예방적 담낭절제술은 소장 신경내분비종양에 대한 절제술 대상 환자에서 의무사항이 아닙니다: 성향 점수 일치 및 비용 최소화 분석
2021년 3월 2일 업데이트: Carlo Ingaldi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
소장 신경내분비 신생물(Si-NEN) 절제술을 받는 환자에서 두 가지 경쟁 전략을 평가하기 위해: 예방적 담낭절제술(PC) 대 주문형 지연 담낭절제술
연구 개요
상세 설명
이것은 원발성 종양 절제에 대한 230개의 Si-NEN 후보를 기반으로 한 후향적 연구입니다.
환자는 PC와 OC의 두 팔로 나뉩니다.
성향 점수 일치를 수행하여 d 값을 보고했습니다.
주요 결과는 모든 원인에 대한 재입원율이었습니다.
2차 종점은 담도결석(BSD)의 재입원율, 평균 재입원 횟수(모든 원인 및 BSD), 합병증 비율(전체 및 중증) 및 총 비용이었습니다.
P-값 < 0.05는 유의한 것으로 간주되었고 NNT < 10은 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 환자의 성별, 연령, 동반이환, 증상 유무, 수술 유형(응급 또는 선택), ENETS TNM 병기, 원발 종양의 WHO 2019 등급, 절제 유형(R0/1 vs. R2), SSA 요법 투여 , 추적 기간이 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- Si-NEN 진단을 받은 환자;
- 수반되는 담낭 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 원발성 종양의 절제;
- Si-NEN 진단 전에 담도 결석 또는 담낭 절제술의 병력이 없는 경우
제외 기준:
- Si-NEN 진단 전에 담도 결석 또는 담낭 절제술의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예방 적 담낭 절제술
원발성 회장 신경내분비종양의 절제술과 동시에 담낭절제술을 시행받은 환자
|
복강경 또는 복강경 담낭 절제술
|
|
주문형 담낭 절제술
원발성 회장 신경내분비 종양에 대해 절제된 환자, 다른 수술에서 그리고 필요한 경우에만 담낭 절제술로 치료된 환자
|
복강경 또는 복강경 담낭 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인에 대한 재입원율
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
원발성 종양 수술 후 모든 원인에 대한 재입원율
|
학업 수료까지 평균 7년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담도결석 질환의 재입원율
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
원발성 종양 수술 후 담석 질환의 재입원율
|
학업 수료까지 평균 7년
|
|
모든 원인의 평균 재입원 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
원발성 종양 수술 후 모든 원인에 대한 평균 재입원 횟수
|
학업 수료까지 평균 7년
|
|
재입원 담도 결석 질환의 평균 수
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
원발성 종양 수술 후 담도 결석의 평균 재입원 횟수
|
학업 수료까지 평균 7년
|
|
총 비용
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
1차 종양 수술 및 재입원에 대한 총 비용
|
학업 수료까지 평균 7년
|
|
합병증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 7년
|
CO1차 종양 절제 후 합병증 발생률
|
학업 수료까지 평균 7년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Ingaldi, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria, Ospedale S.Orsola Malpighi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAC 164/2017/ O/Oss
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아