Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндокринное, метаболическое и микробиомное влияние на синдром после COVID-19

16 августа 2022 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Эндокринное, метаболическое и микробиомное влияние на пост-COVID-синдром

Целью данного исследования является характеристика эндокринного, метаболического и микробиома пациентов с пост-COVID-синдромом и пациентов, которые выздоровели от COVID без затяжных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Начало пандемии COVID-19 привело к появлению подгруппы пациентов, которые после выздоровления от острой инфекции также испытывают неизлечимый и изнурительный набор затяжных симптомов, называемый пост-COVID-синдромом. Наиболее распространенные симптомы включают беспокойство, одышку, постоянную потерю обоняния и вкуса, потерю аппетита с последующей потерей веса, проблемы со сном, сильную усталость, когнитивную дисфункцию (затуманенный мозг) и повышенную слабость. Эти пациенты часто обращаются в отделение неотложной помощи в поисках лечения симптомов, потому что они не могут выполнять обычную повседневную деятельность и поддерживать работоспособность. Таким образом, крайне важно охарактеризовать исходные эндокринные, метаболические, воспалительные и микробиомные изменения у пациентов с пост-COVID-синдромом, чтобы лучше выявлять симптомы и управлять ими, чтобы предотвратить потенциальные долгосрочные последствия для здоровья.

Медицинское отделение Техасского университета (UTMB) создало клинику пост-COVID для лечения этих пациентов, но признано, что необходима более полная клиническая картина основных механизмов, вызывающих эти затяжные симптомы.

У пациентов после заражения COVID-19 часто встречаются стойкие и длительные проблемы со здоровьем. В недавнем исследовании пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19, через два месяца после выписки 87% сообщили по крайней мере об одном затяжном симптоме (боль в суставах, усталость, проблемы с дыханием и т. д.), более 50% сообщили о более чем трех затянувшихся симптомах. , и более 40% сообщили о снижении качества жизни. Другое исследование показало, что через 1 месяц после госпитализации по поводу COVID-19 74% сообщили о постоянных проблемах, связанных с одышкой и ухудшением как физического, так и психического здоровья. Предварительные данные клиники UTMB Post-COVID Recovery согласуются с этими двумя недавними отчетами. В недавнем исследовании через 1,5 месяца после постановки диагноза COVID-19 пациенты сообщали в среднем о 10 из 18 распространенных симптомов (у 90% — боль в груди, у 87% — одышка, у 75% — утомляемость и у 90% — когнитивные изменения). В то время как в предыдущих исследованиях изучались пациенты с тяжелыми инфекциями COVID-19, более 50% пациентов никогда не госпитализировались, но у них были многочисленные стойкие симптомы. Это имеет серьезные последствия для способности пациентов вернуться к работе, последующих последствий для психического здоровья из-за иногда резких изменений образа жизни и трудоспособности, а также для способности заниматься деятельностью или хобби, которыми они наслаждались до болезни COVID-19.

Примечательно, что группа симптомов, связанных с пост-COVID-синдромом, включает глубокую усталость и когнитивную дисфункцию, которые поразительно согласуются с синдромом, который исследовательская группа клинических исследователей описала у пациентов после черепно-мозговой травмы (ЧМТ), обозначенной как «усталость, связанная с травмой головного мозга» и «измененная». Познание (BIAFAC). За последние 12 месяцев исследователи сообщили о характеристиках синдрома BIAFAC. В частности, у пациентов с ЧМТ с BIAFAC проявляются затяжные и сильно изнурительные симптомы, включая сильную усталость, когнитивную дисфункцию (затуманенный мозг), нарушения сна и неспособность выполнять повседневные действия, которые сохраняются в течение многих лет после травмы. Механически исследователи изучили роль кишечного микробиома в обнаружении измененных сообществ у пациентов с ЧМТ в учреждениях длительного ухода по сравнению с контрольной группой. Исследователи также установили, что многие пациенты с ЧМТ с BIAFAC также имеют аномальную секрецию гормона роста (GH), а при лечении рекомбинантным GH у большинства пациентов наблюдается значительное улучшение как усталости, так и нарушения когнитивных функций. В то время как ведутся исследования, чтобы понять детали механизма, вызывающего BIAFAC, и почему лечение ГР облегчает симптомы у этих пациентов, исследователи заинтригованы тем, что фенотип симптомов у пациентов после COVID перекрывается со многими симптомами BIAFAC. Вполне возможно, что с пост-COVID-синдромом можно бороться с помощью аналогичных стратегий лечения, включая потенциальное улучшение здоровья микробиома пребиотиками/пробиотиками.

В текущем пилотном предложении исследователи охарактеризуют исходные эндокринные, метаболические, воспалительные и кишечные изменения микробиома у пациентов с пост-COVID-синдромом и пациентов, которые выздоровели без затяжных симптомов от инфекции COVID. Эти пациенты будут сравниваться с обширной базой данных исследователей BIAFAC и нормальным контролем. На основе этих важных исходных данных исследователи разработают тщательно определенные клинические испытания, в которых будут проверены потенциальные методы лечения для облегчения синдрома. Исследователи предполагают, что дисбаланс эндокринной оси, связанный с инфекцией COVID-19, приводит к метаболической, воспалительной и микробной дисрегуляции, что приводит к возникновению стойких пост-COVID-симптомов.

Конкретные цели

Конкретная цель 1: охарактеризовать исходные физиологические показатели эндокринной функции, метаболизма, воспаления и состава микробиома кишечника и носа у пациентов, сообщающих о симптомах пост-COVID-синдрома.

Конкретная цель 2: оценить базовые нейропсихологические показатели усталости, сна и когнитивных функций у пациентов, сообщающих о симптомах пост-COVID-синдрома.

Конкретная цель 3: Сопоставить физиологические и нейропсихологические показатели пациентов с пост-COVID и сравнить эти показатели с обширной базой данных исследователей пациентов с BIAFAC и нормальным контролем.

Конкретная цель 4: Охарактеризовать микробиом пациентов с пост-COVID-синдромом и сравнить с: а) нашей базой данных здоровых контрольных субъектов, б) нашей базой данных пациентов с симптомами BIAFAC, в) новыми собранными образцами пациентов с COVID в анамнезе, у которых не развивается пост-COVID-синдром.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Субъекты выздоровели от COVID без затяжных симптомов (nPASC)
  2. Субъекты с пост-COVID-синдромом (PASC)

Описание

Бессимптомный контроль COVID (nPASC)

Критерии включения

  1. Мужчина или женщина с COVID-19 в анамнезе с диагнозом, подтвержденным ПЦР-тестом.
  2. Минимум 6 месяцев с момента постановки диагноза COVID с помощью ПЦР-теста.
  3. Возраст от 18 до 80 лет.
  4. Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения

  1. Текущая инфекция COVID.
  2. Невозможно ходить без посторонней помощи.
  3. Серьезное заболевание сердца, печени, почек, крови или органов дыхания по определению главного исследователя.
  4. Неконтролируемый сахарный диабет.
  5. Любой недавно (12 месяцев) диагностированный рак, кроме рака кожи (за исключением меланомы).
  6. Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  7. История психоза.
  8. Беременность или забеременеть во время испытания.
  9. Субъекты, принимающие наркотики, будут исключены, поскольку эффекты депрессантов центральной нервной системы могут повлиять на результаты тестов.
  10. Другое медицинское состояние или прием лекарств, которые исследователи исследования сочли исключающими.

Субъекты с симптомами COVID (PASC)

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина с COVID-19 в анамнезе с диагнозом, подтвержденным ПЦР-тестом.
  2. Был замечен в клинике UTMB Post COVID.
  3. Минимум 6 месяцев с момента постановки диагноза COVID с помощью ПЦР-теста.
  4. Возраст от 18 до 80 лет.
  5. Оценка 3 или выше по любому вопросу 1-3 анкеты Краткой инвентаризации усталости (BFI).
  6. Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Текущая инфекция COVID.
  2. Невозможно ходить без посторонней помощи.
  3. Серьезные заболевания сердца, печени, почек, крови или органов дыхания.
  4. Неконтролируемый сахарный диабет.
  5. Любой недавно (12 месяцев) диагностированный рак, кроме рака кожи (за исключением меланомы).
  6. Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  7. История психоза.
  8. Беременность или забеременеть во время испытания.
  9. Субъекты, принимающие наркотики, будут исключены, поскольку эффекты депрессантов центральной нервной системы могут повлиять на результаты тестов.
  10. Другое медицинское состояние или прием лекарств, которые исследователи исследования сочли исключающими.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
симптоматический пост-COVID
32 пациента с пост-COVID-синдромом
бессимптомный пост-COVID
32 пациента выздоровели без затяжных симптомов после заражения COVID

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF1)
Временное ограничение: исходный уровень
Инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF1) будет измеряться в сыворотке. Результаты будут представлены в нг/мл.
исходный уровень
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: исходный уровень
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) будет измеряться в сыворотке. Результаты будут представлены в МЕ/л.
исходный уровень
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)
Временное ограничение: исходный уровень
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), измеряется в сыворотке крови. Результаты будут представлены в нмоль/л.
исходный уровень
Общий тестостерон
Временное ограничение: исходный уровень
Общий тестостерон измеряют в сыворотке мужчин. Результаты будут представлены в нг/дл.
исходный уровень
Бесплатный тестостерон
Временное ограничение: исходный уровень
Свободный тестостерон будет измеряться в сыворотке субъектов мужского пола. Результаты будут представлены в пг/мл.
исходный уровень
Пролактин
Временное ограничение: исходный уровень
Пролактин будет измеряться в сыворотке. Результаты будут представлены в нг/мл.
исходный уровень
Тиреотропный гормон (ТТГ)
Временное ограничение: исходный уровень
Тиреотропный гормон (ТТГ) будет измеряться в сыворотке. Результаты будут представлены в мЕд/л.
исходный уровень
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень
С-реактивный белок (CRP) будет измеряться в сыворотке. Результаты будут представлены в мг/л.
исходный уровень
Витамин В12
Временное ограничение: исходный уровень
Витамин B12 будет измеряться в сыворотке. Результаты будут представлены в пг/мл.
исходный уровень
Витамин Д
Временное ограничение: исходный уровень
Витамин D будет измеряться в сыворотке. Результаты будут представлены в нг/мл.
исходный уровень
Толерантность к глюкозе, измеренная с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) перед употреблением глюкозы
Временное ограничение: Перед употреблением глюкозы
Глюкоза будет измеряться в сыворотке до (0 минут) перорального приема 75 г глюкозы. Глюкоза указывается в ммоль/л. OGTT будет проводиться только для субъектов PASC.
Перед употреблением глюкозы
Толерантность к глюкозе, измеренная с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) через 120 минут после употребления глюкозы
Временное ограничение: Через 120 минут после приема глюкозы
Глюкоза будет измеряться в сыворотке через 120 минут после перорального приема 75 г глюкозы. Глюкоза указывается в ммоль/л. OGTT будет проводиться только для субъектов PASC.
Через 120 минут после приема глюкозы
Инсулин, измеренный с помощью теста на толерантность к глюкозе (OGTT) перед употреблением глюкозы
Временное ограничение: Перед употреблением глюкозы
Инсулин будет измеряться в сыворотке до (0 мин) перорального приема 75 г глюкозы. Глюкоза будет представлена ​​в мМЕд/л. OGTT будет проводиться только для субъектов PASC.
Перед употреблением глюкозы
Инсулин, измеренный с помощью теста на толерантность к глюкозе (OGTT) через 120 минут после приема глюкозы
Временное ограничение: Через 120 минут после приема глюкозы
Инсулин будет измеряться в сыворотке через 120 минут после перорального приема 75 г глюкозы. Инсулин будет указан в uIU/L. OGTT будет проводиться только для субъектов PASC.
Через 120 минут после приема глюкозы
Полученный из глюкозы CO2, измеренный при дыхании во время перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) перед потреблением глюкозы
Временное ограничение: Перед употреблением глюкозы

CO2, полученный из глюкозы, будет измеряться в образцах дыхания перед (0 мин) пероральным употреблением 75 г глюкозы, изотопно меченной 150 мг [U-13C6] глюкозы.

Полученные от глюкозы данные по CO2 в выдыхаемом воздухе анализируют путем измерения отношения 13CO2 к 12CO2 в образцах одного дыхания с использованием инфракрасного спектрофотометра UBiT-IR300 (Otsuka Electronics, Хираката, Осака, Япония). UBIT-IR300 вычисляет разницу в содержании 13CO2 от базовой пробы выдыхаемого воздуха до каждой замеренной пробы и выражает ее в виде промилле дельта относительно исходного уровня (‰DOB).

OGTT будет проводиться только для субъектов PASC.

Перед употреблением глюкозы
Полученный из глюкозы CO2, измеренный при дыхании во время перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) через 120 минут после употребления глюкозы
Временное ограничение: Через 120 минут после приема глюкозы

Полученный из глюкозы CO2 будет измеряться в образцах дыхания через 120 минут после перорального приема 75 г глюкозы, изотопно меченной 150 мг [U-13C6] глюкозы.

Полученные от глюкозы данные по CO2 в выдыхаемом воздухе анализируют путем измерения отношения 13CO2 к 12CO2 в образцах одного дыхания с использованием инфракрасного спектрофотометра UBiT-IR300 (Otsuka Electronics, Хираката, Осака, Япония). UBIT-IR300 вычисляет разницу в содержании 13CO2 от базовой пробы выдыхаемого воздуха до каждой замеренной пробы и выражает ее в виде промилле дельта относительно исходного уровня (‰DOB).

OGTT будет проводиться только для субъектов PASC.

Через 120 минут после приема глюкозы
Характеристика фекального микробиома молекулярными методами
Временное ограничение: исходный уровень
Характеристика фекального микробиома с использованием имеющегося в продаже набора для отбора проб и запатентованного массива нашей лаборатории для ПЦР.
исходный уровень
Характеристика микробиома полости рта с использованием молекулярных методов
Временное ограничение: исходный уровень

Характеристика микробиома полости рта с использованием имеющегося в продаже набора для отбора проб и запатентованного массива нашей лаборатории для ПЦР.

Оральный микробиом будет проводиться только у субъектов PASC.

исходный уровень
Характеристика микробиома носа с помощью молекулярных методов
Временное ограничение: исходный уровень

Характеристика микробиома носа с помощью мазка из носа и запатентованного в нашей лаборатории набора для полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Назальный микробиом будет проводиться только у субъектов PASC.

исходный уровень
Мобильность, измеренная параметрами EuroQOL-5
Временное ограничение: исходный уровень

EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) представляет собой оценку состояния здоровья по 5 пунктам, измеряющую подвижность, самообслуживание, обычную активность, дискомфорт или боль, депрессию или тревогу.

Подшкала подвижности представляет собой диапазон от 1 до 3, при этом более высокий балл указывает на более выраженную дисфункцию.

исходный уровень
Забота о себе, измеряемая измерениями EuroQOL-5
Временное ограничение: исходный уровень

EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) представляет собой оценку состояния здоровья по 5 пунктам, измеряющую подвижность, самообслуживание, обычную активность, дискомфорт или боль, депрессию или тревогу.

Подшкала самопомощи представляет собой диапазон от 1 до 3, где более высокий балл указывает на более выраженную дисфункцию.

исходный уровень
Обычная активность, измеренная параметрами EuroQOL-5
Временное ограничение: исходный уровень

EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) представляет собой оценку состояния здоровья по 5 пунктам, измеряющую подвижность, самообслуживание, обычную активность, дискомфорт или боль, депрессию или тревогу.

Подшкала обычной активности представляет собой диапазон от 1 до 3, при этом более высокий балл указывает на более выраженную дисфункцию.

исходный уровень
Дискомфорт, измеренный измерениями EuroQOL-5
Временное ограничение: исходный уровень

EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) представляет собой оценку состояния здоровья по 5 пунктам, измеряющую подвижность, самообслуживание, обычную активность, дискомфорт или боль, депрессию или тревогу.

Подшкала дискомфорта представляет собой диапазон от 1 до 3, при этом более высокий балл указывает на более выраженную дисфункцию.

исходный уровень
Депрессия/тревога, измеренная с помощью параметров EuroQOL-5
Временное ограничение: исходный уровень

EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) представляет собой оценку состояния здоровья по 5 пунктам, измеряющую подвижность, самообслуживание, обычную активность, дискомфорт или боль, депрессию или тревогу.

Подшкала депрессии/тревоги представляет собой диапазон от 1 до 3, при этом более высокий балл указывает на более выраженную дисфункцию.

исходный уровень
Квалификация жизни согласно результатам исследования медицинских результатов – краткая форма 36
Временное ограничение: исходный уровень
Исследование медицинских результатов — краткая форма 36 (MOS-SF-36) представляет собой анкету, которая измеряет качество жизни, о котором сообщают пациенты. Измеряются восемь подшкал, включая физическую функцию, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергию/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль и общее состояние здоровья. Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 100, где 100 — лучшее восприятие здоровья, а 0 — худшее восприятие здоровья.
исходный уровень
Тревожность по госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой оценку из 14 пунктов, которая включает 7 вопросов о тревоге и 7 вопросов о депрессии, которые суммируются отдельно для получения общего балла по каждому из них. HADS классифицирует баллы 0-7 как нормальные; 8-10 как пограничная аномалия (пограничный случай); 11-21 как ненормальный случай.
исходный уровень
Депрессия по госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой оценку из 14 пунктов, которая включает 7 вопросов о тревоге и 7 вопросов о депрессии, которые суммируются отдельно для получения общего балла по каждому из них. HADS классифицирует баллы 0-7 как нормальные; 8-10 как пограничная аномалия (пограничный случай); 11-21 как ненормальный случай.
исходный уровень
Бедствие измеряется по шкале воздействия события
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала воздействия событий - пересмотренная (IES-R) представляет собой самооценку из 22 пунктов, которая оценивает субъективный дистресс, вызванный травматическими событиями. Респондентов просят назвать конкретное стрессовое жизненное событие, а затем указать, насколько они были огорчены или обеспокоены в течение последних семи дней по каждой из перечисленных «трудностей». Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»). IES-R дает общий балл (в диапазоне от 0 до 88), а баллы по подшкалам также могут быть рассчитаны для подшкал «Вторжение», «Избегание» и «Сильное возбуждение».
исходный уровень
Функциональный статус, измеряемый активностью повседневной жизни
Временное ограничение: исходный уровень
Активность повседневной жизни (ADL) (Katz, 1970) представляет собой индекс для оценки функционального состояния основных видов деятельности независимой жизни. Есть шесть измеряемых функций: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и кормление. Суммарные баллы варьируются от 0 (низкая функция, серьезные функциональные нарушения) до 6 (полная функция).
исходный уровень
Независимость, измеряемая инструментальной деятельностью в повседневной жизни
Временное ограничение: исходный уровень
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL) (Lawton, 1969) — это инструмент для доступа к навыкам самостоятельной жизни. Эти навыки считаются более сложными, чем базовые действия, измеряемые по шкале Katz ADL. Есть восемь категорий, умение пользоваться телефоном, покупки, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, вид транспорта, ответственность за свои лекарства, умение распоряжаться финансами. Суммарные баллы варьируются от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
исходный уровень
Качество сна согласно Питтсбургскому индексу качества сна
Временное ограничение: исходный уровень
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это анкета для самостоятельной оценки, которая оценивает качество сна и нарушения в течение 1 месяца. Минимальный балл = 0 (лучше); Максимальный балл = 21 (хуже). Интерпретация: Всего < 5 связано с хорошим качеством сна. Всего > 5 связано с плохим качеством сна.
исходный уровень
Сила, измеренная с помощью динамометрической рукоятки.
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальную силу измеряют с помощью ручного динамометра.
исходный уровень
Гормон роста, измеренный тестом стимуляции глюкагона до введения глюкагона
Временное ограничение: Перед введением глюкагона

Секреция гормона роста будет измеряться с помощью теста стимуляции глюкагоном. Сыворотка будет собрана для исходного уровня (время: 0 минут) для проверки уровня гормона роста человека. 1 мг глюкагона (для субъектов с массой тела более 90 кг, 1,5 мг глюкагона) будет вводиться внутримышечно (в/м) в дельтовидную мышцу субъекта, и кровь будет взята в определенные моменты времени.

Результаты будут представлены в виде нг/мл.

Перед введением глюкагона
Гормон роста, измеренный тестом стимуляции глюкагона через 90 минут после введения глюкагона
Временное ограничение: Через 90 минут после введения глюкагона

Секреция гормона роста будет измеряться с помощью теста стимуляции глюкагоном. Сыворотку берут через 90 минут после инъекции глюкагона для определения уровня гормона роста человека.

Результаты будут представлены в виде нг/мл.

Через 90 минут после введения глюкагона
Гормон роста, измеренный тестом стимуляции глюкагона через 120 минут после введения глюкагона
Временное ограничение: Через 120 минут после введения глюкагона

Секреция гормона роста будет измеряться с помощью теста стимуляции глюкагоном. Сыворотку собирают в момент времени через 120 минут после инъекции глюкагона для определения уровня гормона роста.

Результаты будут представлены в виде нг/мл.

Через 120 минут после введения глюкагона
Гормон роста, измеренный тестом стимуляции глюкагона через 150 минут после введения глюкагона
Временное ограничение: Через 150 минут после введения глюкагона

Секреция гормона роста будет измеряться с помощью теста стимуляции глюкагоном. Сыворотку собирают в момент времени через 150 минут после инъекции глюкагона для определения уровня гормона роста.

Результаты будут представлены в виде нг/мл.

Через 150 минут после введения глюкагона
Гормон роста, измеренный тестом стимуляции глюкагона через 180 минут после введения глюкагона
Временное ограничение: Через 180 минут после введения глюкагона

Секреция гормона роста будет измеряться с помощью теста стимуляции глюкагоном. Сыворотку собирают в момент времени через 180 минут после инъекции глюкагона для определения уровня гормона роста.

Результаты будут представлены в виде нг/мл.

Через 180 минут после введения глюкагона
Базальная скорость метаболизма, измеренная расходом энергии в покое
Временное ограничение: исходный уровень

Расход энергии в состоянии покоя будет измеряться путем регистрации выдыхаемого воздуха субъектами в состоянии покоя с помощью метаболической тележки в течение 30-минутного периода времени. Данные за первые 5 минут будут отброшены, а данные за оставшиеся 25 минут будут усреднены для расчета расхода энергии в состоянии покоя. Данные будут представлены в виде килокалорий/день

Процедура будет выполняться только для субъектов PASC.

исходный уровень
Кортизол, измеренный тестом стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ) до введения кортозина
Временное ограничение: До введения Кортрозина

Секреция кортизола будет измеряться с помощью теста стимуляции АКТГ. Сыворотка будет собрана для исходного уровня (время: 0 минут) для проверки уровня кортизола. Будет введено 0,25 мг Cortrosyn, и в определенные моменты времени будет собрана дополнительная сыворотка (3,5 мл).

Результаты будут представлены в виде мкг/дл. Процедура будет выполняться только для субъектов PASC.

До введения Кортрозина
Кортизол, измеренный тестом стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ) через 30 минут после введения кортозина
Временное ограничение: Через 30 минут после введения Кортрозина

Секреция кортизола будет измеряться с помощью теста стимуляции АКТГ. Сыворотку берут через 30 минут после введения Кортрозина для определения уровня кортизола. Процедура будет выполняться только для субъектов PASC.

Результаты будут представлены в виде мкг/дл.

Через 30 минут после введения Кортрозина
Кортизол, измеренный тестом стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ) через 60 минут после введения кортозина
Временное ограничение: Через 60 минут после введения Кортрозина

Секреция кортизола будет измеряться с помощью теста стимуляции АКТГ. Сыворотку берут через 60 минут после введения Кортрозина для определения уровня кортизола.

Результаты будут представлены в виде мкг/дл. Процедура будет выполняться только для субъектов PASC.

Через 60 минут после введения Кортрозина
Когнитивная функция, измеренная Монреальским когнитивным тестом
Временное ограничение: исходный уровень

Монреальский когнитивный тест (MoCA) будет использоваться для оценки когнитивных способностей.

Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это экспресс-оценка когнитивных способностей. MoCA состоит из 9 вопросов со следующими подкатегориями: зрительно-пространственные/исполнительные, именование, память, язык, абстракция, отсроченное воспроизведение и ориентация. MoCA широко используется для выявления когнитивных нарушений при многих состояниях, включая черепно-мозговую травму. Будет использоваться версия 7.1. Баллы варьируются от 0 до 30, чем выше балл, тем лучше результат.

исходный уровень
Ходьба, измеренная тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
Ходьба будет оцениваться у испытуемых в течение 6 минут ходьбы в длинных коридорах. Это стандартный тест на эффективность ходьбы, подтвержденный в аналогичных исследованиях. Субъектам будет предложено ходить со 100% усилием. Результаты будут представлены как общее пройденное расстояние в метрах (м). Процедура будет выполняться только для субъектов PASC.
исходный уровень
Утомляемость, измеренная с помощью Многомерной инвентаризации симптомов усталости
Временное ограничение: исходный уровень

Краткая форма многомерной инвентаризации симптомов усталости (MFSI-SF) от Онкологического центра Моффитта Университета Южной Флориды MFSI-SF представляет собой оценку из 30 вопросов, предназначенную для оценки основных проявлений усталости.

Для расчета общего балла используются 5 субшкал. Подшкалы: общая усталость, физическая усталость, эмоциональная усталость, умственная усталость и бодрость (оценка уровня энергии пациента). Общий балл рассчитывается по уравнению: (общий + физический + эмоциональный + умственный) - бодрость = общий балл.

Диапазон общего балла составляет от -24 до 96, при этом чем выше число, тем больше усталость.

исходный уровень
Симптомы дефицита гормона роста, измеряемые с помощью опросника Качество жизни - оценка дефицита гормона роста у взрослых
Временное ограничение: исходный уровень
Симптомы дефицита гормона роста будут измеряться с использованием оценки качества жизни — оценки дефицита гормона роста у взрослых (QoL-AGHDA). Этот опросник из 25 пунктов измеряет специфические симптомы, связанные с дефицитом гормона роста, с диапазоном баллов от 0 до 25, где более высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
исходный уровень
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека-II
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
исходный уровень
Состояние желудочно-кишечного тракта, измеряемое по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой специальный опросник из 15 пунктов. Субъектов просят оценить свои субъективные симптомы по шкале от 1 до 7 (1 = полное отсутствие дискомфорта; 7 = очень сильный дискомфорт). Сумма баллов по всем 15 пунктам считается общим баллом GSRS. Сумма баллов варьируется от 15 (лучший результат) до 105 (худший результат).
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Randall Urban, MD, University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться