류마티스 관절염에서 Baricitinib과 Adalimumab의 병용 (CRI-RA)
2026년 3월 16일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
류마티스 관절염 환자에서 바리시티닙과 아달리무맙 대 바리시티닙의 병용: 무작위 위약 대조 3상 시험
EULAR(European League Against Rheumatism) 및 SFR(Société Française de Rhumatologie)에서 명시한 바와 같이, 류마티스 관절염(RA) 환자의 치료는 지속적인 완화 또는 최소한 낮은 질병 활성도를 목표로 해야 합니다. 그러나 기존의 합성 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)과 생물학적 DMARD의 다양한 조합을 기반으로 한 상당한 발전에도 불구하고 RA 요법은 일부 환자에서만 치료 목표를 충족합니다.
- 초기 RA 환자의 40~50%는 1차 요법으로 메토트렉세이트(MTX) 단독 요법으로 치료받았고,
- 환자의 20~30%는 2차 요법으로 MTX와 생물학적 제제의 조합으로 치료를 받았습니다.
- 10% 미만의 환자가 3차 요법으로 MTX와 바리시티닙과 같은 다른 표적 DMARD의 조합으로 치료를 받았습니다.
따라서 여러 번의 실패한 치료법을 기다릴 필요가 없는 더 높은 관해율 달성을 목표로 하는 새로운 전략이 필요합니다. 생물학적 제제의 조합은 제제 단독으로 관찰된 개선과 비교하여 RA의 뮤린 모델에서 증상의 상승적 개선을 보여주었다. 그러나 RA 환자에서 종양 괴사 인자(TNF) 억제제를 다른 생물학적 제제(아나킨라, 아바타셉트, 리툭시맙 또는 비메키주맙)와 병용하는 것의 효능과 안전성을 조사한 무작위 임상 시험(RCT)은 5건에 불과합니다.
Baricitinib은 야누스 키나아제(Jaki)의 선택적이고 가역적이며 경쟁적인 억제제입니다. 이 치료는 RA의 여러 치료 시나리오에서 효율적이며 한 RCT(MTX 부적합 반응자에 대한 RA-BEAM 연구)에서 아달리무맙보다 임상적 우월성을 보여주었습니다. 주목할만한 점은 바리시티닙이 RA의 병인에 관여하는 많은 전 염증성 사이토카인을 억제하지만 TNF의 하류 신호 전달은 차단하지 않는다는 것입니다. 서로 다른 작용 기전을 결합하는 것에 대한 관심으로 인해 연구자들은 바리시티닙과 TNF 억제제(아달리무맙)를 병용 요법의 효능과 안전성을 평가할 계획입니다. 연구자들은 심각한 부작용의 빈도가 증가할 가능성이 있기 때문에 표적 치료법을 병용하는 것이 권장되지 않는다는 것을 알고 있습니다. 그러나 표적 요법의 조합으로 치료받은 환자에 대한 여러 사례 시리즈가 발표되어 불응성 RA 환자에서 특정 효능을 시사합니다. 첫 번째는 염증성 장 질환과 건선에 초점을 맞추었지만, 최근에는 토파시티닙(바리시티닙과 동일한 Jaki 계열에 속함)과 다양한 생물학적 제제의 조합이 RA 환자 샘플에서 보고되었습니다. 평균 약 11개월의 치료 기간 동안 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 임상적 개선은 경미했지만 이러한 불응성 RA 사례에서 눈에 띕니다.
최근 RA-BEAM 연구에서 흥미로운 데이터가 보고되었습니다. 아달리무맙에서 바리시티닙으로 전환한 환자는 질병 조절이 개선된 것으로 나타났습니다. adalimumab에서 baricitinib로의 전환은 휴약 기간 없이 발생했고 adalimumab의 평균 순환 반감기가 약 14일이므로 환자는 치료 변경 과정에서 몇 주 동안 이중 TNF 및 Jak1/Jak2 억제를 받았을 것입니다. . 환자가 아달리무맙과 바리시티닙 모두에 노출된 주 동안 명백한 급성 안전성 문제 없이 증가된 효능의 관찰이 흥미롭고 난치성 RA 환자를 위해 두 가지 치료법을 결합하려는 우리의 전략을 뒷받침합니다.
연구자들은 불응성 RA(TNF 억제제에 대한 부적절한 반응)를 앓고 있는 환자에서 바리시티닙에 아달리무맙을 추가하는 것에 대한 조사가 필요하다고 생각합니다. 연구자들은 이 집단에서 ACR50 점수를 기반으로 이 병용 요법이 바리시티닙과 같은 다른 표적 DMARD로 전환하는 것보다 더 효율적으로 질병 활동을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
집중적인 병용 요법은 고형 신생물, 혈액 악성 종양 및 후천성 면역 결핍 증후군의 관리에 혁명을 일으켰습니다.
이러한 집중 전략은 안정적인 완전 완화 기회를 제공하고 돌이킬 수 없는 합병증을 피하기 위해 질병 활동을 신속하게 제어할 필요성에 기반합니다.
RA 관리에도 동일한 목표가 적용됩니다.
현재의 치료 전략은 이러한 목표에 미치지 못하고 일부 환자의 삶의 질을 개선하지 못할 수 있기 때문에 결과를 개선하기 위한 새로운 접근 방식이 필요합니다.
RA는 수많은 세포 유형과 선천적 및 적응적 면역 시스템의 염증 매개체를 포함하는 복잡한 질병입니다.
연구자들은 bDMARD 조합 전략의 대부분이 단일 생물학적 요법에 비해 효능의 증분적 이점이 거의 없거나 전혀 없다는 것을 알고 있습니다.
그러나 우리 연구는 이전 연구와 다른 메커니즘을 대상으로 할 것입니다.
RA의 병인에 관련된 다양한 경로를 동시에 표적으로 삼는 전략은 RA 환자의 치료 반응을 향상시킬 수 있습니다.
참고로, baricitinib은 TNF 생성에 대한 간접적인 영향이 발생할 가능성이 있는 경우에도 TNF의 다운스트림 신호를 직접 차단하지 않습니다.
여러 염증성 사이토카인을 조합하여 표적화하는 것은 현재의 2차 전략에 비해 RA 환자에서 보다 효과적인 치료 및 향상된 임상 반응으로 이어질 수 있습니다.
바리시티닙과 아달리무맙의 서로 다른 작용 기전은 조합의 효능을 보장해야 합니다.
유사한 전략을 평가하는 동시 시험은 ClinicalTrial.gov에 등록되어 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monaco, 모나코
- service de Rhumatologie - CH Princesse Grace
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Bayonne, 프랑스
- CH de la Côte Basque - service de rhumatologie
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Belfort, 프랑스
- CH de Belfort - service de rhumatologie
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Bobigny, 프랑스
- AP-HP - Hopital Avicenne - service de rhumatologie
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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Brest, 프랑스
- CHU de Brest - Service de rhumatologie
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Caluire-et-Cuire, 프랑스
- Clinique de l'Infirmerie - service de rhumatologie
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU de Clermont-Ferrand - service de rhumatologie
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Dax, 프랑스
- CH de Dax - service de rhumatologie
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- CHD VENDEE - service de rhumatologie
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- AP-HP - Hôpital Kremlin-Bicêtre - service de rhumatologie
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Le Mans, 프랑스
- CH du Mans - service de rhumatologie
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Le Puy-en-Velay, 프랑스
- CH Emile Roux - service rhumatologie
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Limoges, 프랑스
- Polyclinique de Limoges - service de rhumatologie
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Lomme, 프랑스
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille - service de rhumatologie
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Marseille, 프랑스
- AP-HM - service de rhumatologie
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Marseille, 프랑스
- Hôpital Saint-Joseph - service de rhumatologie
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Montpellier, 프랑스
- CHU de Montpellier - service de rhumatologie
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice - service de rhumatologie
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Niort, 프랑스
- CH de Niort - service de rhumatologie
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes - service de rhumatologie
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Orléans, 프랑스
- Nouvel Hôpital Orléans La Source - service de rhumatologie
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Paris, 프랑스
- AP-HP - Hopital Cochin - service de rhumatologie
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Paris, 프랑스
- AP-HP - Hôpital Bichat - service de rhumatologie
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Paris, 프랑스
- AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpetrière - service de rhumatologie
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Paris, 프랑스
- AP-HP - Hôpital Saint-Antoine - service de rhumatologie
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Pau, 프랑스
- CH de Pau - service de rhumatologie
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon - service de rhumatologie
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Pontoise, 프랑스
- Hopital NOVO - service de rhumatologie
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Reims, 프랑스
- CH de Reims - service de rhumatologie
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Saint-Etienne, 프랑스
- CHU de Saint-Etienne- service de rhumatologie
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St-Malo, 프랑스
- CH de Saint-Malo - service de rhumatologie
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Strasbourg, 프랑스
- CHRU de Strasbourg - service de rhumatologie
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse - service de rhumatologie
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Tours, 프랑스
- CHRU du Tours - service de rhumtologie
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- CHRU de Nancy - service de rhumatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 18세에서 75세 사이의 연령;
- RA 분류에 대한 ACR/EULAR 2010 기준에 의해 정의된 RA 진단을 받은 성인 환자;
- 임상 반응을 적절하게 평가하는 데 허용되는 것으로 간주되는 용량에서 연구 시작 전 최소 12주 동안 1개 내지 4개의 bDMARD 또는 tsDMARD에 대해 부적절한 반응을 나타내는 환자;
- 활성 RA(DAS28-ESR > 3.2 또는 sDAI > 11 또는 cDAI > 10)에 의해 영향을 받는 환자는 프랑스 류마티스학회 지침에 따라 bDMARD 또는 tsDMARD를 받을 자격이 있습니다.
- 프레드니손 투여량 ≤ 10mg/일로 치료받은 환자. 코르티코스테로이드 용량은 연구 시작 시 7.5mg/일로 감소할 것입니다(W0).
- 프랑스 사회보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자
- 참가자와 연구자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(최소 포함 당일 및 연구 프로젝트에서 요구하는 모든 검사 전).
제외 기준:
- 이전에 RA에 대해 바리시티닙 또는 아달리무맙으로 치료받은 환자;
- 속발성 쇼그렌 증후군을 제외한 다른 형태의 염증성 관절염에 걸린 환자;
- 연구 치료에 대한 금기 사항을 제시하는 환자;
- 현재 글루코코르티코스테로이드를 하루에 >10mg의 프레드니손(또는 등가물) 용량으로 투여받고 있거나 연구 시작 4주 이내에 불안정한 코르티코스테로이드 투여 요법을 받고 있는 환자;
- 연구 시작 시점에 현재 1개 이상의 병용 csDMARD(MTX, 레플루노마이드, 하이드록시클로로퀸 또는 설파살라진)를 받고 있는 환자;
- MTX(최대 25mg/주), 레플루노마이드(최대 20mg/일), 하이드록시클로로퀸(최대 400mg/일), 또는 연구 시작 전 4주 이내에 설파살라진(최대 3000mg/일).
- 하이드록시클로로퀸 또는 설파살라진의 용량은 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다. 둘 중 하나가 최근에 중단된 경우, 환자는 연구 시작 전 4주 이내에 어떤 용량도 복용하지 않았어야 합니다.
- 장기 이식과 관련된 면역 억제는 허용되지 않습니다.
- 연구 시작 전 4주 이내에 근육내 또는 정맥내 주사로 투여된 비경구 코르티코스테로이드를 투여받았거나 연구 동안 코르티코스테로이드의 비경구 주사가 필요할 것으로 예상되는 환자;
- 연구 시작 전 4주 이내에 관절내 코르티코스테로이드 또는 히알루론산을 3개 이상의 관절에 주사한 환자. 연구 시작 전 2주 이내에 또는 계획된 무작위 배정 전 6주 이내에 관절 내 코르티코스테로이드 또는 히알루론산을 주사한 관절은 등록 또는 등록 목적으로 TJC 및 SJC에 포함되지 않습니다.
- 헤모글로빈이 80g/L 미만, 절대 림프구 수가 0.5×109/L 미만, 절대 호중구 수가 1×109/L 미만 또는 혈소판 수가 100×109/L 미만인 환자; 클리어런스 크레아티닌 60 mL/min 미만; 스크리닝 시 정상 상한치(ULN)의 1.5배를 초과하는 총 빌리루빈, 스크리닝 시 정상 상한치(ULN)의 2배를 초과하는 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제.
- OAT3 억제제(예: 프로베네시드)를 병용 투여하는 환자;
- 심혈관계, 호흡기계, 간계, 위장관계, 내분비계, 혈액계, 신경계, 신경정신과 질환 또는 조사자의 의견에 따라 연구를 수행할 때 위험을 초래할 수 있는 기타 심각하고/하거나 불안정한 질병의 병력이 있거나 존재하는 환자 제품 또는 데이터 해석을 방해할 수 있습니다.
- 중등도 내지 중증 심부전 병력이 있는 환자(NYHA 클래스 III/IV);
- 주요 심혈관계 부작용(비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 병력이 있는 환자
- 무작위 배정 전 12주 이내에 정맥 혈전색전증 사건(VTE)(DVT/PE)의 병력이 있거나 재발성(>1) VTE(DVT/PE)의 병력이 있는 환자. 이벤트가 시간적으로 겹치는 PE가 있는 이전 DVT(즉, DVT의 결과로 PE가 고려됨)는 이 기준의 목적을 위해 재발성 DVT/PE로 간주되지 않습니다.
- 계획된 무작위배정 전 12주 이내에 생백신에 노출되었거나 연구 과정 동안 생백신을 필요로/받을 것으로 예상되는 환자(대상포진 예방접종 제외). 연구자는 환자의 백신 접종 상태를 검토하고 환자를 연구에 참여시키기 전에 감염성 질병을 예방하기 위한 비생백신으로 성인 백신 접종에 대한 현지 지침을 따라야 합니다.
- 활동성 암 환자;
- 피부의 적절하게 치료되거나 절제된 비전이성 기저세포암 또는 편평세포암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고 지난 5년 동안 악성종양 또는 악성종양 병력이 있는 환자;
- 현재 또는 최근(
- 면역저하자 및 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 대해 허용할 수 없는 위험에 처한 환자;
- 활동성 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 병력이 있는 환자
- 활동성 결핵(TB)이 있는 사람과 가정에서 접촉했으며 TB에 대한 적절하고 문서화된 예방 조치를 받지 않은 환자;
- 활동성 결핵의 증거가 있거나 이전에 활동성 결핵의 증거가 있고 적절하고 문서화된 치료를 받지 않은 환자;
- 잠복성 결핵의 증거가 있는 환자(정제 단백질 유도체(PPD) 양성, 활동성 결핵과 일치하는 임상 증상 없음, 스크리닝 시 정상 흉부 X-레이 소견)이 있는 환자. 시험에 참가하고 시험 기간 동안 나머지 치료를 완료하는 데 동의합니다.
- 연구 참여 전 8주 이내에 대수술을 받았거나, 연구자의 의견에 따라 환자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 연구 동안 대수술이 필요한 환자;
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 또는 연구 과정 동안 효과적인 피임법 사용을 거부한 여성,
- L 1121-5 ~ L 1121-8 조항이 적용되는 환자(사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 법적 연령의 사람).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기간 A : BaricitiniB + 항 -TNF
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12개월 동안 매일 4mg
2 주마다 40mg에서 Adalimumab 또는 치료 이력에 따라 주당 50mg
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위약 비교기: 기간 A : Baricitinib + 위약
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12개월 동안 매일 4mg
6 개월 동안 2 주마다 40 mg 기간 동안 만
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실험적: 기간 : BaricitiniB + 항 -TNF
|
12개월 동안 매일 4mg
2 주마다 40mg에서 Adalimumab 또는 치료 이력에 따라 주당 50mg
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활성 비교기: 기간 : Baricitinib
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12개월 동안 매일 4mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACR 50 반응을 달성한 환자의 비율
기간: 베이스라인 후 24주차에
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각 치료 그룹(COMBI 그룹(항-TNF 요법 + 바리시티닙) 대 MONO 그룹(바리시티닙 기존 요법)).
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베이스라인 후 24주차에
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DAS28-CRP의 정량적 변화
기간: 기준 후 24 주에
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각각의 치료군 (COMBI 그룹 (항 -TNF 요법 + 바리시티니 닙) 대 모노 그룹 (BaricitiniB 기존 요법)).
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기준 후 24 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 치료군에서 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 비율
기간: 기준선 후 52주(0일)
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기준선 후 52주(0일)
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각 치료군에서 ACR20 반응을 달성한 환자의 비율
기간: 기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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각 치료군에서 ACR70 반응을 달성한 환자의 비율
기간: 기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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각 치료군에서 ACR50 반응을 달성한 환자의 비율
기간: 기준선 후 4주차 및 12주차(0일)
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기준선 후 4주차 및 12주차(0일)
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각 치료군에서 DAS28-ESR에 따라 EULAR 반응을 나타내는 환자의 비율
기간: 기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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각 치료군에서 DAS28-ESR에 따른 관해 또는 낮은 질병 활동도를 달성한 환자의 비율
기간: 기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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치료의 각 치료군에서 DAS28-ESR 점수(적혈구 침강 속도를 사용한 28개 관절의 질병 활동 점수)의 정량적 변화는 0에서 9.55까지 다양하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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기준선과 각 치료 그룹의 각 방문(24주까지 포함) 사이의 DAS28-CRP 점수의 정량적 변화는 0.96에서 9.04까지 다양하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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C 반응성 단백질 수준(DAS28-CRP)을 사용한 28개 관절의 질병 활동 점수
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기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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각 치료 그룹의 기준선과 각 방문(24주까지 포함) 사이의 sDAI 점수(단순 질병 활성 지수)의 정량적 변화는 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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각 치료 그룹의 기준선과 각 방문(24주까지 포함) 사이의 cDAI 점수(임상 질병 활동 지수)의 정량적 변화는 0에서 76까지 다양하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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기준선과 각 방문 사이(24주까지 포함)
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각 치료군에서 12주에서 24주까지 글루코코르티코스테로이드 용량을 1일 5mg 이하로 감량한 환자의 비율.
기간: 기준선(0일) 및 기준선 후 24주차(0일)
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기준선(0일) 및 기준선 후 24주차(0일)
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각 치료 그룹의 약물 보유율
기간: 기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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기준선 후 4주, 12주 및 24주차(0일)
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각 치료 그룹 건강 평가 설문지(HAQ)에서 환자가 보고한 결과의 정량적 변화는 점수가 높을수록 0에서 3까지 다양하며 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주 방문 사이
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기준선, 4주, 12주 및 24주 방문 사이
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각 치료군에서 환자가 보고한 결과의 정량적 변화
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주 방문 사이
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACID)
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기준선, 4주, 12주 및 24주 방문 사이
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각 치료군에서 환자가 보고한 결과의 정량적 변화 류마티스성 관절염 질병 설문지(RAID)의 양적 변화는 점수가 높을수록 상태가 악화됨을 의미합니다.
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주 방문 사이
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기준선, 4주, 12주 및 24주 방문 사이
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각 치료군에서 ACR50 반응, 완화 또는 낮은 질병 활성도를 유지하는 참가자의 비율.
기간: 기준선 후 52주차(0일)
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기준선 후 52주차(0일)
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각 치료군에서 DAS28-ESR 점수(적혈구 침강 속도를 사용한 28개 관절의 질병 활동 점수)의 양적 변화는 0에서 9.55까지 다양하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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각 치료군에서 DAS28-CRP 점수(C-반응성 단백질 수준을 사용한 28개 관절의 질병 활동 점수)의 정량적 변화는 0.96에서 9.04까지 다양하며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
기간: 기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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점수가 높을수록 0에서 100까지 다양한 각 치료 그룹의 sDAI 점수(단순화된 질병 활성 지수)의 정량적 변화는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기간: 기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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각 치료군에서 cDAI 점수(임상 질병 활성 지수)의 정량적 변화는 0에서 76까지 다양하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기간: 기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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기준선 이후 24주에서 52주 사이(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux
- 연구 의자: Edouard LHOMME, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
바리시티닙 치료에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamEli Lilly and Company모집하지 않고 적극적으로
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National Taiwan University HospitalEli Lilly and Company아직 모집하지 않음
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Benha University완전한
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Emory University아직 모집하지 않음
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병악성 위축성 구진증 | Kohlmeier-Degos 질병 | Degos 질병 | 구진증, 악성 위축성미국
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...모병아토피 피부염 | 낭창 | STAT3 돌연변이로 인한 과다 IgE 증후군 | <strong>잡 증후군</strong> | HIES미국
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Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana알려지지 않은
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Peking University People's Hospital아직 모집하지 않음
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병