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帝王切開時の吐き気を軽減するための P6 の正圧

2024年2月28日 更新者：Feyce M. Peralta, MD, MS、Northwestern University

帝王切開分娩を受ける女性の術中および術後の吐き気と嘔吐を軽減するための P6 指圧の使用：ランダム化試験

この研究の目的は、シャムポイント刺激とは対照的に、P6 ツボ刺激を追加することで、非緊急帝王切開分娩を受ける患者の術中および術後の吐き気と嘔吐 (IONV および PONV) が減少するかどうかを評価することです。 私たちは、施設の現在の標準治療（フェニレフリン注入、静脈内輸液ボーラス、および必要に応じて術中オンダンセトロン）に P6 圧点の刺激を追加すると、術中嘔吐の発生が減少すると仮定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • -満期胎児の予定された帝王切開分娩を予定している妊娠中の患者（> 妊娠37週）
  • ERACとして予定されている患者
  • 脊椎麻酔を受ける妊婦

除外基準:

  • 緊急分娩が必要な患者様、
  • 胎児死亡
  • 接着剤アレルギー・過敏症の方
  • ニッケルアレルギー・過敏症の方、
  • 同意できない患者、
  • 胎盤異常が判明している患者
  • ペースメーカー/除細動器を装着している患者
  • COVID-19検査が陽性の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：P6 アキュプレッシャグループ
ツボは、P6 ツボに適切に配置されると、磁石の存在によって刺激されます。 被験者の希望に応じて追加の圧力を加えることができますが、P6 刺激には必要ありません。
他の：P6のマグネット
P6にマグネットを貼り、粘着テープで貼り付け。 P6 圧点は、橈側手根屈筋と長掌筋の間で、屈筋支帯の 2 インチ近位にあります。
偽コンパレータ：シャムプレッシャーポイント
偽のツボ (P6 ツボの遠位)。
他の：P6 圧力ポイント以外のアームに磁石が適用されました。
P6 圧力点以外のアームにマグネットを貼り、粘着テープで貼り付けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定帝王切開時の嘔吐の存在
時間枠：赤ちゃんの出産
予定帝王切開時の嘔吐の存在
赤ちゃんの出産

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定帝王切開時の吐き気の存在
時間枠：赤ちゃんの出産
予定された帝王切開中の吐き気の存在。
赤ちゃんの出産
予定帝王切開後の吐き気の存在
時間枠：出産後48時間
予定された帝王切開後の吐き気の存在
出産後48時間
VAS を使用した IONV/PONV 管理に対する母体の満足度
時間枠：出産後48時間

IONV/PONV 医療管理に対する母親の満足度。0 は満足度が低いことを表し、10 は満足度が最大であることを表します。

術中および術後の吐き気と嘔吐の管理に対する母体の満足度。
出産後48時間
術中期間中に投与された制吐レスキュー薬の数
時間枠：手術終了
術中期間中に投与された追加の制吐レスキュー薬の総数。
手術終了
術後に投与された追加の制吐レスキュー薬の数
時間枠：手術後48時間
術後期間中に投与された追加の制吐レスキュー薬の総数。
手術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Feyce Peralta, MD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月26日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月11日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU#: 00213854

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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