帝王切開時の吐き気を軽減するための P6 の正圧

主題から書面によるインフォームドコンセントを取得した後。 次に、P6指圧または偽の指圧グループのいずれかにランダム化されました。 グループの割り当て情報を含む封筒は、この研究に関与していない研究要員による研究の開始前に準備されました。 ランダム化は、グループ割り当て、2つの指圧0.09インチx 0.2インチのデバイス、および200枚の封筒のプールからデバイスを配置する場所の図を含む密閉されたエンベロープを選択することによって発生しました。 この研究で使用されている指圧デバイスは、北西医学Osher統合医療センター（石膏-ACCUバンド800 NPマグネット、日本）による臨床診療でも使用されています。 研究の開始前に、統合医療鍼centerのセンターは、吐き気を認識し始めたときに、デバイスの配置と適切な患者が開始する刺激方法について研究要員を教育しました。 デバイスの配置は、研究対象の臨床ケアに関与していない研究要員によって、外科的処置のために手術室に歩いて行く前に、術前の部屋で行われました。 P6指圧群では、デバイスは、屈筋網膜の近くに、屈筋radialisとPalmaras longusの間に2インチ近位に配置されました。 デバイス上の小さな突起を皮膚に置き、刺激点で接着ステッカーを使用して所定の位置に保持しました。 偽の指圧グループでは、P6指圧の有効性を偽と比較した以前の研究のように、デバイスはP6 Aupoint部位の遠位および横方向に配置されました。 P6 Acupoint Placementと比較した場合の偽の順調な配置のこの方法は、このポイントをsham.15に使用した研究の70％において、P6の順調な配置の優位性を示しています。 デバイスは、追加の力を適用することなく、配置の時点で圧力を維持するように設計されています。 また、研究担当者は、吐き気が認識された場合、30 s-2分間、指圧サイトで追加の圧力を適用するよう被験者に指示しました。 その後、被験者は手術室に運ばれ、そこで高圧ブピバカイン12 mgとフェンタニル15 mcgおよびモルヒネ150 mcgを投与した脊髄麻酔薬、または施設内標準慣行ごとに寛解内投与を伴う脊椎硬膜硬膜を組み合わせたもので構成される神経軸麻酔を受けました。 神経軸処置の開始時に晶質溶液を伴う共荷重が発生し、脳脊髄液が得られた直後にフェニレフリン注入が開始されました。 母体の低血圧は、100 mmHg未満の収縮期血圧、平均動脈圧が65 mmHg未満、またはベースラインの平均動脈圧の20％未満の平均動脈圧として定義されました。 ベースラインの血圧は、術前地域の看護スタッフが得た3つの血圧測定値の平均値と見なされました。 被験者は、麻酔ケアチームに吐き気、リッチ、または嘔吐を報告するように求められました。 さらに、麻酔プロバイダーは、吐き気や嘔吐のより大きな有病率に関連するイベントに対応する間隔での吐き気または嘔吐について研究対象について尋ねました（例えば 神経軸の投与、子宮外骨化、子宮内投与後）、および麻酔プロバイダーが被験者が指圧点をマッサージするのを観察したとき。 吐き気の最初の苦情の後、被験者はデバイスに追加の圧力をかけるよう奨励され、静脈内（IV）液体ボーラスが投与され、フェニレフリンまたはエフェドリンがIVボーラスおよび/または低血圧が存在する場合はフェニレフリンの注入率を増加させることにより投与されました。 吐き気または祝福の2番目の苦情では、研究対象は再びデバイスに追加の圧力をかけるよう奨励されました。 胎児の送達後、Ondansetron 8 mg IVおよびDexamethasone 8 mg IVを投与しました。 術中の吐き気や嘔吐が継続した場合、研究対象は再び追加の指圧を適用するよう奨励されました。 これが効果がない場合、プロクロロペラジン、プロメタジン、メトクロプラミド、フェンタニル、またはプロポフォールが麻酔科医の裁量で投与されました。 これらの抗増殖剤が効果的でない場合、麻酔科医は追加の薬を提供できます。

必要に応じて抗系薬物を含む術後の定期的な注文は、施設の現在の標準的なケアに従って産後使用のために麻酔科チームによって配置されました。 術後の薬を投与し、看護スタッフによって記録されました。 また、研究対象は、術後コース全体で必要に応じて、最大48時間または退院まで、どちらか最初の方が必要に応じて追加の指圧を使用することを奨励されました。 調査チームのメンバーは、調査対象が要求した場合にデバイスを紛失または削除したデバイスを交換しました。 退院前に、被験者は研究要員によって訪問され、吐き気と嘔吐の発生率、期間、重症度、吐き気/嘔吐の干渉と自分自身の世話の干渉、および指圧療法の評価と満足度を説明するよう求める調査を完了するよう求められました。

収集されたベースラインデータは、年齢、体重、身長、ボディマス指数、アメリカ麻酔科医学会の身体的状態分類、人種、民族性、吐き気と嘔吐の歴史、パリティ、および以前の帝王切開の数でした。 術中データには、神経軸麻酔の種類、手術室での初期血圧、術中に最も低い記録された血圧、総血管炎症因子の使用（フェニレフリン同等物として表される）、18の低血圧エピソードの数、結晶性投与、および麻酔の延長が含まれます。 術中の吐き気と嘔吐の結果には、吐き気や嘔吐のある被験者の数、嘔吐エピソードの数、および手術室での防腐剤を救助する必要性が含まれていました。 出産後の祝福と抗増殖治療は、0〜24時間および24-48時間の麻酔ケアユニット（PACU）に記録されました。 研究期間の終わりに研究対象アンケートが収集されました。