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Acupresión de P6 para reducir las náuseas durante la cesárea

28 de febrero de 2024 actualizado por: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

El uso de la acupresión P6 para la reducción de las náuseas y los vómitos intraoperatorios y posoperatorios en mujeres sometidas a cesárea: un ensayo aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar si la adición de la estimulación del punto de presión P6 en lugar de la estimulación del punto simulado disminuirá las náuseas y los vómitos intraoperatorios y posoperatorios (IONV y NVPO) en pacientes que se someten a un parto por cesárea no emergente. Presumimos que la adición de la estimulación del punto de presión P6 a nuestro estándar de atención institucional actual (infusión de fenilefrina, bolo de líquido intravenoso y, según sea necesario, ondansetrón intraoperatorio) disminuirá la aparición de emesis intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad
  • Habla ingles
  • Pacientes embarazadas que se presentan para cesárea programada de un feto a término (> 37 semanas de gestación)
  • Pacientes programados como ERAC
  • Parturientas sometidas a anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren parto de emergencia,
  • Muerte fetal
  • Pacientes con alergia/sensibilidad adhesiva
  • Pacientes con alergia/sensibilidad al níquel,
  • Pacientes con incapacidad para dar su consentimiento,
  • Pacientes con placentación anormal conocida
  • Pacientes con marcapasos/desfibriladores
  • Pacientes con pruebas positivas de COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de acupresión P6
El punto de presión será estimulado por la presencia del imán cuando se coloque correctamente en el punto de acupresión P6. Se puede aplicar presión adicional según lo desee el sujeto del estudio, pero no es necesario para la estimulación P6.
Otro: Imán en P6
Imán aplicado en P6 y fijado con cinta adhesiva. El punto de presión P6 está a 2 pulgadas proximal al retináculo flexor, entre el flexor carpi radialis y el palmaras longus.
Comparador falso: Punto de presión falso
El punto de presión simulado (distal al punto de acupresión P6).
Otro: Imán aplicado al brazo no en el punto de presión P6.
Imán aplicado al brazo que no está en el punto de presión P6 y fijado con cinta adhesiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de emesis durante el parto por cesárea programada
Periodo de tiempo: Parto de bebe
Presencia de emesis durante la cesárea programada
Parto de bebe

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de náuseas durante el parto por cesárea programada
Periodo de tiempo: Parto de bebe
La presencia de náuseas durante la cesárea programada.
Parto de bebe
presencia de náuseas después de una cesárea programada
Periodo de tiempo: 48 horas después del parto del bebé
La presencia de náuseas después de una cesárea programada
48 horas después del parto del bebé
Satisfacción materna del manejo de NVIO/NVPO mediante EVA
Periodo de tiempo: 48 horas después del parto del bebé

Satisfacción materna con el manejo médico de IONV/PONV usando una VAS (escala visual analógica) deslizante de 0 que representa poca satisfacción y 10 que representa el mayor nivel de satisfacción.

La satisfacción materna con el manejo de las náuseas y los vómitos intraoperatorios y posoperatorios.
48 horas después del parto del bebé
Número de medicamentos antieméticos de rescate administrados durante el período intraoperatorio
Periodo de tiempo: Fin de la cirugia
Número total de medicamentos antieméticos adicionales de rescate administrados durante el período intraoperatorio.
Fin de la cirugia
Número de medicamentos de rescate antieméticos adicionales administrados después de la operación
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
Número total de medicamentos de rescate antieméticos adicionales administrados durante el período posoperatorio.
48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU#: 00213854

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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