Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IIT2020-20-SHIRAZIP-WALK: Naturvandringer

24. februar 2025 opdateret af: Celina Shirazipour, Cedars-Sinai Medical Center

Fordelene ved naturbaseret gåture for brystkræftoverlevere: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om naturbaserede aktiviteter giver fordele for brystkræftoverlevere. Efterforskerne vil gerne vide, om et naturbaseret træningsprogram er muligt. Kvinder, der har fået konstateret brystkræft og har afsluttet kræftbehandling, vil blive rekrutteret til hovedundersøgelsen. Hovedundersøgelsen vil inkludere op til 20 brystkræftpersoner i alt.

Denne intervention vil også omfatte et delstudie, der undersøger de samme resultater blandt unge og unge voksne (AYA) forsøgspersoner, som blev diagnosticeret med kræft (enhver type) og har afsluttet kræftbehandling. Delstudiet vil tilmelde op til 20 AYA-fag (alder 18-39).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltarmspilotundersøgelse

HOVEDSTUDIE Brystkræftoverlevere (n=20) vil deltage i tre måneders gåture med moderat intensitet tre gange om ugen i et natur- og parkbeskyttet område. Alle gåture vil blive overvåget af certificerede kliniske træningsfysiologer (EP). Deltagerne vil blive opfordret til at holde de samme dage og gangtider under hele interventionen.

Sessioner vil vare 50 minutter i alt (5 minutters opvarmning, 40 minutters gang, 5 minutters nedkøling og stræk). Sessionsintensitet vil blive sporet med Fitbits. Deltagerne vil blive bedt om at nå en puls med moderat intensitet, defineret som 40 %-59 % pulsreserve.

Deltagerne vil gennemføre undersøgelser, fysiske vurderinger og indsamling af biomarkører ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne har også mulighed for at deltage i et 1 times kvalitativt exit-interview om deres deltagelseserfaringer.

Bemærk. Baseret på eventuelle COVID-pandemirestriktioner på tidspunktet for en gåtur, vil sessioner blive socialt distanceret en-til-en med en EP. Når ingen begrænsninger er på plads, vil de foregå i små grupper (3-5 deltagere).

DELUNDERSØGELSE Teenagere og unge voksne (AYA) (i alderen 18-39) overlevende (n=20) vil gennemføre alle komponenterne i hovedstudiet beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for hovedbrystkræftundersøgelse:

  1. Kvinde tidligere diagnosticeret med brystkræft (kliniske stadier 1-3)
  2. Minimum 3 måneder efter aktiv behandling
  3. Maksimalt 21 måneder efter aktiv behandling
  4. Fysisk i stand til at gennemføre baseline konditionsvurderinger (f.eks. 6-minutters gangtest, håndgrebstest, 1 RM benpres)
  5. Ambulant uden assistance

Vigtigste udelukkelseskriterier for brystkræftundersøgelse:

  1. Aktiv behandling planlagt inden for de næste 6 måneder.
  2. Kendt metastatisk sygdom.
  3. I øjeblikket opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet (score på >23 på Godin-Shephard fritids-spørgeskema om fysisk aktivitet).
  4. Kendt allergi over for Fitbit-enhed eller på anden måde ude af stand til at bære Fitbit-enheden.

Delstudie AYA inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder mellem 18 og 39 år
  2. Tidligere diagnosticeret med kræft
  3. Samme inklusionskriterier som hovedundersøgelsen

Eksklusionskriterier for delstudie AYA:

  1. Under 18 år
  2. Over 39 år gammel
  3. Samme eksklusionskriterier som hovedundersøgelsen bortset fra ingen aktivitetsniveau cutoff-score på Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et 12 ugers træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Naturbaseret træning
Deltagerne vil deltage i tre måneder med moderat intensitet PA, bestående af tre 50 minutters gangsessioner om ugen (5 minutters opvarmning, 40 minutters gang, 5 minutters nedkøling og stræk) med en træningsfysiolog i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der følger et 3-måneders naturbaseret vandreprogram
Tidsramme: 12 uger
Gennemførlighed af naturvandringsprogrammer
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtede effekter af grønne områder og natur fysiske aktivitetsmiljøer på trivslen
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
LØFTE-29
Målt ved baseline og i uge 12
Kortsigtede effekter af grønne områder og natur fysiske aktivitetsmiljøer på social trivsel
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
PROMIS Social støtte
Målt ved baseline og i uge 12
Kortsigtede effekter af grønne områder og fysiske aktivitetsmiljøer i naturen på posttrauma vækst og selvforbedring
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
PTGI
Målt ved baseline og i uge 12
Kortsigtede effekter af grønne områder og natur fysiske aktivitetsmiljøer på fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
FAKTA-G
Målt ved baseline og i uge 12
Biologiske aldringsmarkører
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
DNA-methylering, aldrende gener
Målt ved baseline og i uge 12
TNF-a cytokin
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
TNF-a
Målt ved baseline og i uge 12
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
IL-1ß
Målt ved baseline og i uge 12
Inflammatoriske cytokiner, anti-inflammatoriske myokiner
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
IL-6
Målt ved baseline og i uge 12
Inflammatorisk markør
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
CRP
Målt ved baseline og i uge 12
TGF-ß cytokin
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
TGF-ß
Målt ved baseline og i uge 12
Anti-inflammatorisk cytokin
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
IL-10
Målt ved baseline og i uge 12
IL-13 cytokin
Tidsramme: Målt ved baseline og i uge 12
IL-13
Målt ved baseline og i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Ledende efterforsker: Arash Asher, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturbaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner