절제 가능한 췌장 두부암에 대한 내시경 대 경피적 담즙 배액술
고빌리루빈혈증이 있는 절제 가능한 췌장 두부암에 대한 내시경 대 경피적 담즙 배액술과 췌장십이지장절제술에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
병력청취 및 종합 임상검사와 함께 전혈구수, 국제표준화율, 신기능 및 간기능 검사 결과를 얻었다. 응고병증이 있는 환자는 중재 전에 최소 1.4의 INR에 도달하도록 신선한 냉동 혈장과 반복적인 비타민 K 주사로 교정되었으며, 그렇지 않으면 제외되었습니다. 그 외에도 복부/골반의 초음파 및 컴퓨터 단층 촬영(췌장 프로토콜)이 일상적으로 수행되었습니다. 종양은 TNM 병기 결정 시스템에 따라 절제 가능성에 대해 병기 결정되었습니다.
폐쇄 봉투 방법으로 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 환자는 10-French 플라스틱 스텐트 배치와 결합된 내시경 역행 쓸개-췌장조영술을 받은 첫 번째 그룹(ERCP)에 할당되었습니다. Fluoroscopy-guided Percutaneous Transhepatic Drainage를 시행 한 두 번째 그룹 (PTD).
수술 전 담즙 배액 비경구 광범위 항생제를 각 개입 전후에 투여했습니다. 수술실에서 전신마취 하에 ERCP를 시행하였고, 담관 분기점 아래에는 이동을 방지하기 위해 측면 덮개가 있는 10-French(3.2mm) 폴리에틸렌 스텐트를 삽입하였다. 표준 기술에 따라 Olympus 4.2mm 채널 내시경을 통해 가이드와이어 위에 스텐트를 삽입했습니다.
PTD는 외부 접근을 통해서만 좌관 검상골하 접근을 통해 국소 마취하에 중재적 방사선과에 배치되었습니다. 6 프렌치 게이지 카테터는 담도 폐쇄 위에 팁이 위치하도록 배치되었습니다. PTD 후, 환자는 체액 손실을 대체하기 위해 많은 양의 체액을 마시도록 지시받거나 일시적인 정맥 주사액 보충을 받았습니다.
두 시술 후 환자는 집으로 퇴원하거나 병원에 입원했습니다. 퇴원한 사람들은 수술 전 준비를 위해 재입원하였다. 환자는 실험실 결과뿐만 아니라 임상적으로 추적 관찰되었습니다. 총 및 직접 빌리루빈 수치 및 기타 간 기능 검사는 수치 감소를 추정하기 위해 시술 후 10일 후에 반복되었습니다. 출혈, 담관염, 담즙 누출 및 카테터 폐색/변위와 같은 PTD 관련 합병증; 또는 췌장염, 담관염, 출혈 및 스텐트 변위와 같은 ERCP 관련; 녹음되었습니다.
수술 간 기능 개선 후 환자는 PD로 예정되었습니다. 모든 수술은 췌장 수술에 경험이 풍부한 컨설턴트 외과 의사에 의해 하키 스틱 절개를 통해 수행되었습니다. 표준 수술 절차는 유문 보존과 함께 췌장 십이지장 절제술이었습니다. 수술 전 배액의 효과는 수술 중 절제 시간, 실혈, 박리의 어려움, 수술 중 출혈 등의 측면에서 평가하였다. 내시경 스텐트는 총간관 절개 후 수술 중 제거하는 반면, PTD 카테터는 남겨두고 간공장절개술(스텐트 문합)에 삽입하여 2주 후에 제거합니다. 수술 전후 합병증(30일 미만)은 Clavien-Dindo 분류에 따라 각 그룹별로 계층화되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원위 총담관의 악성 폐쇄가 있는 환자. 췌장 머리 또는 팽대부 종양의 선암종
- 고빌리루빈혈증, 총 빌리루빈 수치가 10 mg/dL 이상
- 담관염, 소양증, 응고장애, 메스꺼움 및 식욕부진
제외 기준:
- 진행성 질환 환자
- 전이성 질환
- 신보강 요법을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ERCP 그룹
플라스틱 스텐트 삽입을 통한 내시경 역행 담췌관조영술
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췌장 머리와 십이지장 절제 후 삼중 문합
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: PTD 그룹
초음파 유도 경피 경간 카테터 삽입
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췌장 머리와 십이지장 절제 후 삼중 문합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술의가 평가한 수술에 어려움이 있는 참가자 수
기간: 수술 시 최대 6시간
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해부의 어려움, 발생한 수술 합병증의 수 측정
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수술 시 최대 6시간
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 한 달
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수술 후 초기에 수술 후 합병증의 발견
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최대 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 각 절차 후 최대 1개월
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시술 후 합병증 감지
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각 절차 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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