IIT2020-20-SHIRAZIP-WALK：自然漫步
自然步行对乳腺癌幸存者的好处：一项试点研究
本研究的目的是检查基于自然的活动是否为乳腺癌幸存者带来益处。 研究人员想知道基于自然的锻炼计划是否可行。 将招募被诊断患有乳腺癌并已完成癌症治疗的女性进行主要研究。 主要研究总共将招募多达 20 名乳腺癌受试者。
该干预措施还将包括一项子研究，检查被诊断患有癌症（任何类型）并已完成癌症治疗的青少年和年轻成人 (AYA) 受试者的相同结果。 该子研究将招募多达 20 名 AYA（18-39 岁）受试者。
研究概览
详细说明
这是一项单臂试点研究
主要研究 乳腺癌幸存者 (n=20) 将在自然公园保护区进行为期三个月、每周三次的中等强度步行训练。 所有步行都将由经过认证的临床运动生理学家 (EP) 监督。 鼓励参与者在整个干预过程中保持相同的日子和步行时间。
课程总时长为 50 分钟（5 分钟热身、40 分钟步行、5 分钟放松和拉伸）。 训练强度将通过 Fitbits 进行追踪。 参与者将被要求达到中等强度的心率，定义为 40%-59% 的心率储备。
参与者将在基线和研究结束时完成调查、身体评估和生物标志物的收集。 参与者还可以选择参加 1 小时的定性离职面谈，了解他们的参与经历。
笔记。 根据散步时任何 COVID 大流行的限制，会议将与 EP 一对一地保持社交距离。 如果没有限制，他们将以小组形式（3-5 名参与者）进行。
子研究 青少年和年轻成人 (AYA)（18-39 岁）幸存者 (n=20) 将完成上述主要研究的所有组成部分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90069
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
主要乳腺癌研究纳入标准：
- 先前被诊断患有乳腺癌的女性（临床阶段 1 - 3）
- 积极治疗完成后至少 3 个月
- 积极治疗完成后最多 21 个月
- 身体上能够完成基线健身评估（例如，6 分钟步行测试、手握力测试、1 RM 腿举）
- 无需协助的门诊
主要乳腺癌研究排除标准：
- 计划在未来 6 个月内进行积极治疗。
- 已知的转移性疾病。
- 目前符合体育活动指南（Godin-Shephard 休闲时间体育活动问卷得分 >23）。
- 已知对 Fitbit 设备过敏或无法佩戴 Fitbit 设备。
子研究 AYA 纳入标准：
- 18至39岁的男性和女性
- 以前被诊断出患有癌症
- 与主要研究相同的纳入标准
子研究 AYA 排除标准：
- 18岁以下
- 39岁以上
- 排除标准与主要研究相同，但 Godin-Shephard 休闲时间体力活动问卷没有活动水平截止分数
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极的
参与者将被要求完成为期 12 周的锻炼计划
|
参与者将参与为期 12 周的为期 12 周的为期三个月的中等强度 PA，包括每周 3 次 50 分钟的步行训练（5 分钟热身、40 分钟步行、5 分钟放松和拉伸）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持为期 3 个月的自然步行计划的参与者人数
大体时间：12周
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自然漫步计划的可行性
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绿色空间和自然体育活动环境对幸福感的短期影响
大体时间：在基线和第 12 周测量
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PROMIS-29
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在基线和第 12 周测量
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绿色空间和自然体育活动环境对社会福祉的短期影响
大体时间：在基线和第 12 周测量
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PROMIS 社会支持
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在基线和第 12 周测量
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绿色空间和自然体育活动环境对创伤后成长和自我提升的短期影响
大体时间：在基线和第 12 周测量
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PTGI
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在基线和第 12 周测量
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绿色空间和自然体育活动环境对身体、社会/家庭、情感和功能健康的短期影响
大体时间：在基线和第 12 周测量
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事实-G
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在基线和第 12 周测量
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生物老化标记
大体时间：在基线和第 12 周测量
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DNA甲基化、衰老基因
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在基线和第 12 周测量
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TNF-α细胞因子
大体时间：在基线和第 12 周测量
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肿瘤坏死因子-α
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在基线和第 12 周测量
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炎性细胞因子
大体时间：在基线和第 12 周测量
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IL-1ß
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在基线和第 12 周测量
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炎性细胞因子、抗炎肌因子
大体时间：在基线和第 12 周测量
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白细胞介素6
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在基线和第 12 周测量
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炎症标志物
大体时间：在基线和第 12 周测量
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协调研究计划
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在基线和第 12 周测量
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TGF-β细胞因子
大体时间：在基线和第 12 周测量
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转化生长因子-ß
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在基线和第 12 周测量
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抗炎细胞因子
大体时间：在基线和第 12 周测量
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IL-10
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在基线和第 12 周测量
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IL-13细胞因子
大体时间：在基线和第 12 周测量
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IL-13
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在基线和第 12 周测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Celina Shirazipour, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
- 首席研究员：Arash Asher, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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基于自然的运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São Paulo招聘中
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Western University of Health SciencesGuardion Health Sciences, Inc.主动，不招人