Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du téropavimab et du zinlirvimab en association avec le lénacapavir (GS-6207) chez des adultes virologiquement supprimés infectés par le VIH-1
19 décembre 2024 mis à jour par: Gilead Sciences
Une étude de phase 1b randomisée, en aveugle et de preuve de concept pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des anticorps largement neutralisants (bNAbs) GS-5423 et GS-2872 en association avec l'inhibiteur de capside Lenacapavir (GS-6207) chez des adultes infectés par le VIH et virologiquement supprimés -1 infection
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité d'une combinaison des anticorps largement neutralisants (bNAbs) teropavimab (anciennement GS-5423) et zinlirvimab (anciennement GS-2872) en association avec l'inhibiteur de la capside du VIH, lenacapavir (LEN) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90069
- Mills Clinical Research
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Los Angeles, California, États-Unis, 90036
- Ruane Clinical Research Group Inc.
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Sacramento, California, États-Unis, 95811
- One Community Health
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD AntViral Research Center (AVRC)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University; School of Medicine; AIDS Program
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Florida
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Fort Pierce, Florida, États-Unis, 34982
- Midway Immunology and Research Center
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine Schiff Center for Liver Disease
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Orlando Immunology Center
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Triple O Research Institute, P.A
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Georgia
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Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Mercer University, Department of Internal Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana CTSI Clinical Research Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health/Clinical Center
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Michigan
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Berkley, Michigan, États-Unis, 48072
- Be Well Medical Center
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- AXCES Research Group
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Clinical and Translational Research Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- NC TraCS Institute-CTRC; University of North Carolina at Chapel Hill
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University, ECU Adult Specialty Care
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Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- Rosedale Health & Wellness
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine at the Hospital of the University of Pennsylvania
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Central Texas Clinical Research
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Houston, Texas, États-Unis, 77098
- The Crofoot Research, INC.
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Peter Shalit, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Sous traitement antirétroviral (ART) de première ligne pendant ≥ 2 ans avant le dépistage. Une modification du schéma thérapeutique du TAR ≥ 28 jours avant le dépistage pour des raisons autres qu'un échec virologique (VF) (p. ex., tolérabilité, simplification, profil d'interaction médicamenteuse) est autorisée
- Aucune résistance historique documentée au régime actuel de TAR
- ARN VIH-1 plasmatique < 50 copies/mL au dépistage
- ARN VIH-1 plasmatique documenté < 50 copies/mL pendant ≥ 18 mois précédant la visite de dépistage (ou taux d'ARN VIH-1 indétectable selon le test local utilisé si la limite de détection est ≥ 50 copies/mL). Les élévations virologiques non confirmées de ≥ 50 copies/mL (virémie transitoire détectable, ou « blip ») avant le dépistage sont acceptables.
Sensibilité phénotypique provirale au teropavimab et au zinlirvimab lors du dépistage par le test PhenoSense mAb (Monogram Biosciences) pour l'inclusion dans la cohorte primaire ; sensibilité lors du dépistage par le test PhenoSense mAb (Monogram Biosciences) à 1 mAb, soit teropavimab ou zinlirvimab, dans les 18 mois précédant l'inscription pour l'inclusion dans la cohorte pilote facultative
-- Dans les deux cohortes, la sensibilité au teropavimab est définie comme une concentration inhibitrice à 90 % (IC90) ≤ 2 μg/mL ; la sensibilité au zinlirvimab est définie comme IC90 ≤ 2 μg/mL ;
- Nadir du nombre de CD4+ ≥ 350 cellules/μL
- Dépistage CD4+ ≥ 500 cellules/μL
- Disponibilité d'un régime de TAR alternatif pleinement actif, de l'avis de l'investigateur, en cas d'arrêt du régime de TAR actuel avec développement de résistance
Critères d'exclusion clés :
- État comorbide nécessitant une immunosuppression continue
- Preuve d'une infection actuelle par le virus de l'hépatite B (VHB)
- Preuve d'une infection actuelle par le virus de l'hépatite C (VHC) (une infection antérieure éliminée spontanément ou avec un traitement est acceptable)
- Antécédents d'infection opportuniste ou de maladie indiquant une maladie à VIH de stade 3
Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte primaire: Lenacapavir (len) + téropavimab + zinlirvimab 10 mg / kg
Les participants recevront une dose de chargement de 600 milligrammes (mg) Len par voie orale le jour 1 et le jour 2, ainsi que 927 mg de Len comme injection sous-cutanée (SC) le jour 1.
Par la suite, les participants recevront 30 mg / kg de téropavimab, puis 10 mg / kg de zinlirvimab comme perfusion intraveineuse (IV) le jour 1.
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Comprimés administrés sans égard à la nourriture
Autres noms:
Administré dans l'abdomen par injections sous-cutanées
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte primaire: Len + téropavimab + zinlirvimab 30 mg / kg
Les participants recevront une dose de chargement de 600 mg Len par voie orale le jour 1 et le jour 2, ainsi que 927 mg de Len comme injection SC le jour 1.
Par la suite, les participants recevront 30 mg / kg de téropavimab, puis 30 mg / kg de zinlirvimab comme perfusion IV le jour 1.
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Comprimés administrés sans égard à la nourriture
Autres noms:
Administré dans l'abdomen par injections sous-cutanées
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte pilote: Len + téropavimab + zinlirvimab 10 mg / kg
Les participants recevront une dose de chargement de 600 mg Len par voie orale le jour 1 et le jour 2, ainsi que 927 mg de Len comme injection SC le jour 1.
Par la suite, les participants recevront 30 mg / kg de téropavimab, puis 10 mg / kg de zinlirvimab comme perfusion IV le jour 1.
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Comprimés administrés sans égard à la nourriture
Autres noms:
Administré dans l'abdomen par injections sous-cutanées
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte pilote: Len + téropavimab + zinlirvimab 30 mg / kg
Les participants recevront une dose de chargement de 600 mg Len par voie orale le jour 1 et le jour 2, ainsi que 927 mg de Len comme injection SC le jour 1.
Par la suite, les participants recevront 30 mg / kg de téropavimab, puis 30 mg / kg de zinlirvimab comme perfusion IV le jour 1.
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Comprimés administrés sans égard à la nourriture
Autres noms:
Administré dans l'abdomen par injections sous-cutanées
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohorte primaire: pourcentage de participants subissant un traitement sur les événements indésirables graves (SAE)
Délai: Jour 1 à la semaine 26
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Un traitement émergent SAE a été défini comme un événement qui, à toute dose, a abouti à ce qui suit: la mort; situation mortelle; hospitalisation des patients hospitaliers ou prolongation de l'hospitalisation existante; handicap / incapacité persistant ou significatif; une anomalie congénitale / anomalie congénitale; Un événement ou une réaction médicalement importante: ces événements peuvent ne pas être immédiatement mortels ou entraîner la mort ou l'hospitalisation, mais peuvent compromettre le sujet ou nécessiter une intervention pour empêcher l'un des autres résultats constituant des ESA.
Ces événements avaient une date de début à la date de début du médicament ou après ou après l'étude et avant la dernière date d'exposition de la période du régime à longue durée d'action (LA) pour l'analyse de la période du régime LA.
La période du schéma d'acteur long comprenait les participants qui ont été randomisés et ont reçu au moins une dose du régime complet du médicament à l'étude de LA (c.-à-d. Sc len + téropavimab + zinlirvimab).
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Jour 1 à la semaine 26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohorte primaire: pourcentage de participants atteints du virus de l'immunodéficience humaine - 1 acide ribonucléique (ARN-1) <50 copies / ml à la semaine 26 tel que déterminé par l'algorithme d'instantané défini par la Food and Drug Administration (FDA).
Délai: Semaine 26
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Le pourcentage de participants atteints d'ARN du VIH-1 <50 copies / ml à la semaine 26 a été analysé à l'aide de l'algorithme instantané, qui a défini le résultat virologique d'un participant et comprenait des participants qui avaient le dernier ARN du VIH-1 disponible disponible <50 copies / ml Dans la semaine 26, fenêtre d'analyse.
La fenêtre de la semaine 26 se trouvait entre les jours 176 et 224 (inclusive).
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Semaine 26
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Cohorte primaire: pourcentage de participants atteints d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies / ml à la semaine 26 tel que déterminé par l'algorithme d'instantané défini par la FDA américaine
Délai: Semaine 26
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Le pourcentage de participants atteints d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies / ml à la semaine 26 a été analysé à l'aide de l'algorithme d'instantané, qui a défini le résultat virologique d'un participant et a inclus les participants a) qui avaient le dernier ARN du VIH-1 disponible ≥ 50 exemplaires disponible / ml dans la fenêtre d'analyse de la semaine 26; b) qui n'avait pas de données sur l'ARN du VIH-1 sur le traitement dans la fenêtre d'analyse de la semaine 26 et i) le médicament d'étude abandonné avant ou dans la fenêtre d'analyse de la semaine 26 en raison du manque d'efficacité, ou ii) du médicament d'étude abandonné avant ou Dans la fenêtre d'analyse de la semaine 26 en raison de l'AE ou de la mort et a eu le dernier ARN du VIH-1 sur traitement ≥ 50 copies / ml, ou iii) , décès ou manque d'efficacité et a eu le dernier ARN du VIH-1 disponible disponible ≥ 50 copies / ml. La fenêtre de la semaine 26 se trouvait entre les jours 176 et 224 (inclusive). |
Semaine 26
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Cohorte primaire: pourcentage de participants avec des anticorps anti-terropavimabaux positifs
Délai: Semaine 26
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Anticorps anti-terropavimababs Les participants positifs sont des participants avec un anticorps anti-drogue émergent positif.
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Semaine 26
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Cohorte primaire: pourcentage de participants avec des anticorps anti-zinlirvimab positifs
Délai: Semaine 26
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Anticorps anti-zinlirvimab Les participants positifs sont des participants avec un anticorps anti-drogue émergent positif.
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Semaine 26
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Cohorte primaire: changement par rapport à la ligne de base dans le nombre de cellules de déterminant de cluster 4+ (CD4 +) à la semaine 26
Délai: Base de référence; Semaine 26
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Base de référence; Semaine 26
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Cohorte primaire: nombre de participants qui développent une résistance émergente au traitement à Len, téropavimab et zinlirvimab
Délai: Jour 1 à la semaine 26
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Les participants à la population d'analyse de résistance analysée pour ce résultat comprenaient tout participant qui avait reçu 1 dose de médicament d'étude, maintenu son régime de médicament d'étude et répondu à l'un des critères d'échec virologique suivants:
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Jour 1 à la semaine 26
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Cohorte primaire: pourcentage de participants subissant un traitement indésirable émergent (TEAS)
Délai: Jour 1 à la semaine 26
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Les thé étaient les événements indésirables qui ont commencé par ou après la première date de dose de médicament et avant la dernière date d'exposition du régime de LA des participants qui ont interrompu prématurément l'étude ou une étude terminée, ou tout événement indésirable a conduit à l'arrêt prématuré du médicament d'étude.
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Jour 1 à la semaine 26
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Cohorte primaire: Paramètre pharmacocinétique (PK): AUC0-26 de Teropavimab
Délai: Predose et à la fin de la perfusion (EOI) du téropavimab et du zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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L'AUC0-26 est défini comme la concentration de médicament au fil du temps de la semaine zéro à la semaine 26.
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Predose et à la fin de la perfusion (EOI) du téropavimab et du zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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Cohorte primaire: Paramètre PK: AUC0-26 de Zinlirvimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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L'AUC0-26 est défini comme la concentration de médicament au fil du temps de la semaine zéro à la semaine 26.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26
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Cohorte primaire: Paramètre PK: Auclast de Teropavimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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L'auclast est défini comme la concentration de médicament du temps zéro à la dernière concentration observable.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: Auclast de Zinlirvimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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L'auclast est défini comme la concentration de médicament du temps zéro à la dernière concentration observable.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte principale: Paramètre PK: T1 / 2 de Len
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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T1 / 2 est défini comme l'estimation de la demi-vie d'élimination terminale du médicament.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: T1 / 2 de Teropavimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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T1 / 2 est défini comme l'estimation de la demi-vie d'élimination terminale du médicament.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: T1 / 2 de Zinlirvimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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T1 / 2 est défini comme l'estimation de la demi-vie d'élimination terminale du médicament.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: CMAX de Teropavimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Le CMAX est défini comme la concentration maximale observée de médicament.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: CMAX de Zinlirvimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Le CMAX est défini comme la concentration maximale observée de médicament.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: Tmax de Teropavimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Tmax est défini comme le temps (point temporel observé) de CMAX.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: Tmax de zinlirvimab
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Tmax est défini comme le temps (point temporel observé) de CMAX.
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: paramètre PK: tlast de Len
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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TLAST est défini comme le temps (point temporel observé) du classique (la dernière concentration observable de médicament).
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: TLAST DE TEROPAVIMAB
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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TLAST est défini comme le temps (point temporel observé) du classique (la dernière concentration observable de médicament).
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: TLAST OF ZINLIRVIMAB
Délai: Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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TLAST est défini comme le temps (point temporel observé) du classique (la dernière concentration observable de médicament).
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Predose et à l'EOI de téropavimab et de zinlirvimab le jour 1; Semaines 4, 8, 12, 16, 20, 24, 26, 38, 52, jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 55)
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Cohorte primaire: Paramètre PK: C26 semaine de Len
Délai: Semaine 26
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C26 semaine est la concentration à la semaine 26.
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Semaine 26
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Cohorte primaire: Paramètre PK: C26 semaines de téropavimab
Délai: Semaine 26
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C26 semaine est la concentration à la semaine 26.
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Semaine 26
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Cohorte primaire: Paramètre PK: C26 semaine de zinlirvimab
Délai: Semaine 26
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C26 semaine est la concentration à la semaine 26.
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Semaine 26
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eron JJ, Cook PP, Mehrotra ML, Huang H, Caskey M, Crofoot GE, DeJesus E, Gorgos L, VanderVeen LA, Osiyemi OO, Brinson C, Collins SE. Lenacapavir Plus bNAbs for People with HIV and Susceptibility to Either Teropavimab or Zinlirvimab [Oral]. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); 2024 3-6 March, Denver, CO.
- Eron JJ, Little SJ, Crofoot G, Cook P, Ruane PJ, Jayaweera D, VanderVeen LA, DeJesus E, Zheng Y, Mills A, Huang H, Waldman SE, Ramgopal M, Gorgos L, Collins SE, Baeten JM, Caskey M. Safety of teropavimab and zinlirvimab with lenacapavir once every 6 months for HIV treatment: a phase 1b, randomised, proof-of-concept study. Lancet HIV. 2024 Mar;11(3):e146-e155. doi: 10.1016/S2352-3018(23)00293-X. Epub 2024 Jan 30.
- Eron J, Little SJ, Crofoot G, Cook P, Ruane PJ, Jayaweera D, DeJesus E, Walkman SE, Mehrotra ML, VanderVeen L, Huang H, Collins S, Baeten J, Caskey M. Lenacapavir with bNAbs Teropavimab (GS-5423) and Zinlirvimab (GS-2872) Dosed Every 6 Months in People with HIV [Oral 193]. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); 2023 19-22 February, Seattle, WA
- Selzer L, VanderVeen LA, Parvangada A, Martin R, Collins SE, Mehrotra M, Callebaut C. Susceptibility Screening to bNAbs Teropavimab (GS-5423) and Zinlirvimab (GS-2872) in ART-Suppressed Participants [Poster]. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); 2023 19-22 February; Seattle, WA
- Lisa Selzer, Sally Demirdjian, Ross Martin, Brie Falkard, Sean E. Collins, Joseph Eron, Laurie A. VanderVeen, Christian Callebaut. Resistance analyses during treatment of lenacapavir with broadly neutralizing antibodies in people with HIV (Poster WEPEB146) AIDS 2024; Munich, Germany
- Selzer L, VanderVeen LA, Parvangada A, Martin R, Collins SE, Mehrotra M, Callebaut C. Susceptibility Screening of HIV-1 Viruses to Broadly Neutralizing Antibodies, Teropavimab and Zinlirvimab, in People With HIV-1 Suppressed by Antiretroviral Therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Jan 1;98(1):64-71. doi: 10.1097/QAI.0000000000003528.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-US-536-5816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .