Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura P6 ke snížení nevolnosti během císařského řezu

28. února 2024 aktualizováno: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

Využití akupresury P6 ke snížení intraoperační a pooperační nevolnosti a zvracení u žen podstupujících císařský řez: Randomizovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit, zda přidání stimulace tlakovým bodem P6 na rozdíl od stimulace falešným bodem sníží intraoperační a pooperační nevolnost a zvracení (IONV a PONV) u pacientek podstupujících porod císařským řezem, který se nevyskytuje. Předpokládáme, že přidání stimulace tlakového bodu P6 k našemu současnému standardu péče v ústavech (infuze fenylefrinu, intravenózní bolus tekutin a podle potřeby intraoperační ondansetron) sníží výskyt intraoperačního zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Anglicky mluvící
  • Těhotné pacientky před plánovaným porodem donošeného plodu císařským řezem (>37 týdnů gestace)
  • Pacienti plánovaní jako ERAC
  • Rodiče podstupující spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující urgentní porod,
  • Zánik plodu
  • Pacienti s alergií/citlivostí na lepidlo
  • Pacienti s alergií/citlivostí na nikl,
  • Pacienti s neschopností souhlasit,
  • Pacienti se známou abnormální placentací
  • Pacienti s kardiostimulátory/defibrilátory
  • Pacienti s pozitivními testy na COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina akupresury P6
Tlakový bod bude stimulován přítomností magnetu, pokud je správně umístěn na akupresurním bodu P6. Další tlak může být aplikován podle přání studovaného subjektu, ale není nezbytný pro stimulaci P6.
Jiný: Magnet na P6
Magnet přiložený na P6 a připevněný lepicí páskou. Tlakový bod P6 je 2 palce proximálně od flexor retinaculum, mezi flexor carpi radialis a palmaras longus.
Falešný srovnávač: Falešný tlakový bod
Falešný tlakový bod (distálně od akupresurního bodu P6).
Jiný: Magnet přiložený na rameno není v tlakovém bodě P6.
Magnet přiložený na rameno ne v tlakovém bodě P6 a připevněný lepicí páskou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost zvracení během plánovaného porodu císařským řezem
Časové okno: Porod miminka
Přítomnost zvracení během plánovaného porodu císařským řezem
Porod miminka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nevolnosti během plánovaného porodu císařským řezem
Časové okno: Porod miminka
Přítomnost nevolnosti během plánovaného porodu císařským řezem.
Porod miminka
přítomnost nevolnosti po plánovaném porodu císařským řezem
Časové okno: 48 hodin po porodu dítěte
Přítomnost nevolnosti po plánovaném porodu císařským řezem
48 hodin po porodu dítěte
Spokojenost matek s vedením IONV/PONV pomocí VAS
Časové okno: 48 hodin po porodu dítěte

Spokojenost matek s léčbou IONV/PONV pomocí posuvné VAS (vizuální analogová stupnice) 0 představuje špatnou spokojenost a 10 představuje nejvyšší úroveň spokojenosti.

Spokojenost matek s intraoperační a pooperační nevolností a zvládáním zvracení.
48 hodin po porodu dítěte
Počet záchranných antiemetik podaných během intraoperačního období
Časové okno: Konec operace
Celkový počet dalších antiemetických záchranných léků podaných během intraoperačního období.
Konec operace
Počet dalších antiemetických záchranných léků podaných po operaci
Časové okno: 48 hodin po operaci
Celkový počet dalších antiemetických záchranných léků podaných během pooperačního období.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU#: 00213854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnet na P6

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit