Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P6:n kohdistaminen pahoinvoinnin vähentämiseen keisarileikkauksen aikana

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Feyce M. Peralta, MD, MS, Northwestern University

P6-akupainanta vähentämään leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua naisilla, joille tehdään keisarileikkaus: satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö P6-painepistestimulaation lisääminen valepistestimulaation sijaan leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (IONV ja PONV) potilailla, joille tehdään ei-keisarinleikkaus. Oletamme, että P6-painepisteen stimuloinnin lisääminen laitoksen nykyiseen hoitotasoon (fenyyliefriini-infuusio, suonensisäinen nestebolus ja tarvittaessa intraoperatiivinen ondansetroni) vähentää leikkauksensisäisen oksentamisen esiintymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen aiheesta. Sitten ne satunnaistettiin joko P6 -akupressureihin tai huijausryhmään. Kirjekuoret, jotka sisälsivät ryhmämääritystiedot, valmistettiin ennen tutkimuksen aloittamista tutkimukseen, joka ei ollut mukana tässä tutkimuksessa. Satunnaistaminen tapahtui valitsemalla tiivistetty kirjekuori, joka sisälsi ryhmän määritystä, kaksi akupressureita 0,09 tuuman halkaisijaltaan 0,2 tuuman laitteella ja kaavio siitä, mihin laite sijoitetaan 200 kirjekuoren poolista. Tässä tutkimuksessa käytettyjä akupressurilaitteita käytetään myös kliinisessä käytännössä integroivan lääketieteen Osher -lääketieteen keskus (kipsi - Accu Band 800 NP -magneetit, Japani). Ennen tutkimuksen aloittamista integroivan lääketieteen keskus akupunkturistit kouluttivat tutkimushenkilöstöä laitteiden sijoittamisesta ja asianmukaisesta potilaan aloittamasta stimulaatiomenetelmästä, kun kohde alkoi havaita pahoinvointia. Laitteen sijoittaminen tapahtui preoperatiivisessa huoneessa ennen kävelyä leikkaushuoneeseen kirurgiseen toimenpiteeseen, jonka tutkimushenkilöstö ei ollut mukana tutkimushenkilöiden kliinisessä hoidossa. P6 -akupressuriryhmässä laitteet asetettiin kaksi tuumaa proksimaalista flexor -retinaculumia, Flexor carpi radialis ja Palmaras longus välissä kahdenvälisesti. Laitteen pieni ulkonema asetettiin iholle ja pidettiin paikoillaan liima -tarralla stimulaatiopisteessä. Hammukon akupressuryhmissä laitteet sijoitettiin distaalisiin ja sivuttaisina p6 -akupointikohtaan, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa vertaamalla p6 -akupressurien tehokkuutta huijaukseen. Tämä näennäisen acupoint -sijoitusmenetelmä verrattuna P6 -acupoint -sijoitteluun on osoittanut P6 -akupointin sijoittamisen paremmuuden 70%: lla tutkimuksista, jotka ovat käyttäneet tätä pistettä Sham.15: lle Laitteet on suunniteltu ylläpitämään painetta sijoituspisteessä ilman lisävoimaa. Tutkimushenkilöstö kehotti myös koehenkilöitä soveltamaan lisäpainetta akupressurointipaikassa 30 s-2 minuutin ajan, jos he kokivat pahoinvointia. Koehenkilöt vietiin sitten leikkaussaliin, jossa he saivat neuraksiaalianestesiaa, joka koostui joko selkärangan anestesiasta, jossa oli hyperbaarinen bupivakaiini 12 mg plus fentanyyli 15 mcg ja morfiini 150 MCG tai yhdistetty selkärangan epiduraali, jolla on sama intratekaalinen annos institutionaalista standardikäytäntöä. Kristalloidiliuoksella lastaaminen tapahtui neuraksiaalimenetelmän alkamisen yhteydessä, ja fenyylefriini-infuusio aloitettiin heti aivo-selkäydinnesteen saatuaan. Äidin hypotensio määritettiin systoliseksi verenpaineeksi alle 100 mmHg, keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine alle 20% lähtötason keskimääräisestä valtimopaineesta. Perustasoon verenpainetta pidettiin kolmen verenpainekaltelun keskiarvona, jonka preoperatiivisella alueella saadaan hoitotyöntekijät. Koehenkilöitä pyydettiin ilmoittamaan pahoinvoinnista, hävittämisestä tai anestesian hoitotiimistä. Lisäksi anestesian tarjoaja kysyi tutkimuksesta pahoinvointia tai oksentelua välein, jotka vastaavat tapahtumia, jotka liittyvät pahoinvoinnin ja oksentelun suurempaan esiintyvyyteen (esim. Neuraksiaalisen annoksen antaminen, kohdun ulkopinta ja uterotonisen antamisen jälkeen) samoin kuin silloin, kun anestesian tarjoaja havaitsi aukkoon hierovan kohteen. Ensimmäisen pahoinvoinnin valituksen jälkeen koehenkilöitä rohkaistiin kohdistamaan lisäpainetta laitteisiin, annettiin laskimonsisäistä (IV) nestebolusta ja fenylyfriiniä tai efedriiniä annettiin IV -boluksella ja/tai lisäämällä fenylefriinin infuusiosuhdetta, jos hypotensiota oli läsnä. Pahoinvoinnin tai oksentelun toisessa valituksessa tutkimushenkilöitä rohkaistiin jälleen kohdistamaan lisäpainetta laitteisiin. Sikiön toimittamisen jälkeen annettiin 8 mg IV: n ja deksametasonin 8 mg IV. Jos intraoperatiivista pahoinvointia ja/tai oksentelua jatkettiin, tutkimushenkilöitä rohkaistiin jälleen käyttämään ylimääräistä akupressureita. Jos tämä oli tehoton, proklooratsiini, prometatsiini, meestesiologin harkintavallassa annettiin proklooratsiinia, prometatsiinia, metoklopramidia, fentanyyliä tai propofolia. Jos nämä antiemeettiset aineet olisivat tehottomia, anestesiologi voisi tarjota ylimääräisiä lääkkeitä.

Anestesiologiaryhmä on tehnyt rutiininomaiset leikkauksen jälkeiset tilaukset, mukaan lukien antiemeettiset lääkkeet, synnytyksen jälkeiseen käyttöön laitoksen nykyistä hoitostandardia. Postoperatiiviset lääkkeet hallinnoi ja dokumentoi hoitohenkilökunta. Tutkimushenkilöitä rohkaistiin myös käyttämään ylimääräistä akupressureita tarvittaessa koko leikkauksen jälkeisen kurssinsa ajan, jopa 48 tuntia tai vastuuvapauden mukaan, sen mukaan, kumpi ensin tuli. Tutkimusryhmän jäsen korvasi laitteet, jotka kadotettiin tai poistivat laitteen, jos tutkimushenkilö pyysi sitä. Ennen vastuuvapautta kävi koehenkilöillä, jotka vierailivat tutkimushenkilöstöllä ja pyysivät suorittamaan kyselyn, jossa heitä pyydettiin kuvaamaan pahoinvointia ja oksentelua, pahoinvoinnin häiriöitä/oksentelua kyvyllä hoitaa itseään sekä niiden luokitus ja tyydytys akupressioterapian.

Perustiedot kerätyt olivat ikä, paino, korkeus, kehon massaindeksi, amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysisen tilan luokittelu, rotu, etnisyys, pahoinvointi ja oksentelu, pariteetti ja aikaisemman keisarin toimituksen lukumäärä. Intraoperatiiviset tiedot sisälsivät neuraksiaalianestesian tyypin, alkuperäisen verenpaineen leikkaushuoneessa, alhaisimmat kirjattu verenpaine intraoperatiivisesti, kokonaisvasopressorin käyttö (ilmaistu fenyylefriinin ekvivalentteina), 18 hypotensiivisten jaksojen lukumäärä, anestesian kesto ja kesto. Intraoperatiivinen pahoinvointi- ja oksentelutulokset sisälsivät pahoinvointia ja/tai oksentelua koskevien henkilöiden lukumäärää, oksentelujakson lukumäärää ja pelastusanemeettisen antamisen tarve leikkaussalissa. Anestesian hoitoyksikössä (PACU) rekisteröitiin annostelun jälkeinen osittain ja antiemeettiset hoidot 0–24 tunnissa ja 24-48 tunnissa. Tutkimusaiheiden kyselylomakkeet kerättiin tutkimusjakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Englantia puhuva
  • Raskaana olevat potilaat, joille on määrä tehdä täysiaikaisen sikiön keisarileikkaus (yli 37 raskausviikkoa)
  • Potilaat on määrätty ERAC:ksi
  • Synnyttäjät, joille tehdään spinaalipuudutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä toimitusta,
  • Sikiön kuolema
  • Potilaat, joilla on liimaallergia/herkkyys
  • Potilaat, jotka ovat allergisia/herkkiä nikkelille,
  • Potilaat, jotka eivät pysty suostumaan,
  • Potilaat, joilla on tiedossa epänormaali istukka
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Potilaat, joilla on positiivinen COVID-19-testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: P6 Accupressure Group
Magneetin läsnäolo stimuloi painepistettä, kun se asetetaan oikein P6-akupainantapisteeseen. Lisäpainetta voidaan käyttää tutkimuksen kohteen toivomalla tavalla, mutta se ei ole välttämätöntä P6-stimulaatiolle.
Magneetti kiinnitetty kohtaan P6 ja kiinnitetty teipillä. P6-painepiste on 2 tuumaa proksimaalisesti flexor retinaculumista, flexor carpi radialisin ja palmaras longuksen välissä.
Huijausvertailija: Huijauspainepiste
Valepainepiste (distaalinen P6-akupainantapisteestä).
Magneetti kiinnitetty varteen ei P6-painepisteeseen ja kiinnitetty teipillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen oksentelun läsnäolo
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Intraoperatiivisen oksentelun esiintyminen ajoitetun keisarin toimituksen aikana (intraoperatiivinen aika).
Intraoperatiivinen aika
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin läsnäolo
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin läsnäolo ajoitetun keisarin toimituksen aikana (intraoperatiivinen ajanjakso).
Intraoperatiivinen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erotusjaksojen lukumäärä intraoperatiivisella ajanjaksolla
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Erotusjaksojen lukumäärä keisarileikkauksen sisäisen ajanjakson aikana.
Intraoperatiivinen aika
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon annettujen pelastusaneemeettisten annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Ryhmää kohti ryhmää kohden annettavien pelastusaneemetiiden kokonaismäärä (luku). Pelastusaneemetit määritellään laskimonsisäisen annetun proklooratsiinin, prometatsiinin tai metoklopramidin käyttöä.
Intraoperatiivinen aika

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä vastuuvapauteen.
Aikaikkuna: 96 tuntia
Osoituksen jaksojen kokonaismäärä (laskenta) ryhmää kohti pääsystä anestesiahoitoyksikköön sairaalasta peräisin olevan toimenpiteen jälkeen.
96 tuntia
PACU: sta annettu antiemeettinen lääkitys purkauksen kautta
Aikaikkuna: 96 tuntia
Antiemeettisen lääkityksen lukumäärä (lukumäärä) ryhmää kohden anestesian hoitoyksikössä sairaalasta vastuuvapauden kautta
96 tuntia
Potilaskysely: Oletko kokenut kuivaa kiertymistä tai oksentelua
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. Oletko kokenut kuivaa takeita tai oksentelua?
96 tuntia
Potilaskysely: oksennettujen kertojen lukumäärä
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. (niistä, jotka ilmoittivat oksentelua) kuinka monta kertaa oksensi.
96 tuntia
Osallistujien lukumäärä pahoinvointia
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. Oletko kokenut pahoinvointia?
96 tuntia
Potilaskysely: Kuvaile pahoinvointisi mallia?
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. (Niistä, joilla oli pahoinvointia), kuvaa pahoinvointisi mallia (2 valinta).
96 tuntia
Potilaskysely: Pahoinvointi häiritsikö sinua kykynsä hoitaa itse?
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. (Niistä, joilla oli pahoinvointia), kuinka pahoinvointi häiritsi kykyäsi hoitaa itseäsi.
96 tuntia
Potilaskysely: pahoinvoinnin kesto.
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. (niistä, joilla oli pahoinvointia) kuinka monta tuntia pahoinvointi viime viimeksi.
96 tuntia
Potilaskysely: pahoinvointi.
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. (niistä, joilla oli pahoinvointi).
96 tuntia
Potilaskysely: Luuletko, että magneetti parantaa pahoinvointia?
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. Parantaako magneetti pahoinvointireaktio Kyllä vai ei.
96 tuntia
Potilaskysely: Luuletko, että magneetti parantaa oksentelua?
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. Parantaako magneetti oksenteluvastetta kyllä ​​vai ei.
96 tuntia
Potilaskysely: Oletko tyytyväinen akupressuriin?
Aikaikkuna: 96 tuntia
Potilaiden palautumiskysely, jota annetaan ennen sairaalasta pääsyä. Oletko tyytyväinen akupressurointivasteeseen Kyllä vai ei.
96 tuntia
Intraoperatiivinen alin BP (MMHG)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Alin systolinen ja diastolinen verenpaine intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
Intraoperatiivinen aika
Intraoperatiivinen kokonais Vasopressor (VPE) [1]
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Mitta Kuvaus: Vasopressorin kokonaisyksiköt, jotka on ilmaistu fenyylefriiniyksiköinä käyttämällä 80: 1 -suhdetta efedriiniin mikrogrammeissa.
Intraoperatiivinen aika
Intraoperatiiviset hypotensiojaksot (N)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Operatiivisen ajanjakson aikana kokeneiden hypotensiojaksojen lukumäärä.
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen kristalloidikuorma (ML)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Kristalloidnesteiden määrä, joka annettiin millilitran osuuskuormana intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
Intraoperatiivinen aika
Annetut intraoperatiiviset nesteet (ML)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen ajanjakson aikana annettujen millilitrojen kokonaismäärä.
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen anestesian kesto (min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika
Intraoperatiivisen anestesian antamisen kesto muutamassa minuutissa.
Intraoperatiivinen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feyce Peralta, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU#: 00213854

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneetti P6:ssa

Tilaa