Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупрессура P6 для уменьшения тошноты во время кесарева сечения

28 февраля 2024 г. обновлено: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

Использование акупрессуры P6 для уменьшения интраоперационной и послеоперационной тошноты и рвоты у женщин, перенесших кесарево сечение: рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка того, уменьшит ли добавление стимуляции точки давления P6 в отличие от стимуляции ложной точки интраоперационную и послеоперационную тошноту и рвоту (IONV и PONV) у пациенток, перенесших кесарево сечение в экстренном порядке. Мы предполагаем, что добавление стимуляции точки давления P6 к текущему стандарту лечения в нашем учреждении (инфузия фенилэфрина, внутривенное болюсное введение жидкости и, при необходимости, интраоперационный ондансетрон) уменьшит частоту интраоперационной рвоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • англоязычный
  • Беременные пациентки, поступающие на плановое кесарево сечение доношенного плода (>37 недель гестации)
  • Пациенты, включенные в список ERAC
  • Роженицы, перенесшие спинномозговую анестезию

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в экстренном родоразрешении,
  • Гибель плода
  • Пациенты с адгезивной аллергией/чувствительностью
  • Пациенты с аллергией/чувствительностью к никелю,
  • Пациенты с невозможностью дать согласие,
  • Пациенты с известной аномальной плацентацией
  • Пациенты с кардиостимуляторами/дефибрилляторами
  • Пациенты с положительным тестом на COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа акупрессуры P6
Точка давления будет стимулироваться присутствием магнита при правильном расположении на точке акупрессуры P6. Дополнительное давление может быть применено по желанию субъекта исследования, но не обязательно для стимуляции P6.
Другой: Магнит на P6
Магнит наложен на P6 и прикреплен клейкой лентой. Точка давления P6 находится на 2 дюйма проксимальнее удерживателя сгибателей, между лучевым сгибателем запястья и длинной ладонной мышцей.
Фальшивый компаратор: Точка ложного давления
Точка имитации давления (дистальнее точки акупрессуры P6).
Другой: Магнит приложен к руке не в точке давления P6.
Магнит приложен к руке не в точке давления P6 и закреплен липкой лентой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие рвоты во время планового кесарева сечения
Временное ограничение: Доставка ребенка
Наличие рвоты во время планового кесарева сечения
Доставка ребенка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие тошноты во время планового кесарева сечения
Временное ограничение: Доставка ребенка
Наличие тошноты во время планового кесарева сечения.
Доставка ребенка
наличие тошноты после планового кесарева сечения
Временное ограничение: Через 48 часов после рождения ребенка
Наличие тошноты после планового кесарева сечения
Через 48 часов после рождения ребенка
Удовлетворенность матерей контролем ИОНВ/ПОТР с использованием ВАШ
Временное ограничение: Через 48 часов после рождения ребенка

Удовлетворенность матери медицинским лечением IONV/PONV с использованием скользящей ВАШ (визуально-аналоговой шкалы) от 0, представляющих низкую удовлетворенность, и 10, представляющих наивысший уровень удовлетворенности.

Материнская удовлетворенность интраоперационным и послеоперационным лечением тошноты и рвоты.
Через 48 часов после рождения ребенка
Количество противорвотных средств экстренной помощи, введенных в интраоперационный период
Временное ограничение: Окончание операции
Общее количество дополнительных противорвотных средств экстренной помощи, введенных в течение интраоперационного периода.
Окончание операции
Количество дополнительных противорвотных препаратов, назначенных в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Общее количество дополнительных противорвотных средств экстренной помощи, введенных в послеоперационном периоде.
Через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU#: 00213854

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнит на P6

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться