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포스트 COVID-19 증후군에 대한 내분비, 대사 및 마이크로바이옴의 영향

2022년 8월 16일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston

포스트 코로나 증후군에 대한 내분비, 대사 및 마이크로바이옴의 영향

이 연구의 목적은 COVID 후 증후군 환자와 증상이 지속되지 않고 COVID에서 회복된 환자의 내분비, 대사 및 미생물 군집을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

COVID-19 대유행의 시작으로 급성 감염에서 회복된 일부 환자는 COVID-19 후 증후군이라는 다루기 힘들고 쇠약해지는 일련의 지속적인 증상을 경험하게 되었습니다. 가장 흔한 증상으로는 불안, 숨가쁨, 지속적인 후각 및 미각 상실, 후속 체중 감소에 따른 식욕 상실, 수면 장애, 심한 피로, 인지 기능 장애(뇌에 안개가 낀 상태) 및 허약 증가 등이 있습니다. 이러한 환자들은 정상적인 일상생활과 직무수행을 할 수 없기 때문에 증상관리를 위해 응급실을 자주 찾는다. 따라서 잠재적인 장기적 건강 결과를 예방하기 위해 증상을 더 잘 식별하고 관리하기 위해 COVID 후 증후군 환자의 기본 내분비, 대사, 염증 및 미생물 군집 변화를 특성화하는 것이 중요합니다.

UTMB(University of Texas Medical Branch)는 이러한 환자를 관리하기 위해 코로나19 이후 클리닉을 설립했지만, 이러한 지속적인 증상을 유발하는 기본 메커니즘에 대한 보다 완전한 임상 사진이 필요하다는 것을 인식하고 있습니다.

지속적이고 오래 지속되는 건강 문제는 COVID-19 감염 후 환자에게 흔합니다. COVID-19로 입원한 환자를 대상으로 한 최근 연구에서 퇴원 2개월 후 87%가 최소 하나의 지속 증상(관절 통증, 피로, 호흡 문제 등)을 보고했고, 50% 이상이 세 가지 이상의 지속 문제를 보고했습니다. , 그리고 40% 이상이 삶의 질 저하를 보고했습니다. 또 다른 연구에 따르면 COVID-19로 입원한 지 1개월 후 74%가 숨가쁨 및 신체적, 정신적 건강 저하와 관련된 지속적인 문제를 보고했습니다. UTMB Post-COVID Recovery 클리닉의 예비 데이터는 이 두 가지 최근 보고서에 동의합니다. 최근 연구에서 COVID-19 진단 1개월 후 환자들은 18가지 일반적인 증상 중 평균 10가지 증상을 보고했습니다(90%는 흉통, 87%는 호흡곤란, 75%는 피로, 90%는 인지 변화가 있음). 이전 연구에서는 중증 COVID-19 감염 환자를 조사했지만, 환자의 50% 이상이 입원한 적이 없지만 수많은 지속적인 증상을 보였습니다. 이는 환자의 직장 복귀 능력, 때때로 급격한 생활 방식 및 업무 능력 변화로 인한 정신 건강에 대한 후속 영향, COVID-19 질병 이전에 즐겼던 활동 또는 취미에 참여할 수 있는 능력에 심각한 영향을 미칩니다.

특히, COVID-19 후 증후군과 관련된 증상군에는 심각한 피로와 인지 기능 장애가 포함되며, 이는 연구자의 임상 연구팀이 외상성 뇌 손상(TBI) 후 뇌 손상 관련 피로 및 변경된 환자에서 설명한 증후군과 매우 일치합니다. 인지 (BIAFAC). 지난 12개월 동안 연구자들은 BIAFAC 증후군의 특징을 보고했습니다. 특히, BIAFAC가 있는 TBI 환자는 심각한 피로, 인지 기능 장애(흐릿한 뇌), 수면 장애, 부상 후 수년간 지속되는 일상 생활 활동 수행 불능을 포함하여 오래 지속되고 심하게 쇠약해지는 증상을 나타냅니다. 기계적으로 연구자들은 대조군과 비교하여 장기 치료 시설에서 TBI 환자의 변화된 커뮤니티를 발견하는 장내 미생물 군집의 역할을 탐구했습니다. 조사관은 또한 BIAFAC가 있는 많은 TBI 환자가 비정상적인 성장 호르몬(GH) 분비를 나타내며 재조합 GH로 치료할 때 대부분의 환자가 피로와 인지 장애가 모두 크게 개선되었음을 확인했습니다. BIAFAC를 유발하는 메커니즘의 세부 사항과 GH 치료가 이러한 환자의 증상을 완화시키는 이유를 이해하기 위한 연구가 진행되는 동안, 조사자들은 COVID 이후 환자의 증상 표현형이 많은 BIAFAC 증상과 겹친다는 점에 흥미를 느꼈습니다. COVID-19 이후 증후군은 마이크로바이옴 건강의 프리바이오틱/프로바이오틱 강화 가능성을 포함하여 유사한 치료 전략을 통해 해결될 수 있습니다.

현재 파일럿 제안에서 조사관은 코로나19 감염 후 증상이 지속되지 않고 회복된 코로나19 후 증후군 환자와 환자의 기준 내분비, 대사, 염증 및 장내 미생물 군집 변화를 특성화할 것입니다. 이들 환자는 BIAFAC 환자 및 정상 대조군의 광범위한 조사자 데이터베이스와 비교될 것이다. 이 중요한 기본 데이터에서 조사관은 증후군을 완화하기 위한 잠재적인 치료법을 테스트할 신중하게 정의된 임상 연구 시험을 개발할 것입니다. 연구자들은 COVID-19 감염으로 인한 불균형한 내분비 축이 대사, 염증 및 미생물 조절 장애로 이어져 지속적인 COVID-19 이후 증상이 시작된다는 가설을 세웠습니다.

특정 목표

구체적인 목표 1: 코로나19 후 증후군 증상을 보고하는 환자의 장내 미생물군집 구성, 대사, 염증 및 내분비 기능의 기본 생리학적 측정을 특성화합니다.

특정 목표 2: 코로나19 후 증후군 증상을 보고하는 환자의 피로, 수면 및 인지에 대한 기본 신경심리학적 측정을 평가합니다.

특정 목표 3: 코로나19 이후 환자의 생리학적 및 신경심리학적 측정값을 연관시키고 해당 측정값을 조사관의 광범위한 BIAFAC 환자 및 정상 대조군 데이터베이스와 비교합니다.

특정 목표 4: 코로나19 후 증후군 환자의 마이크로바이옴을 특성화하고 다음과 비교합니다. 코로나19 이후 증후군이 발생하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • The University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 지속적인 증상 없이 COVID에서 회복된 피험자(nPASC)
  2. 코로나19 후 증후군(PASC)이 있는 피험자

설명

COVID 무증상 통제(nPASC)

포함 기준

  1. PCR 테스트로 진단이 확인된 COVID 병력이 있는 남성 또는 여성.
  2. PCR 검사로 COVID 진단을 받은 후 최소 6개월.
  3. 18세에서 80세.
  4. 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준

  1. 현재 COVID 감염.
  2. 도움 없이는 걸을 수 없습니다.
  3. 주요 조사자가 결정한 중대한 심장, 간, 신장, 혈액 또는 호흡기 질환.
  4. 통제되지 않는 진성 당뇨병.
  5. 피부암(흑색종 제외) 이외의 최근(12개월) 진단 암의 병력.
  6. 현재 알코올 또는 약물 남용.
  7. 정신병의 역사.
  8. 시험 기간 동안 임신 또는 임신.
  9. 중추신경억제제의 효과가 연구 시험 결과를 방해할 수 있으므로 마약으로 관리되고 있는 피험자는 제외됩니다.
  10. 연구 조사자에 의해 배타적인 것으로 간주되는 기타 의학적 상태 또는 약물 투여.

COVID 증상 대상자(PASC)

포함 기준:

  1. PCR 테스트로 진단이 확인된 COVID 병력이 있는 남성 또는 여성.
  2. UTMB Post COVID 클리닉에서 목격되었습니다.
  3. PCR 검사로 COVID 진단을 받은 후 최소 6개월.
  4. 18세에서 80세.
  5. BFI(간단한 피로도) 설문지의 1-3번 질문에서 3점 이상.
  6. 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 현재 COVID 감염.
  2. 도움 없이는 걸을 수 없습니다.
  3. 심각한 심장, 간, 신장, 혈액 또는 호흡기 질환.
  4. 통제되지 않는 진성 당뇨병.
  5. 피부암(흑색종 제외) 이외의 최근(12개월) 진단 암의 병력.
  6. 현재 알코올 또는 약물 남용.
  7. 정신병의 역사.
  8. 시험 기간 동안 임신 또는 임신.
  9. 중추신경억제제의 효과가 연구 시험 결과를 방해할 수 있으므로 마약으로 관리되고 있는 피험자는 제외됩니다.
  10. 연구 조사자에 의해 배타적인 것으로 간주되는 기타 의학적 상태 또는 약물 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나19 이후 증상
포스트 코로나 증후군 환자 32명
코로나 이후 무증상
32명의 환자가 COVID에 감염된 후 지속적인 증상 없이 회복되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 유사 성장 인자-1(IGF1)
기간: 기준선
인슐린 유사 성장 인자-1(IGF1)은 혈청에서 측정됩니다. 결과는 ng/mL로 보고됩니다.
기준선
난포 자극 호르몬(FSH)
기간: 기준선
여포 자극 호르몬(FSH)은 혈청에서 측정됩니다. 결과는 IU/L로 보고됩니다.
기준선
성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)
기간: 기준선
SHBG(Sex Hormone Binding Globulin)는 혈청에서 측정됩니다. 결과는 nmol/L로 보고됩니다.
기준선
총 테스토스테론
기간: 기준선
총 테스토스테론은 남성 피험자의 혈청에서 측정됩니다. 결과는 ng/dL로 보고됩니다.
기준선
무료 테스토스테론
기간: 기준선
유리 테스토스테론은 남성 피험자의 혈청에서 측정됩니다. 결과는 pg/mL로 보고됩니다.
기준선
프로락틴
기간: 기준선
프로락틴은 혈청에서 측정됩니다. 결과는 ng/mL로 보고됩니다.
기준선
갑상선자극호르몬(TSH)
기간: 기준선
갑상선 자극 호르몬(TSH)은 혈청에서 측정됩니다. 결과는 mU/L로 보고됩니다.
기준선
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선
C 반응성 단백질(CRP)은 혈청에서 측정됩니다. 결과는 mg/L로 보고됩니다.
기준선
비타민 B12
기간: 기준선
비타민 B12는 혈청에서 측정됩니다. 결과는 pg/mL로 보고됩니다.
기준선
비타민 D
기간: 기준선
비타민 D는 혈청에서 측정됩니다. 결과는 ng/mL로 보고됩니다.
기준선
포도당 섭취 전 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 측정한 포도당 내성
기간: 포도당 섭취 전
포도당은 75g 포도당을 경구 섭취하기 전(0분) 혈청에서 측정됩니다. 포도당은 mmol/L로 보고됩니다. OGTT는 PASC 과목에서만 수행됩니다.
포도당 섭취 전
포도당 섭취 120분 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 측정한 포도당 내성
기간: 포도당 섭취 후 120분
포도당은 75g 포도당을 경구 섭취한 후 120분에 혈청에서 측정됩니다. 포도당은 mmol/L로 보고됩니다. OGTT는 PASC 과목에서만 수행됩니다.
포도당 섭취 후 120분
포도당 섭취 전 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 측정한 인슐린
기간: 포도당 섭취 전
인슐린은 75g 포도당을 경구 섭취하기 전(0분) 혈청에서 측정됩니다. 포도당은 uIU1/L로 보고됩니다. OGTT는 PASC 과목에서만 수행됩니다.
포도당 섭취 전
포도당 섭취 120분 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 측정한 인슐린
기간: 포도당 섭취 후 120분
인슐린은 75g 포도당을 경구 섭취한 후 120분에 혈청에서 측정됩니다. 인슐린은 uIU/L로 보고됩니다. OGTT는 PASC 과목에서만 수행됩니다.
포도당 섭취 후 120분
포도당 섭취 전 구강 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 호흡으로 측정한 포도당 유래 CO2
기간: 포도당 섭취 전

포도당 유래 CO2는 150mg [U-13C6] 포도당으로 동위원소 표지된 75g 포도당을 경구 섭취하기 전(0분) 호흡 샘플에서 측정됩니다.

UBiT-IR300 적외선 분광광도계(Otsuka Electronics, Hirakata, Osaka, Japan)를 사용하여 단일 호흡 샘플에서 13CO2 대 12CO2의 비율을 측정하여 포도당 유래 호흡 CO2 데이터를 분석합니다. UBIT-IR300은 기본 호흡 샘플에서 각 시간 지정 샘플까지의 13CO2 존재비의 차이를 계산하고 이를 기준선(‰DOB)에 대한 밀리 델타당으로 표현합니다.

OGTT는 PASC 과목에서만 수행됩니다.

포도당 섭취 전
포도당 소비 120분 후 구강 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 호흡으로 측정한 포도당 유래 CO2
기간: 포도당 섭취 후 120분

포도당 유래 CO2는 150mg [U-13C6] 포도당으로 동위원소 표지된 포도당 75g을 경구 섭취한 후 120분에 호흡 샘플에서 측정됩니다.

UBiT-IR300 적외선 분광광도계(Otsuka Electronics, Hirakata, Osaka, Japan)를 사용하여 단일 호흡 샘플에서 13CO2 대 12CO2의 비율을 측정하여 포도당 유래 호흡 CO2 데이터를 분석합니다. UBIT-IR300은 기본 호흡 샘플에서 각 시간 지정 샘플까지의 13CO2 존재비의 차이를 계산하고 이를 기준선(‰DOB)에 대한 밀리 델타당으로 표현합니다.

OGTT는 PASC 과목에서만 수행됩니다.

포도당 섭취 후 120분
분자적 방법을 사용한 분변 마이크로바이옴의 특성화
기간: 기준선
시중에서 구할 수 있는 샘플링 키트와 당사 연구소의 PCR용 특허 어레이를 사용하여 분변 마이크로바이옴의 특성화.
기준선
분자적 방법을 사용한 구강 마이크로바이옴의 특성화
기간: 기준선

시중에서 구할 수 있는 샘플링 키트와 당사 연구실의 PCR용 특허 어레이를 사용한 구강 마이크로바이옴의 특성화.

구강 마이크로바이옴은 PASC 피험자에 대해서만 수행됩니다.

기준선
분자적 방법을 사용한 비강 마이크로바이옴의 특성화
기간: 기준선

비강 면봉과 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 위한 당사 연구실의 특허 어레이를 사용한 비강 마이크로바이옴의 특성화.

비강 마이크로바이옴은 PASC 피험자에 대해서만 수행됩니다.

기준선
EuroQOL-5 치수로 측정한 이동성
기간: 기준선

EuroQOL-5 치수(EQ-5D)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 불편함 또는 통증, 우울증 또는 불안을 측정하는 건강 상태의 5개 항목 평가입니다.

이동성 하위 척도는 1-3의 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 기능 장애를 나타냅니다.

기준선
EuroQOL-5 치수로 측정한 자기 관리
기간: 기준선

EuroQOL-5 치수(EQ-5D)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 불편함 또는 통증, 우울증 또는 불안을 측정하는 건강 상태의 5개 항목 평가입니다.

자기 관리 하위 척도는 1-3의 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 기능 장애를 나타냅니다.

기준선
EuroQOL-5 치수로 측정한 일반적인 활동
기간: 기준선

EuroQOL-5 치수(EQ-5D)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 불편함 또는 통증, 우울증 또는 불안을 측정하는 건강 상태의 5개 항목 평가입니다.

평소 활동 하위 척도는 1-3의 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 기능 장애를 나타냅니다.

기준선
EuroQOL-5 치수로 측정한 불편함
기간: 기준선

EuroQOL-5 치수(EQ-5D)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 불편함 또는 통증, 우울증 또는 불안을 측정하는 건강 상태의 5개 항목 평가입니다.

불편함 하위 척도는 1-3의 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 기능 장애를 나타냅니다.

기준선
EuroQOL-5 치수로 측정한 우울증/불안
기간: 기준선

EuroQOL-5 치수(EQ-5D)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 불편함 또는 통증, 우울증 또는 불안을 측정하는 건강 상태의 5개 항목 평가입니다.

우울/불안 하위 척도는 1-3의 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 기능 장애를 나타냅니다.

기준선
의학적 결과 연구로 측정한 삶의 자격 - 약식 36
기간: 기준선
Medical Outcome Study - Short Form 36(MOS-SF-36)은 환자가 스스로 보고한 삶의 질을 측정하는 설문지입니다. 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강을 포함하여 8개의 하위 척도가 측정됩니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0 - 100이며, 100은 건강 상태가 더 나은 상태이고 0은 건강 상태가 가장 나쁜 상태입니다.
기준선
병원 불안 및 우울 척도로 측정한 불안
기간: 기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문을 포함하는 14개 항목 평가이며, 각각에 대한 총점에 대해 개별적으로 합산됩니다. HADS는 점수 0-7을 정상으로 분류합니다. 8-10은 경계선 비정상(경계선 사례); 11-21은 비정상적인 경우입니다.
기준선
병원 불안 및 우울 척도로 측정한 우울증
기간: 기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문을 포함하는 14개 항목 평가이며, 각각에 대한 총점에 대해 개별적으로 합산됩니다. HADS는 점수 0-7을 정상으로 분류합니다. 8-10은 경계선 비정상(경계선 사례); 11-21은 비정상적인 경우입니다.
기준선
고통은 이벤트 규모의 영향으로 측정됩니다.
기간: 기준선
사건 척도의 영향 - 수정됨(IES-R)은 외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 22개 항목의 자가 보고 척도입니다. 응답자들은 특정 스트레스가 많은 생활 사건을 식별한 다음 나열된 각 "어려움"별로 지난 7일 동안 얼마나 괴로웠거나 괴로웠는지 표시하도록 요청받습니다. 항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 평가됩니다. IES-R은 총 점수(0~88 범위)를 산출하고 침입, 회피 및 과각성 하위 척도에 대한 하위 척도 점수도 계산할 수 있습니다.
기준선
일상 생활 활동으로 측정한 기능적 상태
기간: 기준선
ADL(Activities of Daily Living)(Katz, 1970)은 독립적인 생활의 기본 활동에 대한 기능적 상태를 평가하는 지표입니다. 목욕하기, 옷입기, 배변하기, 옮기기, 자제, 수유의 6가지 기능이 측정됩니다. 요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 심각한 기능 장애)에서 6(완전한 기능)까지입니다.
기준선
일상 생활의 도구적 활동으로 측정한 독립성
기간: 기준선
Instrumental Activities of Daily Living(IADL)(Lawton, 1969)은 독립 생활 기술에 접근하기 위한 도구입니다. 이러한 기술은 Katz ADL 척도로 측정되는 기본 활동보다 더 복잡한 것으로 간주됩니다. 전화 사용 능력, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 자가 투약 책임, 재정 관리 능력 등 8가지 범주가 있습니다. 요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다.
기준선
Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질
기간: 기준선
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 최소 점수 = 0(더 좋음); 최대 점수 = 21(더 나쁨). 해석: 좋은 수면의 질과 관련된 합계 < 5. 열악한 수면의 질과 관련된 합계 > 5.
기준선
핸드 그립 동력계를 사용하여 측정한 강도
기간: 기준선
핸드 그립 동력계를 사용하여 최대 강도를 측정합니다.
기준선
글루카곤 투여 전 글루카곤 자극 테스트로 측정한 성장 호르몬
기간: 글루카곤 투여 전

성장 호르몬 분비는 글루카곤 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 인간 성장 호르몬의 수준을 테스트하기 위해 기준선(시간: 0분) 동안 혈청을 수집할 것입니다. 1 mg 글루카곤(90 kg 이상의 피험자의 경우, 1.5 mg 글루카곤)을 피험자의 삼각근에 근육내(IM) 주사하고 지정된 시점에서 혈액을 채취합니다.

결과는 ng/mL로 보고됩니다.

글루카곤 투여 전
글루카곤 투여 90분 후 글루카곤 자극 테스트로 측정한 성장 호르몬
기간: 글루카곤 투여 후 90분

성장 호르몬 분비는 글루카곤 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 인간 성장 호르몬 수치를 테스트하기 위해 글루카곤 주사 후 90분 시점에 혈청을 수집할 것입니다.

결과는 ng/mL로 보고됩니다.

글루카곤 투여 후 90분
글루카곤 투여 120분 후 글루카곤 자극 테스트로 측정한 성장 호르몬
기간: 글루카곤 투여 후 120분

성장 호르몬 분비는 글루카곤 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 혈청은 성장 호르몬 수치를 테스트하기 위해 글루카곤 주입 후 120분 시점에 수집됩니다.

결과는 ng/mL로 보고됩니다.

글루카곤 투여 후 120분
글루카곤 투여 150분 후 글루카곤 자극 테스트로 측정한 성장 호르몬
기간: 글루카곤 투여 후 150분

성장 호르몬 분비는 글루카곤 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 혈청은 성장 호르몬 수치를 테스트하기 위해 글루카곤 주입 후 150분 시점에 수집됩니다.

결과는 ng/mL로 보고됩니다.

글루카곤 투여 후 150분
글루카곤 투여 180분 후 글루카곤 자극 시험으로 측정한 성장 호르몬
기간: 글루카곤 투여 후 180분

성장 호르몬 분비는 글루카곤 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 혈청은 성장 호르몬 수치를 테스트하기 위해 글루카곤 주입 후 180분 시점에 수집됩니다.

결과는 ng/mL로 보고됩니다.

글루카곤 투여 후 180분
휴식 에너지 ​​소비량으로 측정한 기초 대사율
기간: 기준선

휴식 에너지 ​​소비는 30분 동안 대사 카트를 사용하여 휴식을 취하는 동안 피험자의 호기 호흡을 캡처하여 측정됩니다. 처음 5분의 데이터는 폐기되고 나머지 25분의 데이터는 휴식 에너지 ​​소비량을 계산하기 위해 평균화됩니다. 데이터는 킬로칼로리/일로 보고됩니다.

절차는 PASC 피험자에 대해서만 수행됩니다.

기준선
코르트로신 투여 전 부신피질 자극 호르몬 자극 검사(ACTH)로 측정한 코르티솔
기간: Cortrosyn 투여 전

코르티솔 분비는 ACTH 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 코르티솔 수준을 테스트하기 위해 기준선(시간: 0분) 동안 혈청을 수집합니다. 0.25 mg Cortrosyn이 투여되고 추가 혈청(3.5 mL)이 지정된 시점에 수집됩니다.

결과는 ug/dL로 보고됩니다. 절차는 PASC 피험자에 대해서만 수행됩니다.

Cortrosyn 투여 전
코르트로신 투여 30분 후 부신피질 자극 호르몬 자극 검사(ACTH)로 측정한 코르티솔
기간: Cortrosyn 투여 30분 후

코르티솔 분비는 ACTH 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 코르티솔 수준을 테스트하기 위해 Cortrosyn 투여 후 30분 시점에 혈청을 수집합니다. 절차는 PASC 피험자에 대해서만 수행됩니다.

결과는 ug/dL로 보고됩니다.

Cortrosyn 투여 30분 후
코르트로신 투여 60분 후 부신피질 자극 호르몬 자극 검사(ACTH)로 측정한 코르티솔
기간: Cortrosyn 투여 60분 후

코르티솔 분비는 ACTH 자극 테스트를 사용하여 측정됩니다. 코르티솔 수준을 테스트하기 위해 Cortrosyn 투여 후 60분 시점에 혈청을 수집합니다.

결과는 ug/dL로 보고됩니다. 절차는 PASC 피험자에 대해서만 수행됩니다.

Cortrosyn 투여 60분 후
몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능
기간: 기준선

몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지를 평가하는 데 사용됩니다.

몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지에 대한 신속한 평가입니다. MoCA는 시공간/실행, 명명, 기억, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향의 하위 범주가 있는 9개의 질문으로 구성됩니다. MoCA는 두부 외상을 비롯한 여러 조건에서 인지 장애를 감지하는 데 광범위하게 사용되었습니다. 버전 7.1이 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.

기준선
6분 걷기 테스트로 측정한 걷기
기간: 기준선
긴 복도 복도에서 6분 동안 걷는 동안 피험자의 보행 성능을 평가합니다. 이는 유사한 연구에서 검증된 보행 성능의 표준 테스트입니다. 피험자는 100%의 노력으로 걸을 것을 요청받습니다. 결과는 미터(m) 단위로 이동한 총 거리로 보고됩니다. 절차는 PASC 피험자에 대해서만 수행됩니다.
기준선
다차원 피로 증상 목록으로 측정한 피로
기간: 기준선

Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다.

총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점.

총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다.

기준선
삶의 질 - 성인의 성장 호르몬 결핍 평가 설문지로 측정한 성장 호르몬 결핍 증상
기간: 기준선
성장 호르몬 결핍의 증상은 삶의 질 - 성인의 성장 호르몬 결핍 평가(QoL-AGHDA)를 사용하여 측정됩니다. 이 25개 항목 설문지는 성장 호르몬 결핍과 관련된 특정 증상을 측정하며 점수 범위는 0~25점이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
기준선
Beck Depression Inventory-II로 측정한 우울증
기간: 기준선
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 평가합니다. BDI-II는 우울증의 특정 인지적, 정서적, 신체적 증상을 반영하는 21개의 개별 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 증상의 심각도에 대한 설명이 다른 네 가지 진술이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 3까지이며 "3"은 심각한 증상을 나타내고 "0"은 우울 증상의 특정 측면에 관심이 없음을 나타냅니다. 총 점수는 모든 보증 진술의 합계입니다. 최대 총점은 63점입니다. BDI-II 매뉴얼은 다음과 같은 원시 점수 분류 우울증 심각도를 지정합니다. ≤13 = 최소; 14-19 = 약함; 20-28 = 보통; ≥ 29 = 중증.
기준선
위장 증상 평가 척도로 측정한 위장 건강
기간: 기준선
GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)는 특정 15개 항목으로 구성된 설문지입니다. 피험자는 1-7의 척도(1 = 전혀 불편하지 않음, 7 = 매우 심한 불편함)로 그들의 주관적 증상을 숫자로 점수화하도록 요청받습니다. 15개 항목 모두에 대한 점수의 합을 GSRS 총점으로 간주합니다. 총 점수 범위는 15(최상의 결과)에서 105(최악의 결과)까지입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Randall Urban, MD, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

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