P6:n kohdistaminen pahoinvoinnin vähentämiseen keisarileikkauksen aikana
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University
P6-akupainanta vähentämään leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua naisilla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö P6-painepistestimulaation lisääminen valepistestimulaation sijaan leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (IONV ja PONV) potilailla, joille tehdään ei-keisarinleikkaus.
Oletamme, että P6-painepisteen stimuloinnin lisääminen laitoksen nykyiseen hoitotasoon (fenyyliefriini-infuusio, suonensisäinen nestebolus ja tarvittaessa intraoperatiivinen ondansetroni) vähentää leikkauksensisäisen oksentamisen esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feyce Peralta, MD
- Puhelinnumero: 312-472-3585
- Sähköposti: feyce.peralta@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul Fitzgerald, RN, BSN,MS
- Puhelinnumero: 312-695-1064
- Sähköposti: p-fitzgerald2@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Englantia puhuva
- Raskaana olevat potilaat, joille on määrä tehdä täysiaikaisen sikiön keisarileikkaus (yli 37 raskausviikkoa)
- Potilaat on määrätty ERAC:ksi
- Synnyttäjät, joille tehdään spinaalipuudutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä toimitusta,
- Sikiön kuolema
- Potilaat, joilla on liimaallergia/herkkyys
- Potilaat, jotka ovat allergisia/herkkiä nikkelille,
- Potilaat, jotka eivät pysty suostumaan,
- Potilaat, joilla on tiedossa epänormaali istukka
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin/defibrillaattori
- Potilaat, joilla on positiivinen COVID-19-testi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: P6 Accupressure Group
Magneetin läsnäolo stimuloi painepistettä, kun se asetetaan oikein P6-akupainantapisteeseen.
Lisäpainetta voidaan käyttää tutkimuksen kohteen toivomalla tavalla, mutta se ei ole välttämätöntä P6-stimulaatiolle.
|
Magneetti kiinnitetty kohtaan P6 ja kiinnitetty teipillä.
P6-painepiste on 2 tuumaa proksimaalisesti flexor retinaculumista, flexor carpi radialisin ja palmaras longuksen välissä.
|
|
Huijausvertailija: Huijauspainepiste
Valepainepiste (distaalinen P6-akupainantapisteestä).
|
Magneetti kiinnitetty varteen ei P6-painepisteeseen ja kiinnitetty teipillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksentelu suunnitellun keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Vauvan toimitus
|
Oksentelu suunnitellun keisarinleikkauksen aikana
|
Vauvan toimitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi suunnitellun keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Vauvan toimitus
|
Pahoinvoinnin esiintyminen suunnitellun keisarinleikkauksen aikana.
|
Vauvan toimitus
|
|
pahoinvointi suunnitellun keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin esiintyminen suunnitellun keisarinleikkauksen jälkeen
|
48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Äitiystyytyväisyys IONV/PONV:n johdolle VAS:n avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Äitien tyytyväisyys IONV/PONV-lääketieteelliseen hoitoon liukuvalla VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko) 0 edustaa huonoa tyytyväisyyttä ja 10 edustaa suurinta tyytyväisyyttä. Äidin tyytyväisyys intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan. |
48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Leikkauksen aikana annettujen antiemeettisten pelastuslääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Leikkauksen aikana annettujen muiden antiemeettisten pelastuslääkkeiden kokonaismäärä.
|
Leikkauksen loppu
|
|
Leikkauksen jälkeen annettujen muiden antiemeettisten pelastuslääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana annettujen muiden antiemeettisten pelastuslääkkeiden kokonaismäärä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feyce Peralta, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 4;8(8):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub3.
- Wengritzky R, Mettho T, Myles PS, Burke J, Kakos A. Development and validation of a postoperative nausea and vomiting intensity scale. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):158-66. doi: 10.1093/bja/aep370. Epub 2009 Dec 26.
- Lee A, Fan LT. Stimulation of the wrist acupuncture point P6 for preventing postoperative nausea and vomiting. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003281. doi: 10.1002/14651858.CD003281.pub3.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Allen TK, Habib AS. P6 stimulation for the prevention of nausea and vomiting associated with cesarean delivery under neuraxial anesthesia: a systematic review of randomized controlled trials. Anesth Analg. 2008 Oct;107(4):1308-12. doi: 10.1213/ane.0b013e31816d1864.
- Boogaerts JG, Vanacker E, Seidel L, Albert A, Bardiau FM. Assessment of postoperative nausea using a visual analogue scale. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Apr;44(4):470-4. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440420.x.
- Habib AS, Itchon-Ramos N, Phillips-Bute BG, Gan TJ; Duke Women's Anesthesia (DWA) Research Group. Transcutaneous acupoint electrical stimulation with the ReliefBand for the prevention of nausea and vomiting during and after cesarean delivery under spinal anesthesia. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):581-4. doi: 10.1213/01.ane.0000189217.19600.5c.
- Ho CM, Tsai HJ, Chan KH, Tsai SK. P6 acupressure does not prevent emesis during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):900-3. doi: 10.1213/01.ane.0000195553.82409.00.
- Tan JY, Suen LK, Wang T, Molassiotis A. Sham Acupressure Controls Used in Randomized Controlled Trials: A Systematic Review and Critique. PLoS One. 2015 Jul 15;10(7):e0132989. doi: 10.1371/journal.pone.0132989. eCollection 2015.
- Albooghobeish M, Mohtadi A, Saidkhani V, Fallah H, Behaein K, Nesionpour S, Nikbakht R. Comparison Between Effects of Acupuncture and Metoclopramide on Postoperative Nausea and Vomiting after Gynaecological Laparoscopy: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2017 Aug 22;7(5):e12876. doi: 10.5812/aapm.12876. eCollection 2017 Oct.
- Matthews A, Haas DM, O'Mathuna DP, Dowswell T. Interventions for nausea and vomiting in early pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 8;2015(9):CD007575. doi: 10.1002/14651858.CD007575.pub4.
- El-Deeb AM, Ahmady MS. Effect of acupuncture on nausea and/or vomiting during and after cesarean section in comparison with ondansetron. J Anesth. 2011 Oct;25(5):698-703. doi: 10.1007/s00540-011-1198-0. Epub 2011 Jul 15.
- Sheldon RR, Loughren MJ, Marenco CW, Winters JR, Bingham JR, Martin MJ, Eckert MJ, Burney RO. Microdermal Implants Show No Effect on Surrounding Tissue During Surgery With Electrocautery. J Surg Res. 2019 Sep;241:72-77. doi: 10.1016/j.jss.2019.03.039. Epub 2019 Apr 19.
- A DM, A K. Effect of acupressure on post-operative nausea and vomiting in cesarean section: a randomised controlled trial. J Clin Diagn Res. 2013 Oct;7(10):2247-9. doi: 10.7860/JCDR/2013/5702.3485. Epub 2013 Oct 5. Erratum In: J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):ZZ03.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU#: 00213854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneetti P6:ssa
-
Northwestern UniversityValmis
-
AZ Sint-Jan AVValmisEteisvärinä | Eteisen takykardiaRanska, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.PeruutettuHepatiitti C -virusinfektio | C-hepatiitti | Hepatiitti C, krooninen | Krooninen hepatiitti C | HCV-infektioBelgia
-
LISCure BiosciencesValmisNivelreuma | Alkoholiton steatohepatiittiAustralia
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva vaippasolulymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Toistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Tulenkestävä anaplastinen suurisoluinen lymfooma | Refractory Transformed Non-Hodgkin Lymfooma | Toistuva...Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiKaihi | Silmänsisäinen linssi-implanttiRanska
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Amicus TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointi
-
IRCCS Burlo GarofoloRekrytointiSjögren | Kilpirauhasen autoimmuunisairausItalia
-
Applied Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi