mRNA 기반-Covid-19 백신이 혈당 수치에 미치는 영향
2022년 8월 15일 업데이트: David I. Levenson, MD, Levenson, David I., M.D.
당뇨병 1형 및 2형 병력이 있는 환자에서 지속적인 포도당 모니터링으로 기록된 혈당 수치에 대한 mRNA 기반 코로나19 백신의 효과.
당뇨병 1형 또는 2형 병력이 있는 환자가 COVID-19 백신 각 용량을 투여한 후 첫 주 이내에 지속적 포도당 모니터링 장치(CGMS)에 보고된 혈당 수치의 변화가 발생했는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
단일 사이트에서 사용할 수 있는 Dexcom 및 Libre CGMS 장치의 모든 환자 데이터에 대한 후향적 검토, 단독 내분비학 실습이 이루어집니다.
이 데이터에는 백신 투여 후 7일 동안 공복 시 아침 포도당, 식후 포도당 및 일일 포도당 곡선하 면적뿐만 아니라 대조군으로 사용될 백신 투여 7일 전 곡선 아래 일일 포도당 면적이 포함됩니다.
진성 당뇨병 I형 또는 II형 병력이 있는 18세 이상 환자가 선택됩니다.
투여된 백신 브랜드(Moderna 또는 Pfizer-BioNTech) 및 평균 혈당, 최고 혈당, 정상 범위 및 백신 투여 후 평균 이상의 혈당 범위에서 보낸 시간의 변화를 평가할 것입니다.
환자는 각 COVID-19 백신 투여 후 얼마나 증상이 있고 불편했는지에 따라 시각적 아날로그 증상 척도를 작성합니다.
환자는 COVID-19 백신을 접종할 때마다 경험한 부작용을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33433
- East Coast Medical Associates
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PI 데이터베이스의 모든 적격 환자.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유형 I 또는 유형 II의 임상 진단
- Moderna COVID-19 백신 또는 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 접종
제외 기준:
- 환자 <18세.
- COVID-19 백신을 맞지 않은 환자.
- 백신 접종 전 1주 및 접종 후 1주 동안 CGMS를 다운로드하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MRNA COVID-19 백신을 접종받은 당뇨병 환자
Pfizer-N-Biotech 또는 Moderna mRNA COVID-19 백신을 접종받은 I형 또는 II형 당뇨병 병력이 있는 환자
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이것은 개입이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 기준선을 초과하는 AUC 포도당 수준의 변화
기간: 7 일
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예상 기준선을 초과하는 곡선 포도당 수준 아래 면적의 변화
|
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 기준선을 초과하는 최고 포도당 수준의 변화
기간: 7 일
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예상 기준선을 초과하는 최고 포도당 수준의 변화
|
7 일
|
|
예상 기준선을 초과하는 공복 혈당 수치의 변화
기간: 7 일
|
예상 기준선을 초과하는 공복 혈당 수치의 변화
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David I Levenson, M.D., East Coast Medical Associates
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Macknofsky 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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