Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Accudruk van P6 om misselijkheid tijdens keizersnede te verminderen

28 februari 2024 bijgewerkt door: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

Het gebruik van P6-acupressuur voor de vermindering van intraoperatieve en postoperatieve misselijkheid en braken bij vrouwen die een keizersnede ondergaan: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om te evalueren of de toevoeging van P6-drukpuntstimulatie in tegenstelling tot sham-puntstimulatie intraoperatieve en postoperatieve misselijkheid en braken (IONV en PONV) zal verminderen bij patiënten die een niet-spoedeisende keizersnede ondergaan. We veronderstellen dat de toevoeging van stimulatie van het P6-drukpunt aan onze huidige institutionele zorgstandaard (fenylefrine-infusie, intraveneuze vloeistofbolus en indien nodig intraoperatieve ondansetron) het optreden van intraoperatieve braken zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Engels sprekende
  • Zwangere patiënten die zich presenteren voor een geplande keizersnede van een voldragen foetus (> 37 weken zwangerschap)
  • Patiënten ingepland als ERAC
  • Parturiënten die spinale anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die spoedeisende bevalling nodig hebben,
  • Foetale dood
  • Patiënten met lijmallergie/-gevoeligheid
  • Patiënten met allergie/gevoeligheid voor nikkel,
  • Patiënten met onvermogen om toestemming te geven,
  • Patiënten met bekende abnormale placentatie
  • Patiënten met pacemakers/defibrillatoren
  • Patiënten met positieve COVID-19-tests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: P6 Accupressuurgroep
Het drukpunt wordt gestimuleerd door de aanwezigheid van de magneet wanneer deze correct op het P6-acupressuurpunt is geplaatst. Extra druk kan naar wens van de proefpersoon worden uitgeoefend, maar is niet noodzakelijk voor P6-stimulatie.
Ander: Magneet op P6
Magneet aangebracht op P6 en bevestigd met plakband. Het drukpunt P6 bevindt zich 2 inch proximaal van het flexor retinaculum, tussen de flexor carpi radialis en palmaras longus.
Sham-vergelijker: Sham-drukpunt
Het schijndrukpunt (distaal van het P6-acupressuurpunt).
Ander: Magneet aangebracht op arm niet op drukpunt P6.
Magneet aangebracht op arm niet op drukpunt P6 en vastgemaakt met plakband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van braken tijdens een geplande keizersnede
Tijdsspanne: Levering van baby
Aanwezigheid van braken tijdens de geplande keizersnede
Levering van baby

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van misselijkheid tijdens een geplande keizersnede
Tijdsspanne: Levering van baby
De aanwezigheid van misselijkheid tijdens de geplande keizersnede.
Levering van baby
aanwezigheid van misselijkheid na een geplande keizersnede
Tijdsspanne: 48 uur na bevalling van de baby
De aanwezigheid van misselijkheid na een geplande keizersnede
48 uur na bevalling van de baby
Maternale tevredenheid van het IONV/PONV-management met behulp van een VAS
Tijdsspanne: 48 uur na bevalling van de baby

Maternale tevredenheid met IONV/PONV medisch management met behulp van een glijdende VAS (visueel analoge schaal) van 0 die staat voor slechte tevredenheid en 10 voor de grootste mate van tevredenheid.

De maternale tevredenheid met intraoperatieve en postoperatieve misselijkheid en braken.
48 uur na bevalling van de baby
Aantal anti-emetische noodmedicatie gegeven tijdens de intraoperatieve periode
Tijdsspanne: Einde operatie
Totaal aantal extra anti-emetische noodmedicatie gegeven tijdens de intra-operatieve periode.
Einde operatie
Aantal aanvullende anti-emetische noodmedicatie die postoperatief is gegeven
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Totaal aantal extra anti-emetische noodmedicatie gegeven tijdens de postoperatieve periode.
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU#: 00213854

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misselijkheid

Klinische onderzoeken op Magneet op P6

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren