Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IIT2020-20-SHIRAZIP-WALK: Luontokävelyt

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Celina Shirazipour, Cedars-Sinai Medical Center

Luontoon perustuvan kävelyn edut rintasyövästä selviytyneille: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko luontoon perustuvasta toiminnasta hyötyä rintasyövästä selviytyneille. Tutkijat haluavat tietää, onko luontopohjainen liikuntaohjelma toteutettavissa. Päätutkimukseen rekrytoidaan naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat saaneet syöpähoidon. Päätutkimukseen otetaan yhteensä enintään 20 rintasyöpäpotilasta.

Tämä interventio sisältää myös alatutkimuksen, jossa tarkastellaan samoja tuloksia nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA), joilla on diagnosoitu syöpä (mikä tahansa tyyppi) ja jotka ovat saaneet syöpähoidon loppuun. Osatutkimukseen otetaan enintään 20 AYA-kohdetta (18-39-vuotiaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käden pilottitutkimus

PÄÄTUTKIMUS Rintasyövästä selvinneet (n=20) harjoittelevat kolmen kuukauden keskitehoisia kävelylenkkejä kolme kertaa viikossa luonnon- ja puistonsuojelualueella. Kaikki kävelyt ovat sertifioitujen kliinisen harjoitusfysiologien (EP) valvonnassa. Osallistujia rohkaistaan ​​pitämään samat päivät ja kävelytuntiajat koko intervention ajan.

Harjoitukset ovat yhteensä 50 minuuttia (5 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia kävelyä, 5 minuuttia jäähdyttelyä ja venyttelyä). Istunnon intensiteettiä seurataan Fitbitsillä. Osallistujia pyydetään saavuttamaan kohtalainen syke, joka määritellään 40–59 %:n sykereserviksi.

Osallistujat suorittavat kyselyjä, fyysisiä arviointeja ja keräävät biomarkkereita tutkimuksen alussa ja lopussa. Osallistujilla on myös mahdollisuus osallistua 1 tunnin laadulliseen exit-haastatteluun osallistumiskokemuksistaan.

Huomautus. Mahdollisten COVID-pandemiarajoitusten perusteella kävelyn aikana istunnot pidetään sosiaalisesti etäisyydellä yksitellen EP:n kanssa. Kun rajoituksia ei ole, ne järjestetään pienissä ryhmissä (3-5 osallistujaa).

ALATUTKIMUS Nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) (18-39-vuotiaat) eloonjääneet (n=20) suorittavat kaikki edellä kuvatut päätutkimuksen osat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät rintasyöpätutkimuksen osallistumiskriteerit:

  1. Nainen, jolla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä (kliiniset vaiheet 1-3)
  2. Vähintään 3 kuukautta aktiivisen hoidon päättymisestä
  3. Enintään 21 kuukautta aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen
  4. Fyysisesti kykenevä suorittamaan peruskunnon arvioinnit (esim. 6 minuutin kävelytesti, käden pitotesti, 1 RM jalkapuristus)
  5. Ambulatorinen ilman apua

Tärkeimmät rintasyöpätutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen hoito suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana.
  2. Tunnettu metastaattinen sairaus.
  3. Täyttää tällä hetkellä fyysisen aktiivisuuden suositukset (pisteet >23 Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire -kyselyssä).
  4. Tunnettu allergia Fitbit-laitteelle tai ei muuten pysty käyttämään Fitbit-laitetta.

Alatutkimuksen AYA:n osallistumiskriteerit:

  1. 18-39-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Aiemmin diagnosoitu syöpä
  3. Samat osallistumiskriteerit kuin päätutkimuksessa

Alatutkimuksen AYA poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Yli 39 vuotta vanha
  3. Samat poissulkemiskriteerit kuin päätutkimuksessa, paitsi että Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa ei ollut aktiivisuustason rajapisteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Osallistujia pyydetään suorittamaan 12 viikon harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Luontoharjoittelu
Osallistujat harjoittelevat kolmen kuukauden kohtalaisen intensiteetin PA-harjoittelua, joka koostuu kolmesta 50 minuutin kävelysessiosta viikossa (5 minuutin lämmittely, 40 minuutin kävely, 5 minuutin jäähdytys ja venyttely) liikuntafysiologin kanssa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka noudattavat 3 kuukauden luontopohjaista kävelyohjelmaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Luontokävelyohjelmien toteutettavuus
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viheralueiden ja luonnon liikuntaympäristöjen lyhytaikaiset vaikutukset hyvinvointiin
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
PROMIS-29
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Viheralueiden ja luonnon liikuntaympäristöjen lyhytaikaiset vaikutukset sosiaaliseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
PROMIS sosiaalinen tuki
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Viheralueiden ja luonnon liikuntaympäristöjen lyhytaikaiset vaikutukset trauman jälkeiseen kasvuun ja itsensä kehittämiseen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
PTGI
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Viheralueiden ja luonnon liikuntaympäristöjen lyhytaikaiset vaikutukset fyysiseen, sosiaaliseen/perheeseen, emotionaaliseen ja toiminnalliseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
FAKTA-G
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Biologiset ikääntymisen merkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
DNA:n metylaatio, ikääntymisgeenit
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
TNF-α sytokiini
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
TNF-a
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
IL-1ß
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Tulehdukselliset sytokiinit, anti-inflammatoriset myokiinit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
IL-6
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
CRP
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
TGF-ß sytokiini
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
TGF-ß
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
Tulehdusta estävä sytokiini
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
IL-10
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
IL-13 sytokiini
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12
IL-13
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Celina Shirazipour, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Päätutkija: Arash Asher, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luontoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa