HIV-1 감염 바이러스 억제 성인에서 Teropavimab 및 Zinlirvimab과 Lenacapavir(GS-6207) 병용의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구
2024년 12월 19일 업데이트: Gilead Sciences
바이러스 억제 성인 HIV를 대상으로 캡시드 억제제 레나카파비르(GS-6207)와 병용한 광범위 중화 항체(bNAbs) GS-5423 및 GS-2872의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 1b상 무작위, 맹검, 개념 증명 연구 -1 감염
이 연구의 1차 목적은 광범위 중화 항체(bNAbs) 테로파비맙(이전 GS-5423) 및 진리비맙(이전 GS-2872)과 HIV 캡시드 억제제 레나카파비르(LEN)의 조합의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90069
- Mills Clinical Research
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc.
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Sacramento, California, 미국, 95811
- One Community Health
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD AntViral Research Center (AVRC)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University; School of Medicine; AIDS Program
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Florida
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Fort Pierce, Florida, 미국, 34982
- Midway Immunology and Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine Schiff Center for Liver Disease
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Orlando Immunology Center
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Triple O Research Institute, P.A
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Georgia
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Mercer University, Department of Internal Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana CTSI Clinical Research Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health/Clinical Center
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Michigan
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Berkley, Michigan, 미국, 48072
- Be Well Medical Center
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- Axces Research Group
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Clinical and Translational Research Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- NC TraCS Institute-CTRC; University of North Carolina at Chapel Hill
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University, ECU Adult Specialty Care
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Rosedale Health & Wellness
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine at the Hospital of the University of Pennsylvania
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Central Texas Clinical Research
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Houston, Texas, 미국, 77098
- The Crofoot Research, INC.
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Peter Shalit, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 스크리닝 전 ≥ 2년 동안 1차 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있음. 바이러스학적 부전(VF) 이외의 이유(예: 내약성, 단순화, 약물-약물 상호작용 프로필)로 인한 스크리닝 ≥ 28일 전 ART 요법의 변경이 허용됩니다.
- 현재 ART 요법에 대한 기록된 저항 기록 없음
- 혈장 HIV-1 RNA < 스크리닝 시 50 copies/mL
- 스크리닝 방문 전 ≥ 18개월 동안 기록된 혈장 HIV-1 RNA < 50 copies/mL(또는 검출 한계가 ≥ 50 copies/mL인 경우 사용 중인 로컬 분석에 따라 검출할 수 없는 HIV-1 RNA 수준). 스크리닝 전에 확인되지 않은 ≥ 50 copies/mL의 바이러스 상승(일과성 검출 가능한 바이러스 혈증 또는 "블립")은 허용됩니다.
1차 코호트에 포함시키기 위한 PhenoSense mAb 분석(Monogram Biosciences)에 의한 스크리닝 시 테로파비맙 및 진리비맙 모두에 대한 프로바이러스 표현형 민감도; 선택적 파일럿 코호트에 포함시키기 위해 등록하기 전 18개월 이내에 PhenoSense mAb 분석(Monogram Biosciences)에 의한 스크리닝 시 1 mAb, 테로파비맙 또는 진리비맙에 대한 민감도
-- 두 코호트에서 테로파비맙 민감도는 90% 억제 농도(IC90) ≤ 2μg/mL로 정의됩니다. 진리비맙 민감도는 IC90 ≤ 2 μg/mL로 정의됩니다.
- CD4+ 카운트 최저 ≥ 350개 세포/μL
- 스크리닝 CD4+ 카운트 ≥ 500개 세포/μL
- 내성 발생으로 현재 ART 요법을 중단하는 경우 조사자의 의견에 따라 완전 활성 대체 ART 요법의 가용성
주요 제외 기준:
- 지속적인 면역억제가 필요한 동반이환 상태
- 현재 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거
- 현재 C형 간염 바이러스(HCV) 감염의 증거(이전 감염은 자연적으로 제거되거나 치료를 통해 제거될 수 있음)
- 3기 HIV 질병을 나타내는 기회 감염 또는 질병의 병력
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 차 코호트 : Lenacapavir (Len) + Teropavimab + Zinlirvimab 10 mg/kg
참가자는 1 일 및 2 일째에 600 밀리그램 (mg) Len의 로딩 복용량과 1 일째에 피하 (SC) 주사로 927 mg LEN과 함께 경구로 경구를받습니다.
그 후, 참가자들은 30 mg/kg Teropavimab을 받고 1 일째에 정맥 내 (IV) 주입으로서 10 mg/kg zinlirvimab을 받게됩니다.
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음식과 관계없이 투여되는 정제
다른 이름들:
피하 주사를 통해 복부에 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: 1 차 코호트 : LEN + TEROPAVIMAB + ZINLIRVIMAB 30 mg/kg
참가자는 1 일 및 2 일째에 600mg LEN의 로딩 용량을 구두로, 1 일째 SC 주사로 927mg LEN과 함께 적재량을 받게됩니다.
그 후, 참가자들은 30 mg/kg Teropavimab을 받고 1 일째에 IV 주입으로 30 mg/kg zinlirvimab을 받게됩니다.
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음식과 관계없이 투여되는 정제
다른 이름들:
피하 주사를 통해 복부에 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: 파일럿 코호트 : Len +Teropavimab +Zinlirvimab 10 mg/kg
참가자는 1 일 및 2 일째에 600mg LEN의 로딩 용량을 구두로, 1 일째 SC 주사로 927mg LEN과 함께 적재량을 받게됩니다.
그 후, 참가자들은 30 mg/kg 테로 바비 맙을 받고 1 일째에 IV 주입으로 10 mg/kg zinlirvimab을 받게됩니다.
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음식과 관계없이 투여되는 정제
다른 이름들:
피하 주사를 통해 복부에 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
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실험적: 파일럿 코호트 : Len +Teropavimab +Zinlirvimab 30 mg/kg
참가자는 1 일 및 2 일째에 600mg LEN의 로딩 용량을 구두로, 1 일째 SC 주사로 927mg LEN과 함께 적재량을 받게됩니다.
그 후, 참가자들은 30 mg/kg Teropavimab을 받고 1 일째에 IV 주입으로 30 mg/kg zinlirvimab을 받게됩니다.
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음식과 관계없이 투여되는 정제
다른 이름들:
피하 주사를 통해 복부에 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
정맥 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 코호트 : 치료가 심각한 부작용을 경험하는 참가자의 비율 (SAE)
기간: 1 일까지 26 일까지
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치료 출현 SAE는 어떤 용량 으로든 다음과 같은 사건으로 정의되었다 : 사망; 생명을 위협하는 상황; 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장; 지속적이거나 중요한 장애/무능력; 선천성 이상/선천적 결함; 의학적으로 중요한 사건 또는 반응 : 그러한 사건은 즉시 생명을 위협하거나 사망 또는 입원을 초래할 수는 없지만 주제를 위태롭게하거나 SAE를 구성하는 다른 결과 중 하나를 막기 위해 개입이 필요할 수 있습니다.
이 사건들은 연구 약물 시작 날짜 또는 이후 및 LA 요법 기간 분석에 대한 장기 작용 (LA) 요법 기간의 마지막 노출 날짜 이전에 발병 날짜를 가졌다.
장기 연기 요법 기간에는 무작위 화되어 완전한 LA 연구 약물 요법의 적어도 1 용량을받은 참가자 (예 : SC LEN + TEROPAVIMAB + ZINLIRVIMAB).
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1 일까지 26 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 코호트 : 인간 면역 결핍 바이러스-1 리보 핵산 (HIV-1 RNA)을 가진 참가자의 백분율 미국 식품 의약품 관리 (FDA)-정의 된 스냅 샷 알고리즘에 의해 결정된 26 주차에 50 카피/ml.
기간: 26 주
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26 주차에 HIV-1 RNA <50 카피/ml를 가진 참가자의 비율은 참가자의 바이러스 성과를 정의한 스냅 샷 알고리즘을 사용하여 분석되었으며 마지막으로 치료할 수있는 HIV-1 RNA <50 사본/ml를 포함한 참가자를 포함 시켰습니다. 26 주차 분석 창.
26 주차 창은 176 일에서 224 일 (포함) 사이에있었습니다.
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26 주
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1 차 코호트 : 미국 FDA 정의 스냅 샷 알고리즘에 의해 결정된 26 주차에 HIV-1 RNA ≥ 50 카피/ml의 참가자의 백분율
기간: 26 주
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26 주차에 HIV-1 RNA ≥ 50 카피/ml를 가진 참가자의 비율은 참가자의 바이러스 학적 결과를 정의하고 참가자를 포함하는 스냅 샷 알고리즘을 사용하여 분석되었습니다. 26 주차 분석 창에서 /ml; b) 26 주 분석 창에 치료 HIV-1 RNA 데이터를 가지고 있지 않은 사람 및 i) 효능 부족으로 인한 26 주 전 또는 26 주 분석 창에서 연구 약물 중단 또는 ii) 또는 이전 또는 이전의 연구 약물 중단 26 주차에 AE 또는 사망으로 인한 분석 창에서, 마지막으로 치료할 수있는 HIV-1 RNA ≥ 50 카피/ml 또는 iii) AE 이외의 이유로 인해 또는 26 주차 분석 창에서 연구 약물을 중단했습니다. , 사망 또는 효능 부족 및 마지막으로 이용 가능한 치료 HIV-1 RNA ≥ 50 카피/ml. 26 주차 창은 176 일에서 224 일 (포함) 사이에있었습니다. |
26 주
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1 차 코호트 : 양성 항-테로 바비 맙 항체를 가진 참가자의 백분율
기간: 26 주
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항-테로 파비 맙 항체 양성 참가자는 긍정적 인 치료-처리 항 약물 항체를 가진 참가자이다.
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26 주
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1 차 코호트 : 양성 항-Zinlirvimab 항체를 가진 참가자의 백분율
기간: 26 주
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항-Zinlirvimab 항체 양성 참가자는 양성 치료-가용성 항 약물 항체를 가진 참가자입니다.
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26 주
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1 차 코호트 : 클러스터 결정자 4+ (CD4+) 셀 수의 기준선에서 26 주차에 변경
기간: 기준선; 26 주
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기준선; 26 주
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1 차 코호트 : Len, Teropavimab 및 Zinlirvimab에 대한 치료에 대한 내성을 개발하는 참가자 수
기간: 1 일까지 26 일까지
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이 결과에 대해 분석 된 저항 분석 집단의 참가자는 1 용량의 연구 약물을 받고 연구 약물 요법을 유지하고 다음 바이러스 학적 실패 기준 중 하나를 충족 한 참가자가 포함되었습니다.
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1 일까지 26 일까지
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1 차 코호트 : 치료에 대한 부작용을 경험하는 참가자의 비율 (TEAES)
기간: 1 일까지 26 일까지
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Teaes는 연구 약물의 첫 번째 복용량 날짜 또는 이후에 시작된 부작용과 연구를 중단하거나 연구를 완료 한 참가자들로부터 LA 요법의 마지막 노출 날짜 이전 또는 부작용으로 인해 조기 연구 약물 중단으로 이어졌습니다.
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1 일까지 26 일까지
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1 차 코호트 : 약동학 적 (PK) 파라미터 : Teropavimab의 AUC0-26
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 주입 (EOI)의 미리 및 종료시; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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AUC0-26은 시간이 지남에 따라 제로 ~ 주 26 주에서 약물의 농도로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 주입 (EOI)의 미리 및 종료시; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Zinlirvimab의 AUC0-26
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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AUC0-26은 시간이 지남에 따라 제로 ~ 주 26 주에서 약물의 농도로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Teropavimab의 auclast
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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Auclast는 시간 0에서 마지막 관찰 가능한 농도로 약물의 농도로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Zinlirvimab의 auclast
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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Auclast는 시간 0에서 마지막 관찰 가능한 농도로 약물의 농도로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Len의 T1/2
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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T1/2는 약물의 말단 제거 반감기의 추정으로 정의된다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Teropavimab의 T1/2
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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T1/2는 약물의 말단 제거 반감기의 추정으로 정의된다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Zinlirvimab의 T1/2
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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T1/2는 약물의 말단 제거 반감기의 추정으로 정의된다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Teropavimab의 Cmax
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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CMAX는 최대 관찰 된 약물 농도로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Zinlirvimab의 Cmax
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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CMAX는 최대 관찰 된 약물 농도로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Teropavimab의 Tmax
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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TMAX는 CMAX의 시간 (관찰 된 시점)으로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Zinlirvimab의 Tmax
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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TMAX는 CMAX의 시간 (관찰 된 시점)으로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Len의 Tlast
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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Tlast는 Clast (마지막 관찰 가능한 약물 농도)의 시간 (관찰 된 시점)으로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Teropavimab의 Tlast
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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Tlast는 Clast (마지막 관찰 가능한 약물 농도)의 시간 (관찰 된 시점)으로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Zinlirvimab의 Tlast
기간: 1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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Tlast는 Clast (마지막 관찰 가능한 약물 농도)의 시간 (관찰 된 시점)으로 정의됩니다.
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1 일째에 Teropavimab 및 Zinlirvimab의 eoi를 사전 및 eoi에서; 4, 8, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, 연구 종료 (최대 55 주)
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : C26week of Len
기간: 26 주
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C26week는 26 주차의 농도입니다.
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26 주
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Teropavimab의 C26week
기간: 26 주
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C26week는 26 주차의 농도입니다.
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26 주
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1 차 코호트 : PK 매개 변수 : Zinlirvimab의 C26week
기간: 26 주
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C26week는 26 주차의 농도입니다.
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26 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Eron JJ, Cook PP, Mehrotra ML, Huang H, Caskey M, Crofoot GE, DeJesus E, Gorgos L, VanderVeen LA, Osiyemi OO, Brinson C, Collins SE. Lenacapavir Plus bNAbs for People with HIV and Susceptibility to Either Teropavimab or Zinlirvimab [Oral]. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); 2024 3-6 March, Denver, CO.
- Eron JJ, Little SJ, Crofoot G, Cook P, Ruane PJ, Jayaweera D, VanderVeen LA, DeJesus E, Zheng Y, Mills A, Huang H, Waldman SE, Ramgopal M, Gorgos L, Collins SE, Baeten JM, Caskey M. Safety of teropavimab and zinlirvimab with lenacapavir once every 6 months for HIV treatment: a phase 1b, randomised, proof-of-concept study. Lancet HIV. 2024 Mar;11(3):e146-e155. doi: 10.1016/S2352-3018(23)00293-X. Epub 2024 Jan 30.
- Eron J, Little SJ, Crofoot G, Cook P, Ruane PJ, Jayaweera D, DeJesus E, Walkman SE, Mehrotra ML, VanderVeen L, Huang H, Collins S, Baeten J, Caskey M. Lenacapavir with bNAbs Teropavimab (GS-5423) and Zinlirvimab (GS-2872) Dosed Every 6 Months in People with HIV [Oral 193]. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); 2023 19-22 February, Seattle, WA
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- Selzer L, VanderVeen LA, Parvangada A, Martin R, Collins SE, Mehrotra M, Callebaut C. Susceptibility Screening of HIV-1 Viruses to Broadly Neutralizing Antibodies, Teropavimab and Zinlirvimab, in People With HIV-1 Suppressed by Antiretroviral Therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Jan 1;98(1):64-71. doi: 10.1097/QAI.0000000000003528.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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