간세포 암종 환자의 보조 치료로서 시트라바티닙 + 티슬레리주맙 또는 위약 + 티슬레리주맙 대 위약의 효능 및 안전성

주요 포함 기준:

1. HCC의 첫 번째 진단을 받은 참가자는 무작위 배정 전 4~12주 이내에 치유 목적의 절제술을 받았고 HCC 진단의 문서화된 조직학적 확인과 절제된 종양의 음성 수술 절제면(R0 절제)을 가지고 있어야 합니다.
2. 참가자는 조사자가 평가한 대로 종양이 없는 상태여야 하며 무작위화 전에 외과적 절제에서 완전히 회복되어야 합니다.
3. 참가자는 간외 HCC가 없어야 합니다.
4. ECOG 수행 상태 ≤ 1
5. 수술적 절제술을 받았고 간세포암종 재발 위험이 높은 것으로 정의된 참가자

주요 제외 기준:

1. 알려진 섬유층판형 HCC, 육종양 HCC 또는 혼합 담관암종과 HCC 조직학
2. 무작위 배정 전 HCC의 잔류, 재발 또는 전이성 질병의 증거
3. 간문맥(Vp3 또는 Vp4)의 주요 대혈관(총혈관) 침범 또는 간정맥 또는 하대정맥의 모든 등급의 대혈관 침범
4. 치료되지 않은 만성 B형 간염(HBV) 또는 스크리닝 시 HBV DNA ≥ 2000 IU/mL인 만성 HBV 보균자
5. 출혈이 있거나 출혈 위험이 높은 식도정맥류 또는 위정맥류가 치료되지 않았거나 불완전하게 치료된 경우

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.