IIT2020-20-SHIRAZIP-WALK: 자연 산책
유방암 생존자를 위한 자연 기반 걷기의 이점: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 자연 기반 활동이 유방암 생존자에게 혜택을 주는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구자들은 자연 기반 운동 프로그램이 실현 가능한지 알고 싶어합니다. 유방암 진단을 받고 암 치료를 마친 여성이 주요 연구에 모집됩니다. 주요 연구에는 최대 20명의 유방암 피험자가 등록됩니다.
이 개입에는 암(모든 유형) 진단을 받고 암 치료를 완료한 청소년 및 청년(AYA) 피험자 사이에서 동일한 결과를 조사하는 하위 연구가 포함될 것입니다. 하위 연구는 최대 20명의 AYA(18-39세) 피험자를 등록합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 암 파일럿 연구입니다.
주요 연구 유방암 생존자(n=20)는 자연 및 공원 보호 구역에서 일주일에 세 번 3개월간 중간 강도의 걷기 세션에 참여합니다. 모든 걷기는 인증된 임상 운동 생리학자(EP)가 감독합니다. 참여자들은 개입 기간 내내 같은 날과 걷기 세션 시간을 유지하도록 권장됩니다.
세션은 총 50분(워밍업 5분, 걷기 40분, 쿨다운 및 스트레칭 5분)으로 진행됩니다. 세션 강도는 Fitbits로 추적됩니다. 참가자는 40%-59%의 여유 심박수로 정의되는 적당한 강도의 심박수에 도달해야 합니다.
참가자는 기준선과 연구가 끝날 때 설문 조사, 신체 평가 및 바이오마커 수집을 완료합니다. 참가자는 또한 참여 경험에 대한 1시간의 질적 종료 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
메모. 산책 시 코로나19 팬데믹 제한에 따라 세션은 EP와 일대일로 사회적으로 거리를 두게 됩니다. 제한이 없는 경우 소그룹(참가자 3~5명)으로 진행됩니다.
하위 연구 청소년 및 청년(AYA)(18-39세) 생존자(n=20)는 위에서 설명한 주요 연구의 모든 구성 요소를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90069
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
주요 유방암 연구 포함 기준:
- 이전에 유방암 진단을 받은 여성(임상 1~3기)
- 활성 치료 완료 후 최소 3개월
- 활성 치료 완료 후 최대 21개월
- 신체적으로 기본 체력 평가를 완료할 수 있음(예: 6분 걷기 테스트, 핸드 그립 테스트, 1RM 레그 프레스)
- 도움 없이 보행 가능
주요 유방암 연구 제외 기준:
- 향후 6개월 이내에 적극적인 치료가 계획되어 있습니다.
- 알려진 전이성 질환.
- 현재 신체 활동 지침을 충족합니다(Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지에서 >23점).
- Fitbit 기기에 대해 알려진 알레르기가 있거나 Fitbit 기기를 착용할 수 없습니다.
하위 연구 AYA 포함 기준:
- 18세에서 39세 사이의 남녀
- 이전에 암 진단을 받은
- 본 연구와 동일한 포함 기준
하위 연구 AYA 제외 기준:
- 18세 미만
- 39세 이상
- Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지에서 활동 수준 컷오프 점수가 없는 것을 제외하고 주요 연구와 동일한 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
참가자는 12주 운동 프로그램을 완료해야 합니다.
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참가자는 12주 동안 운동 생리학자와 함께 주당 3회의 50분 걷기 세션(5분 워밍업, 40분 걷기, 5분 쿨다운 및 스트레칭)으로 구성된 중간 강도의 PA에 3개월간 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 간의 자연 기반 걷기 프로그램을 준수한 참가자 수
기간: 12주
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자연산책 프로그램의 타당성
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹지 공간과 자연 신체 활동 환경이 웰빙에 미치는 단기적 영향
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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약속-29
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기준선 및 12주차에 측정
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녹색 공간과 자연 신체 활동 환경이 사회적 웰빙에 미치는 단기적 영향
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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PROMIS 사회적 지원
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기준선 및 12주차에 측정
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녹색 공간과 자연 신체 활동 환경이 외상 후 성장과 자기 개선에 미치는 단기적 영향
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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PTGI
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기준선 및 12주차에 측정
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녹색 공간과 자연 신체 활동 환경이 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙에 미치는 단기적 영향
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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팩트지
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기준선 및 12주차에 측정
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생물학적 노화 마커
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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DNA 메틸화, 노화 유전자
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기준선 및 12주차에 측정
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TNF-α 사이토카인
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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TNF-α
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기준선 및 12주차에 측정
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염증성 사이토카인
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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IL-1ß
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기준선 및 12주차에 측정
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염증성 사이토카인, 항염증성 마이카인
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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IL-6
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기준선 및 12주차에 측정
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염증 마커
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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CRP
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기준선 및 12주차에 측정
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TGF-ß 사이토카인
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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TGF-ß
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기준선 및 12주차에 측정
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항염증성 사이토카인
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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IL-10
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기준선 및 12주차에 측정
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IL-13 사이토카인
기간: 기준선 및 12주차에 측정
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IL-13
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기준선 및 12주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Arash Asher, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자연 기반 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Cukurova University완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...완전한