviosa

Criterios de inclusión:

• Femenino
• Edad 20-60 años, esqueléticamente maduro con epífisis cerradas
• Anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica definida por los criterios diagnósticos del DSM-V
• Puntuación T de la DMO < -1,0
• Niveles séricos normales de 25-OH vitamina D (>30 ng/mL) y calcio
• Para las mujeres en edad reproductiva, acepte usar un método anticonceptivo eficaz. Los métodos anticonceptivos altamente efectivos incluyen: métodos hormonales combinados (estrógenos y progestágenos) (píldoras, anillo vaginal o parche cutáneo), dispositivo intrauterino (DIU), sistema intrauterino de liberación de hormonas (SIU), cirugía para ligar ambas trompas de Falopio (bilateral ligadura/oclusión de trompas), y la pareja masculina de la mujer se ha sometido a una vasectomía y las pruebas muestran que no hay espermatozoides en el semen
• Revisión dental en el último año

Criterio de exclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) <17 kg/m2
• Hospitalización dentro de los 3 meses posteriores a la visita del estudio de referencia, incluido el centro de tratamiento de trastornos alimentarios para pacientes hospitalizados; participar en un programa residencial de tratamiento de trastornos alimentarios dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio está permitido
• Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el año anterior a la inscripción
• Cualquier enfermedad conocida que afecte los huesos, incluida la disfunción tiroidea no tratada, la enfermedad de Cushing o la insuficiencia renal.
• Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo óseo dentro de los 3 meses posteriores al estudio, excluyendo los anticonceptivos orales u otras formas de administración de estrógenos. Los bisfosfonatos deben haber sido descontinuados durante al menos un año antes de la participación
• Inmunodeficiencia o tomando terapia inmunosupresora
• Nivel sérico de 25-OH vitamina D <30 ng/mL
• Potasio sérico <3,0 meq/L
• Magnesio sérico <1,5 meq/L
• ALT sérica > 3 veces el límite superior de lo normal
• eGFR de menos de 30 ml/min
• LDL > 190 mg/dL
• Hipocalcemia
• Diabetes mellitus
• Abuso de sustancias activas, incluido el alcohol
• Historia de malignidad
• Enfermedad de Paget del hueso
• osteomalacia
• Osteonecrosis de la mandíbula (ONM) o factor de riesgo para la ONM, como procedimientos dentales invasivos (p. ej., extracción de dientes, implantes dentales, cirugía oral en los últimos 6 meses), mala higiene bucal, periodontal y/o enfermedad dental preexistente, y el uso actual de corticosteroides
• Procedimiento dental invasivo planificado para los próximos 24 meses
• Sensibilidad conocida a alguno de los productos o componentes del medicamento a administrar
• Sensibilidad a suplementos de calcio o vitamina D
• Embarazada, planea quedar embarazada dentro de los 7 meses posteriores al final del tratamiento y/o amamantando