Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura P6 w celu zmniejszenia nudności podczas cięcia cesarskiego

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

Zastosowanie akupresury P6 w zmniejszaniu śródoperacyjnych i pooperacyjnych nudności i wymiotów u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu: badanie z randomizacją

Celem tego badania jest ocena, czy dodanie stymulacji punktu nacisku P6 w przeciwieństwie do stymulacji punktu pozorowanego zmniejszy śródoperacyjne i pooperacyjne nudności i wymioty (IONV i PONV) u pacjentek poddawanych niepilnemu cięciu cesarskiemu. Stawiamy hipotezę, że dodanie stymulacji punktu nacisku P6 do naszego obecnego standardu opieki instytucjonalnej (wlew fenylefryny, bolus płynów dożylnych i w razie potrzeby śródoperacyjny ondansetron) zmniejszy występowanie wymiotów śródoperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Pacjentki w ciąży zgłaszające się do planowanego cięcia cesarskiego płodu urodzonego o czasie (>37 tydzień ciąży)
  • Pacjenci zakwalifikowani jako ERAC
  • Rodzące w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający porodu w trybie nagłym,
  • Śmierć płodu
  • Pacjenci z alergią/wrażliwością na klej
  • Pacjenci z alergią/wrażliwością na nikiel,
  • Pacjenci z niezdolnością do wyrażenia zgody,
  • Pacjenci ze stwierdzonym nieprawidłowym położeniem łożyska
  • Pacjenci z rozrusznikami serca/defibrylatorami
  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Akupresury P6
Punkt nacisku będzie stymulowany obecnością magnesu, gdy zostanie prawidłowo umieszczony na punkcie akupresury P6. W razie potrzeby badany może zastosować dodatkowy nacisk, ale nie jest to konieczne do stymulacji P6.
Inny: Magnes na P6
Magnes nałożony na P6 i przymocowany taśmą klejącą. Punkt nacisku P6 znajduje się 2 cale proksymalnie od troczka zginaczy, pomiędzy zginaczem promieniowym nadgarstka a mięśniem dłoniowym długim.
Pozorny komparator: Pozorny punkt nacisku
Pozorowany punkt nacisku (dystalnie od punktu akupresury P6).
Inny: Magnes przyłożony do ramienia nie w punkcie nacisku P6.
Magnes nałożony na ramię nie w punkcie nacisku P6 i przyklejony taśmą klejącą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność wymiotów podczas zaplanowanego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Dostawa dziecka
Obecność wymiotów podczas planowanego cięcia cesarskiego
Dostawa dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność nudności podczas zaplanowanego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Dostawa dziecka
Obecność nudności podczas planowanego cięcia cesarskiego.
Dostawa dziecka
obecność nudności po planowym cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
Obecność nudności po planowym cięciu cesarskim
48 godzin po porodzie
Zadowolenie matki z zarządzania IONV / PONV za pomocą VAS
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie

Zadowolenie matek z zarządzania medycznego IONV/PONV przy użyciu ruchomej skali VAS (wizualna skala analogowa) 0 oznacza słabe zadowolenie, a 10 oznacza najwyższy poziom zadowolenia.

Zadowolenie matki ze śródoperacyjnego i pooperacyjnego leczenia nudności i wymiotów.
48 godzin po porodzie
Liczba doraźnych leków przeciwwymiotnych podanych w okresie śródoperacyjnym
Ramy czasowe: Koniec operacji
Łączna liczba dodatkowych ratunkowych leków przeciwwymiotnych podanych w okresie śródoperacyjnym.
Koniec operacji
Liczba dodatkowych doraźnych leków przeciwwymiotnych podanych po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Łączna liczba dodatkowych doraźnych leków przeciwwymiotnych podanych w okresie pooperacyjnym.
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU#: 00213854

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnes na P6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj