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ANCA II - 항문암 환자의 삶의 질 및 기능적 결과 (ANCAII)

2023년 12월 7일 업데이트: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

항문암은 드문 질환이지만 발생률이 증가하고 있습니다. 스웨덴에서는 매년 약 200명의 환자가 이러한 유형의 암에 걸릴 것입니다. 근치적 치료에는 화학요법과 방사선요법이 포함됩니다. 예후는 좋지만 일부 환자는 화학-방사선 요법 종료 후 재발성 또는 지속성 질병이 발생하여 구제 수술을 받게 됩니다. 일부 환자는 좋은 결과로 치료할 수 있는 원격 전이가 발생합니다.

이 연구의 목적은 항문암 진단을 받은 환자의 기능적 결과를 확인하고 설명하는 것입니다. 우리는 진단부터 환자를 연구하고 치료에 대한 조기 독성을 식별한 다음 장기 이환율을 식별하려고 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, SE 416 85
        • 모병
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 항문암 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 지난 2개월 이내에 진단된 항문 편평 암종

제외 기준:

-정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항문암의 새로운 진단을 받은 환자
전국 종양 위원회에서 확인된 모든 환자는 참여하도록 제안됩니다.
다른: 설문지
환자는 0, 3, 12, 36, 60 및 120개월에 설문지에 응답하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 진단 후 3개월
건강 관련 QoL
진단 후 3개월
비뇨 기능
기간: 진단 후 3개월
비뇨기 기능 장애 평가
진단 후 3개월
배변 기능
기간: 진단 후 3개월
장 기능 평가
진단 후 3개월
성기능
기간: 진단 후 3개월
성기능 평가
진단 후 3개월
치료와 관련된 독성
기간: 진단 후 3개월
화학방사선 요법으로 인한 중증 독성 환자 수
진단 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 진단 후 12개월
12개월에 7점 리커트 척도로 측정한 QoL
진단 후 12개월
비뇨 기능
기간: 진단 후 12개월
12개월에 요실금으로 측정된 요로 기능 장애
진단 후 12개월
배변 기능
기간: 진단 후 12개월
12개월에 측정된 장 기능 장애
진단 후 12개월
성기능
기간: 진단 후 12개월
12개월에 측정한 성기능 장애
진단 후 12개월
삶의 질
기간: 진단 후 3년
3년차에 7점 리커트 척도로 측정한 QoL
진단 후 3년
비뇨 기능
기간: 진단 후 3년
3세의 비뇨기 기능
진단 후 3년
장 기능
기간: 진단 후 3년
3세에 배변 장애
진단 후 3년
성기능
기간: 진단 후 3년
3세에 성기능 장애
진단 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANCA II

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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