복부 복강경 암 수술 후 진통제를 위한 복강내 트라마돌 대 덱스메데토메딘
복부 복강경 암 수술 후 진통에 대한 부피바카인과 트라마돌 대 부피바카인과 덱스메데토메딘의 복강내 투여 간의 비교 연구. 전향적 무작위 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
최근 복강경 시술은 외과의와 마취의 모두에게 대중화되고 친숙해졌습니다. 그들은 빠른 수술 후 회복, 낮은 수술 후 합병증 비율, 조기 동원 및 조기 퇴원과 같은 많은 이점을 가지고 있습니다. 결과적으로 입원 및 비용을 줄입니다. 이전 연구에서 복강경 검사가 개복술보다 통증이 적은 것으로 나타났지만 완전히 통증이 없는 것은 아닙니다. 복부 암 수술을 위한 일부 복강경 수술은 개방 개복술 이후보다 수술 직후 기간에 더 심한 통증과 더 큰 진통제 요구 사항이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
복강경보다 개복술에서 통증 생성기의 차이점을 철저히 이해하면 각각의 제어에 도움이 되는 몇 가지 아이디어를 얻을 수 있습니다. 개복술은 주로 정수리 통증을 유발하지만 복강경 수술 후 복강 내 잔류 이산화탄소로 인한 복막 염증 및 횡격막 신경 자극으로 복강경 수술 후 복강경 수술 후 복강 및 어깨 통증이 주로 발생합니다. 복강경 검사 따라서 일부 약물의 복강내(IP) 투여는 복강경 수술 후 통증 완화에 효과적일 수 있습니다. 출판된 연구가 이질적이고 종종 적절한 통제가 부족하기 때문에 결과는 다양했습니다. 이를 위해 아직 그 가치와 효과에 대한 결정적인 결론을 내릴 수 없습니다.
α2-adrenergic agonist는 우수한 진정, 불안해소, 진통 및 교감신경해소를 제공합니다. 그 중 덱스메데토미딘은 혈역학적, 진정제, 항불안제, 진통제, 신경보호제 및 마취 절약 효과를 목표로 마취에 자주 사용되는 약물 중 하나가 되었습니다. 또한, α2-수용체에 대한 덱스메데토미딘의 높은 선택성은 국소 마취 실습 및 국소 신경 차단 기술에서 널리 사용되는 것을 선호했습니다.
노르아드레날린성 신경세포는 뇌간에서 후각으로 등측면 누공을 통해 하강하므로 임펄스 전달(하강 억제 경로)을 제어하여 통증 조절에 크게 기여합니다. 덱스메데토메딘과 같은 아드레날린 작용제는 뇌간에 대한 중추 작용 및 등각의 젤라티노사 기질에 대한 척수 작용에 의해 상당한 항통각 활성을 갖는다.
Tramadol은 중등도에서 중등도의 통증을 치료하는 데 사용되는 합성 오피오이드 진통제입니다. 이것은 노르아드레날린성, 세로토닌성 및 오피오이드 수용체 시스템에 대한 다양한 표적을 통해 진통 효과를 발휘합니다. 그것은 또한 라세미 혼합물로 존재하며 양성 거울상 이성질체는 세로토닌 재흡수를 억제하는 반면 음성 거울상 이성질체는 수송체에 결합하고 이를 차단함으로써 노르아드레날린 재흡수를 억제합니다. 마지막으로, 트라마돌은 세로토닌 방출제로 작용하는 것으로 나타났습니다. 트라마돌의 두 거울상 이성질체는 μ-오피오이드 수용체와 그 M1 대사산물인 O-데메틸레이트의 작용제이며, 이는 μ-오피오이드 수용체 작용제이기도 하지만 트라마돌 자체보다 6배 더 강력합니다. 이러한 모든 효과는 진통을 유도하기 위해 상승적으로 작용합니다.
이 연구의 목적은 복부 암 수술을 위한 복강경 수술 후 수술 후 진통 효과 및 수술 후 구조 진통제의 필요성에 대한 조기 및 후기 복강내 부피바카인/트라마돌 및 부피바카인/덱스메데토메딘 진통제의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA II 또는 III.
- 18~65세.
- 선택적 수술
제외 기준:
- 심한 간(아동 c 이상), 신장(CKD로 알려짐) 및 심장(IHD로 알려짐) 문제가 있는 환자.
- 광범위한 복강내 유착이 있는 환자.
- 약물 또는 진통제 남용의 병력이 있는 환자.
- 알려진 약물 알레르기 또는 소화 불량.
- 500ml 이상의 수술 중 세척.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기 트라말/부피바카인
환자들은 기복막 생성 직전에 트라마돌 150mg과 부피바카인 0.25%를 혼합한 등장성 수용액(PH 7.45) 50ml를 투여받았고 수술 시작 전 처음 두 개의 투관침을 배치했습니다.
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트라말 및 부피바카인의 후기 복강내 주사
다른 이름들:
덱스메데토미딘 및 부피바카인의 조기 복강내 주사
다른 이름들:
덱스메데토메딘 및 부피바카인의 후기 복강내 주사
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 후기 트라말/부피바카인
환자들은 수술 완료 후 및 투관침 제거 전에 부피바카인 0.25%와 혼합된 트라마돌 150mg의 등장 수용액(PH 7.45) 50ml를 투여받았다.
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덱스메데토미딘 및 부피바카인의 조기 복강내 주사
다른 이름들:
덱스메데토메딘 및 부피바카인의 후기 복강내 주사
다른 이름들:
트라말 및 부피바카인의 조기 복강내 주사
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기 덱스메데토메딘/부피바카인
환자는 수술 시작 전에 기복막을 생성하고 처음 두 개의 트로카를 배치하기 전에 부피바카인 0.25%와 혼합된 덱스메데토메딘(1µ/kg)의 등장 수용액(PH 7.45) 50ml를 받았습니다.
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트라말 및 부피바카인의 후기 복강내 주사
다른 이름들:
덱스메데토메딘 및 부피바카인의 후기 복강내 주사
다른 이름들:
트라말 및 부피바카인의 조기 복강내 주사
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 후기 덱스메데토메딘/부피바카인
환자들은 수술 완료 후 및 투관침 제거 전에 부피바카인 0.25%와 혼합된 덱스메데토메딘(1μ/kg)의 등장 수용액(PH 7.45) 50ml를 투여받았다.
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트라말 및 부피바카인의 후기 복강내 주사
다른 이름들:
덱스메데토미딘 및 부피바카인의 조기 복강내 주사
다른 이름들:
트라말 및 부피바카인의 조기 복강내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 24 시간
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VAS 측정
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- intraperitoneal analgesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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트라말 2에 대한 임상 시험
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Apsen Farmaceutica S.A.완전한
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Cairo University알려지지 않은
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한