다기관 염증성 증후군 COVID-19 관련 연구 (MOIS-CoR)
연구 개요
상세 설명
후향적(3월 4일 이후) 및 전향적 데이터 수집을 위한 자발적 감시는 National Consultant of Pediatrics 후원하에 시작되었습니다. 전국 소아병원의 익명화된 환자 데이터는 전자 및 종이 기록에서 추출되고 이를 위해 개발된 온라인 양식을 통해 수집됩니다. 감시가 시작되기 전에 보고하는 임상의는 어린이의 다기관 염증 증후군(MIS-C)에 대한 현재 지식 상태를 포함하는 온라인 교육을 받았습니다. 환자 관리는 관련 치료 임상의의 재량에 따릅니다.
KD 및 aKD는 American Heart Association(AHA) 지침에 따라 정의되었습니다.
TSS는 질병 통제 예방 센터에서 수정된 기준을 기반으로 설정되었습니다.
MAS는 MAS 분류에 대한 PRINTO(Pediatric Rheumatology International Trials Organization) 기준에 따라 진단되었습니다.
염증 증후군의 정의는 SARS-CoV-2 확인을 제외하고 WHO MIS-C 정의를 기반으로 했습니다.
선정기준에 부합하는 환자에 대해서는 인구통계학적 자료, 과거병력, 코로나19 노출자료, 임상증상, 신체검사 소견, 검사실, 영상, 심장검사 결과, 치료 및 결과자료를 수집한다.
모든 연구 정의는 관련 지침에 따라 정의되며 전용 소프트웨어를 사용하여 자동으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magdalena Okarska-Napierała, PhD
- 전화번호: +48503065849
- 이메일: magda.okarska@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Natalia Dudek, MD
- 이메일: natalia.dudek@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02091
- 모병
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
연락하다:
- Magdalena Okarska-Napierala, MD
- 전화번호: +48 503 065 849
- 이메일: mnapierala@wum.edu.pl
-
Wrocław, 폴란드, 50-368
- 모병
- Wroclaw Medical University
-
연락하다:
- Kamila Ludwikowska
- 이메일: kama.ludwikowska@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 4일 이후 입원이 필요한 환자
- 진단된 가와사키병(KD) 또는 불완전(비정형) 가와사키병(aKD) 또는 독성 쇼크 증후군(TSS) 또는 대식세포 활성화 증후군(MAS) 또는 불특정 염증 증후군;
제외 기준:
- 질병의 원인이 될 수 있는 기타 감염성 및 비감염성 원인
SARS-CoV-2 중합효소 연쇄반응(PCR) 또는 혈청학 결과는 양성 또는 음성일 수 있습니다. 혈청 검사의 제한된 가용성과 신뢰성으로 인해 입증되었거나 가능성이 있는 COVID-19 기준은 레지스트리에 포함을 결정하는 조건이 아니었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MIS-C
다음 기준을 충족하는 경우:
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그룹 설명에서와 같이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICU
기간: 5 년
|
소아 집중 치료실 치료 필요
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 기능 장애
기간: 5 년
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심장 기능 장애는 박출률(EF)이 55% 미만이고 중증 심장 기능 장애는 EF가 35% 미만인 경우로 정의됩니다.
|
5 년
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|
CAA
기간: 5 년
|
관상동맥 이상은 관상동맥 확장 및/또는 관상동맥류를 모두 포함합니다.
팽창은 2에서 2.5 사이의 Z-점수로 정의되었으며 동맥류는 Z 점수 ≥2.5로 정의되었습니다.
|
5 년
|
|
저혈압
기간: 5 년
|
저혈압은 최소 수축기 혈압(sBP)이 70+2×나이(년) mmHg 미만 또는 10세 초과 어린이의 경우 90 mmHg 미만으로 정의됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Okarska-Napierała, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOIS-CoR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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