이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심한 강박 장애에서 심부 뇌 자극 (DBS in OCD)

2021년 6월 3일 업데이트: Matilda Naesström, University Hospital, Umeå

강박 장애에서 말단 선조체의 침대 핵의 심부 뇌 자극

뇌심부 자극술은 운동 장애에 대한 확립된 치료법입니다. 심부 뇌 자극에 대한 새로운 적응증이 조사 중이며, 중증 및 치료 저항성 강박 장애가 있습니다. 여기에서 연구자들은 심각한 치료 불응성 OCD를 가진 11명의 참가자 시리즈에서 BNST에서 DBS의 임상 결과, 안전성 및 작용 메커니즘을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 따른 심한 강박 장애: DSM-IV
  • 최소 25/40의 YBOCS 점수
  • 최소 3가지의 다른 세로토닌 작용 항우울제, 항정신병 약물의 증강 및 CBT에 대한 적절한 시험에도 불구하고 지속적인 장애 증상이 있는 ≥5년의 질병 지속 기간
  • 지침을 이해하고 준수하며 자신의 서면 동의를 제공할 수 있는 18세에서 65세 사이의 환자만 해당됩니다.

제외 기준:

  • 현재 정신병 또는 약물 남용 장애
  • 임상적으로 중요한 의학적 장애 또는 이전 뇌 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌심부 자극
Stria terminalis의 침대 핵에서 심부 뇌 자극
정위 기능적 신경외과는 1947년에 처음 개발되었으며 오늘날 운동 장애에 대한 확립된 치료법입니다. 수술은 환자의 머리에 정위 프레임을 장착하고 자기 공명 영상(MRI)을 수행함으로써 시작됩니다. 전산화된 내비게이션 시스템을 사용하여 대상 구조가 MRI에서 식별되고 궤적이 선택됩니다. 수술실에서는 두 개의 전극을 이식하기 위해 정중선의 양쪽에 구멍을 뚫습니다. 전극은 직경이 약 1.3mm이며 말단에 여러 접점이 있습니다. 확장 케이블이 피부 아래에 터널링되어 피하 주머니의 쇄골 아래에 배치된 신경박동조율기와 전극을 연결합니다. 수술 후 입원기간은 기기의 프로그래밍에 필요한 시간에 따라 다르지만 보통 3-5일 이내에 귀가가 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
YBOCS를 이용한 말단조조조체의 기저핵에서 DBS 치료 후 강박증상에 대한 효과 측정
기간: 일년
일차 결과 측정은 1년 동안 정신과 의사가 평가한 YBOCS였으며, 반응은 YBOCS 점수의 ≥ 35% 감소로 정의되었고 부분 반응은 25-34% 감소로 정의되었습니다. YBOCS는 임상적으로 평가된 10개 항목으로 항목이 강박관념과 강박행동으로 구분됩니다. 이 척도는 강박사고/강박행동에 소요된 시간, 강박장애 증상으로 인한 불안 및 기능저하 정도, 강박사고 및 강박행동 조절능력으로 강박장애의 중증도를 측정합니다. 척도의 최대 점수는 40점이며, 여기서 0-7점은 무증상, 8-15점은 경증, 16-23점은 중등도, 24-32점은 중증 및 33-40점은 극도의 OCD 증상을 나타냅니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale을 이용하여 말단조조조핵에서 DBS 치료 후 우울 증상에 미치는 영향 측정
기간: 일년
Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale은 주요 우울 장애의 일반적인 증상을 임상적으로 평가한 10개 항목의 척도입니다. 이 척도는 우울 증상의 심각도를 측정하며 최대 점수는 60이며 여기서 0-6은 정상 수준, 7-19는 경증, 20-34는 중등도 및 >34는 중증 우울증을 나타냅니다.
일년
Global Assessment of Functioning scale을 사용하여 stria terminalis의 침대 핵에서 DBS로 치료 후 기능에 대한 영향 측정
기간: 일년
기능의 글로벌 평가는 사회적, 직업적, 심리적 기능을 평가하기 위한 수치 임상 평가 척도입니다. 점수 범위는 100(높은 기능)에서 0(심각한 장애)까지입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌심부 자극에 대한 임상 시험

3
구독하다