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제왕절개 중 메스꺼움을 줄이기 위한 P6의 지압

2024년 2월 28일 업데이트: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

제왕절개를 받는 여성의 수술 중 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소를 위한 P6 지압의 사용: 무작위 시험

이 연구의 목적은 가짜 점 자극과 대조되는 P6 압점 자극의 추가가 비응급 제왕절개를 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(IONV 및 PONV)를 감소시키는지 평가하는 것입니다. 우리는 현재 제도적 치료 표준(페닐에프린 주입, 정맥 유체 덩어리 및 필요에 따라 수술 중 온단세트론)에 P6 압점 자극을 추가하면 수술 중 구토 발생이 감소할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 영어로 말하기
  • 만기 태아(임신 기간 37주 초과)의 예정된 제왕절개를 위해 내원하는 임신 환자
  • ERAC로 예정된 환자
  • 척추 마취를 받는 산부인과

제외 기준:

  • 응급 분만이 필요한 환자,
  • 태아 사망
  • 접착성 알레르기/과민증이 있는 환자
  • 니켈에 알레르기/과민증이 있는 환자,
  • 동의할 수 없는 환자,
  • 비정상적인 태반이 알려진 환자
  • 심박조율기/제세동기를 착용한 환자
  • COVID-19 검사에서 양성 판정을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: P6 지압 그룹
지압점은 P6 지압점에 적절하게 위치했을 때 자석의 존재에 의해 자극됩니다. 연구 대상자가 원하는 대로 추가 압력을 가할 수 있지만 P6 자극에는 필요하지 않습니다.
다른: P6의 자석
P6에 자석을 부착하고 접착 테이프로 부착합니다. P6 압력점은 요측수근굴근과 장장근 사이에서 망막굴근의 근위부 2인치입니다.
가짜 비교기: 가짜 프레셔 포인트
가짜 지압점(P6 지압점의 원위부).
다른: P6 압력 지점이 아닌 팔에 자석이 적용되었습니다.
P6 압력 지점이 아닌 팔에 자석을 부착하고 접착 테이프로 부착했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예정된 제왕절개 분만 중 구토의 존재
기간: 아기의 분만
예정된 제왕절개 분만 중 구토의 존재
아기의 분만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예정된 제왕절개 분만 중 메스꺼움의 존재
기간: 아기의 분만
예정된 제왕 절개 동안 메스꺼움의 존재.
아기의 분만
예정된 제왕 절개 후 메스꺼움의 존재
기간: 아기를 낳은 후 48시간
예정된 제왕 절개 후 메스꺼움의 존재
아기를 낳은 후 48시간
VAS를 사용한 IONV/PONV 관리의 산모 만족도
기간: 아기를 낳은 후 48시간

IONV/PONV 의료 관리에 대한 엄마의 만족도는 슬라이딩 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 0은 낮은 만족도를 나타내고 10은 가장 높은 만족도를 나타냅니다.

수술 중 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 관리에 대한 산모의 만족도.
아기를 낳은 후 48시간
수술 중 기간 동안 제공되는 항구토제 구조 약물의 수
기간: 수술 종료
수술 중 기간 동안 제공되는 추가 구토 방지 구조 약물의 총 수.
수술 종료
수술 후 제공되는 추가 진토제 구제 약물의 수
기간: 수술 후 48시간
수술 후 기간 동안 제공되는 추가 구토 방지 구조 약물의 총 수.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU#: 00213854

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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