Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akkupressur av P6 for å redusere kvalme under keisersnitt

28. februar 2024 oppdatert av: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

Bruken av P6-akupressur for å redusere intraoperativ og postoperativ kvalme og oppkast hos kvinner som gjennomgår keisersnitt: en randomisert prøvelse

Formålet med denne studien er å evaluere om tillegg av P6-trykkpunktstimulering i motsetning til sham-punktstimulering vil redusere intraoperativ og postoperativ kvalme og oppkast (IONV og PONV) for pasienter som gjennomgår ikke-emergent keisersnitt. Vi antar at tillegg av stimulering av P6-trykket peker på vår institusjonelle gjeldende omsorgsstandard (fenylefrininfusjon, intravenøs væskebolus og etter behov intraoperativ ondansetron) vil redusere forekomsten av intraoperativ emesis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Engelsktalende
  • Gravide pasienter som presenterer for planlagt keisersnitt av et fullbårent foster (>37 ukers svangerskap)
  • Pasienter planlagt som ERAC
  • Fødsler som gjennomgår spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger akutt fødsel,
  • Fosterdød
  • Pasienter med limallergi/sensitivitet
  • Pasienter med allergi/følsomhet for nikkel,
  • Pasienter med manglende evne til å samtykke,
  • Pasienter med kjent unormal placentasjon
  • Pasienter med pacemaker/defibrillator
  • Pasienter med positive COVID-19-tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: P6 Akupressurgruppe
Trykkpunktet vil bli stimulert av tilstedeværelsen av magneten når det plasseres riktig på P6 akupressurpunktet. Ytterligere trykk kan påføres etter ønske av studiepersonen, men er ikke nødvendig for P6-stimulering.
Annen: Magnet på P6
Magnet påført ved P6 og festet med tape. P6-trykkpunktet er 2 tommer proksimalt til flexor retinaculum, mellom flexor carpi radialis og palmaras longus.
Sham-komparator: Sham Pressure Point
Det falske trykkpunktet (distal til P6 akupressurpunktet).
Annen: Magnet påført armen ikke ved P6 trykkpunkt.
Magnet påført armen ikke ved P6-trykkpunktet og festet med teip.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av brekninger under planlagt keisersnitt
Tidsramme: Levering av baby
Tilstedeværelse av brekninger under planlagt keisersnitt
Levering av baby

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av kvalme under planlagt keisersnitt
Tidsramme: Levering av baby
Tilstedeværelsen av kvalme under planlagt keisersnitt.
Levering av baby
tilstedeværelse av kvalme etter planlagt keisersnitt
Tidsramme: 48 timer etter fødsel
Tilstedeværelsen av kvalme etter planlagt keisersnitt
48 timer etter fødsel
Mors tilfredshet av IONV/PONV-ledelsen ved hjelp av en VAS
Tidsramme: 48 timer etter fødsel

Mors tilfredshet med IONV/PONV medisinsk behandling ved bruk av en glidende VAS (visuell analog skala) på 0 som representerer dårlig tilfredshet og 10 som representerer størst grad av tilfredshet.

Mors tilfredshet med intraoperativ og postoperativ kvalme og brekninger.
48 timer etter fødsel
Antall antiemetiske redningsmedisiner gitt i løpet av den intraoperative perioden
Tidsramme: Slutt på operasjonen
Totalt antall ekstra antiemetiske redningsmedisiner gitt i løpet av den intraoperative perioden.
Slutt på operasjonen
Antall ekstra antiemetiske redningsmedisiner gitt postoperativt
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Totalt antall ekstra antiemetiske redningsmedisiner gitt i løpet av den postoperative perioden.
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU#: 00213854

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnet på P6

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere