P6 穴位按摩减少剖腹产期间的恶心
2024年2月28日 更新者：Feyce M. Peralta, MD, MS、Northwestern University
使用 P6 穴位按摩减少剖宫产妇女术中和术后恶心和呕吐：一项随机试验
本研究的目的是评估与假点刺激相比，增加 P6 压力点刺激是否会减少非紧急剖宫产患者的术中和术后恶心和呕吐（IONV 和 PONV）。
我们假设将 P6 压力点的刺激添加到我们机构当前的护理标准（去氧肾上腺素输注、静脉推注液体和根据需要进行术中昂丹司琼）将减少术中呕吐的发生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feyce Peralta, MD
- 电话号码：312-472-3585
- 邮箱：feyce.peralta@northwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Paul Fitzgerald, RN, BSN,MS
- 电话号码：312-695-1064
- 邮箱：p-fitzgerald2@northwestern.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 英语会话
- 计划剖腹产足月胎儿（>37 周妊娠）的孕妇
- 安排为 ERAC 的患者
- 接受脊髓麻醉的产妇
排除标准：
- 需要紧急分娩的患者，
- 胎儿死亡
- 对粘合剂过敏/敏感的患者
- 对镍过敏/敏感的患者，
- 无法同意的患者，
- 已知有异常胎盘的患者
- 装有心脏起搏器/除颤器的患者
- COVID-19 检测呈阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：P6 Accupressure 组
当正确放置在 P6 指压点上时，磁铁的存在会刺激压力点。
研究对象可以根据需要施加额外的压力，但 P6 刺激不是必需的。
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磁铁应用于 P6 并用胶带固定。
P6 压力点位于屈肌支持带近端 2 英寸处，位于桡侧腕屈肌和掌长肌之间。
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假比较器：假压力点
假压力点（远离 P6 指压点）。
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磁铁应用于手臂而不是 P6 压力点，并用胶带固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预定剖宫产期间出现呕吐
大体时间：分娩
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预定剖宫产期间出现呕吐
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分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预定剖宫产期间出现恶心
大体时间：分娩
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在预定的剖腹产期间出现恶心。
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分娩
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预定剖腹产后出现恶心
大体时间：宝宝出生后48小时
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计划剖腹产后出现恶心
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宝宝出生后48小时
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使用 VAS 对 IONV/PONV 管理的母亲满意度
大体时间：宝宝出生后48小时
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母亲对 IONV/PONV 医疗管理的满意度使用滑动 VAS（视觉模拟量表），0 表示不满意，10 表示最高水平的满意度。 产妇对术中和术后恶心呕吐处理的满意度。 |
宝宝出生后48小时
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术中给予止吐抢救药物的次数
大体时间：手术结束
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术中给予的额外止吐抢救药物总数。
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手术结束
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术后给予额外止吐抢救药物的次数
大体时间：手术后48小时
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术后期间给予的额外止吐抢救药物的总数。
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feyce Peralta, MD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 4;8(8):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub3.
- Wengritzky R, Mettho T, Myles PS, Burke J, Kakos A. Development and validation of a postoperative nausea and vomiting intensity scale. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):158-66. doi: 10.1093/bja/aep370. Epub 2009 Dec 26.
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Allen TK, Habib AS. P6 stimulation for the prevention of nausea and vomiting associated with cesarean delivery under neuraxial anesthesia: a systematic review of randomized controlled trials. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1308-12. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1864.
- Boogaerts JG, Vanacker E, Seidel L, Albert A, Bardiau FM. Assessment of postoperative nausea using a visual analogue scale. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Apr;44(4):470-4. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440420.x.
- Habib AS, Itchon-Ramos N, Phillips-Bute BG, Gan TJ; Duke Women's Anesthesia (DWA) Research Group. Transcutaneous acupoint electrical stimulation with the ReliefBand for the prevention of nausea and vomiting during and after cesarean delivery under spinal anesthesia. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):581-4. doi: 10.1213/01.ane.0000189217.19600.5c.
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- Tan JY, Suen LK, Wang T, Molassiotis A. Sham Acupressure Controls Used in Randomized Controlled Trials: A Systematic Review and Critique. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0132989. doi: 10.1371/journal.pone.0132989. eCollection 2015.
- Albooghobeish M, Mohtadi A, Saidkhani V, Fallah H, Behaein K, Nesionpour S, Nikbakht R. Comparison Between Effects of Acupuncture and Metoclopramide on Postoperative Nausea and Vomiting after Gynaecological Laparoscopy: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2017 Aug 22;7(5):e12876. doi: 10.5812/aapm.12876. eCollection 2017 Oct.
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- El-Deeb AM, Ahmady MS. Effect of acupuncture on nausea and/or vomiting during and after cesarean section in comparison with ondansetron. J Anesth. 2011 Oct;25(5):698-703. doi: 10.1007/s00540-011-1198-0. Epub 2011 Jul 15.
- Sheldon RR, Loughren MJ, Marenco CW, Winters JR, Bingham JR, Martin MJ, Eckert MJ, Burney RO. Microdermal Implants Show No Effect on Surrounding Tissue During Surgery With Electrocautery. J Surg Res. 2019 Sep;241:72-77. doi: 10.1016/j.jss.2019.03.039. Epub 2019 Apr 19.
- A DM, A K. Effect of acupressure on post-operative nausea and vomiting in cesarean section: a randomised controlled trial. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2247-9. doi: 10.7860/JCDR/2013/5702.3485. Epub 2013 Oct 5. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ03.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月26日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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