Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A P6 akkupresszírozása a császármetszés alatti hányinger csökkentésére

2024. február 28. frissítette: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

A P6 akupresszúra alkalmazása az intraoperatív és posztoperatív hányinger és hányás csökkentésére császármetszéssel átesett nőknél: véletlenszerű vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a P6 nyomáspont-stimuláció hozzáadása az ál-pont stimulációval szemben csökkenti-e az intraoperatív és posztoperatív hányingert és hányást (IONV és PONV) a nem emergens császármetszésen átesett betegeknél. Feltételezzük, hogy a P6 nyomáspont stimulációjának kiegészítése az intézményi ellátás jelenlegi színvonalához (fenilefrin infúzió, intravénás folyadék bólus és szükség szerint intraoperatív ondansetron) csökkenti az intraoperatív hányás előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves kor felett
  • Angol nyelvű
  • Terhes betegek, akik tervezett császármetszéssel jelentkeznek egy teljes idős magzatnál (>37 hetes terhesség)
  • Az ERAC-ba beütemezett betegek
  • Spinális érzéstelenítésen átesett szülõk

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős szállítást igénylő betegek,
  • Magzati pusztulás
  • Ragasztóallergiás/-érzékeny betegek
  • nikkelre allergiás/érzékeny betegek,
  • beleegyezésre képtelen betegek,
  • Ismert kóros placentációban szenvedő betegek
  • Pacemakerrel/defibrillátorral rendelkező betegek
  • Pozitív COVID-19 teszttel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: P6 Accupressure Group
A nyomáspontot a mágnes jelenléte stimulálja, ha megfelelően helyezi el a P6 akupresszúrás ponton. A vizsgálati alany kívánsága szerint további nyomást is alkalmazhat, de ez nem szükséges a P6 stimulációhoz.
Egyéb: Mágnes a P6-on
Mágnes a P6-on és ragasztószalaggal rögzítve. A P6 nyomáspont a flexor retinaculumtól 2 hüvelyknyire van, a flexor carpi radialis és a palmaras longus között.
Sham Comparator: Hamis nyomáspont
Az álnyomási pont (a P6 akupresszúrás ponttól távolabb).
Egyéb: A mágnes a karra van felhelyezve, nem a P6 nyomási ponton.
A mágnes a karra nem a P6 nyomási ponton van felhelyezve, és ragasztószalaggal van felerősítve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányás jelenléte a tervezett császármetszés során
Időkeret: A baba kiszállítása
Hányás jelenléte a tervezett császármetszés alatt
A baba kiszállítása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger jelenléte a tervezett császármetszés során
Időkeret: A baba kiszállítása
Hányinger jelenléte a tervezett császármetszés során.
A baba kiszállítása
hányinger jelenléte tervezett császármetszés után
Időkeret: 48 órával a szülés után
Hányinger jelenléte tervezett császármetszés után
48 órával a szülés után
Az IONV/PONV menedzsmentjének anyai elégedettsége VAS használatával
Időkeret: 48 órával a szülés után

Anyai elégedettség az IONV/PONV orvosi kezeléssel egy csúszó VAS (vizuális analóg skála) használatával, ahol a 0 a gyenge elégedettséget, a 10 pedig a legnagyobb elégedettségi szintet jelenti.

Az anya elégedettsége az intraoperatív és posztoperatív hányinger és hányás kezelésével.
48 órával a szülés után
Az intraoperatív időszakban adott antiemetikus mentőgyógyszerek száma
Időkeret: A műtét vége
Az intraoperatív időszakban adott további antiemetikus mentőgyógyszerek teljes száma.
A műtét vége
A műtét után adott további antiemetikus mentő gyógyszerek száma
Időkeret: 48 órával a műtét után
A műtét utáni időszakban adott további hányáscsillapító mentőgyógyszerek teljes száma.
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU#: 00213854

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágnes a P6-on

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel