건강한 삶과 더 나은 치아 건강을 위한 고령자의 역량 강화
지역사회 노인의 구강건강 증진을 위한 이론기반 중재법 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인을 대상으로 하며 (i) 지배적인 이론적 모델/프레임워크의 설명력을 테스트하고, (ii) 이론 기반 중재를 개발하고, (iii) 이론 기반 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 노인의 구강건강행태 개선 및 구강질환 예방에 이론적 개입이 기존의 보건교육보다 더 효과적이라는 가설이다.
이 연구에 필요한 샘플 크기는 소프트웨어 G*Power 버전 3.1.9.2(Franz Faul, University of Kiel, Germany)를 사용하여 계산되었습니다. 표본 크기 계산은 1차 결과, 즉 치관 우식 증가 및 치근 우식 증가와 두 독립 그룹의 평균을 비교하기 위한 독립 t-검정을 기반으로 했습니다. 노인을 대상으로 한 우식 발병 연구에 따르면 평균(SD) 5년 우식 발병률은 치관 우식의 경우 2.65(3.14), 치근 우식의 경우 2.21(2.83)이었습니다 17. 따라서 치관우식증과 치근우식증의 2년 발생률은 대조군에서 각각 1.06(1.26)과 0.88(1.13)으로 추정되었다. 중재의 효과는 우식 발병률을 40%까지 감소시키는 경우 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다. 5%의 유의 수준과 80%의 검정력을 기준으로 치관 우식에는 그룹당 140명의 피험자가 필요하고 치근 우식 결과 측정에는 165명의 피험자가 필요합니다. 두 결과 측정을 모두 고려하기 위해 더 높은 숫자(즉, n=165)가 채택됩니다. 25%의 감소율을 고려하여 각 그룹에 220명의 노인을 모집하여 총 표본 크기를 440으로 지정해야 합니다.
각 참가자는 첫 방문 시 대면 인터뷰를 통해 상세한 설문지를 작성해야 합니다. 사회 인구학적 배경(성별, 연령, 교육 수준, 과거 직업, 주택 유형) 및 구강 건강 행동(식습관, 양치질 및 치실 사용)에 대한 정보가 수집됩니다. 설문지는 세 가지 주요 이론적 모델, 즉 건강 신념 모델(HBM), 계획 행동 이론(TPB) 및 사회 인지 이론(SCT)에 대한 척도도 포함합니다.
구강건강 중재 설계를 위해 건강행태를 가장 잘 설명하는 이론적 모델을 선정한다. 중재 자료 및 활동은 선택한 이론적 모델의 모든 구조/영역을 다루도록 신중하게 설계됩니다. 관련 의학 문헌을 참조할 것입니다. 대상 그룹의 필요, 관심 및 건강 문헌(예: 다양한 사회적 및 교육적 배경을 가진 고령자)를 충분히 고려합니다. 개입은 관련성, 실용성 및 수용 가능성을 확인하기 위해 15-20명의 노인으로 구성된 소규모 그룹에서 테스트됩니다.
참가자는 성별과 교육 수준에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 할당 은폐를 보장합니다. 두 그룹은 각각 기존의 건강 교육과 이론 기반 개입을 받게 됩니다.
기준선과 개입 후 6, 12, 24개월에 각 참가자는 a) 숙련된 치과의사로부터 구강 검사(치과 검진)를 받습니다. 이 치과의사는 숙련된 구강 역학자에 대해 보정되고 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. , 및 b) 설문지 작성(기준선의 상세 설문지 및 후속 조치를 위한 짧은 설문지). 카이제곱 검정은 비율을 비교하는 데 사용됩니다. 매개변수 또는 비모수 방법은 수단을 비교하기 위해 채택됩니다. ANCOVA(공분산 분석) 및 다중 회귀 분석을 수행하여 다양한 요인이 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gao Xiaoli, PhD
- 전화번호: (65) 67724990
- 이메일: dengx@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119085
- 모병
- Faculty of Dentistry, National University of Singapore
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연락하다:
- Xiaoli Gao
- 전화번호: 67724990
- 이메일: dengx@nus.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55-70세
- 요양원에 거주하지 않고 지역사회에서 생활(혼자 또는 가족과 함께)
- 8개 이상의 자연치아가 있는 경우
- 3년 내 이민 계획 없음
제외 기준:
• 생명을 위협하는 질병; 인지 기능 장애(예: 알츠하이머 증후군); 머리와 목 부위의 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이론 기반 개입
세 가지 주요 이론적 모델인 HBM(건강 신념 모델), TPB(계획 행동 이론) 및 SCT(사회 인지 이론)에 대한 척도를 포함하여 설문지가 사용됩니다.
선택한 참가자의 건강 행동을 가장 잘 설명하는 이론적 모델은 구강 건강 개입을 설계하기 위해 선택됩니다. 이론에서 파생된 개입은 세 가지 목표 행동(다이어트 , 칫솔질 및 치실 사용).
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중재는 적절한 경우 멀티미디어 자료 및 그룹 활동을 통해 전달됩니다.
참가자는 개입을 위해 약 30-45분을 소비합니다.
중재 자료 및 활동은 선택한 이론적 모델의 모든 구조/영역을 다루도록 신중하게 설계됩니다.
개입의 효과는 행동 결과(식이요법, 칫솔질, 치실 사용) 및 임상 결과(구강 위생, 충치 및 치주 상태)를 사용하여 평가됩니다.
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활성 비교기: 기존의 건강 교육
참가자는 성별과 교육 수준에 따라 계층화된 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
봉인된 불투명 봉투를 사용하여 할당 은폐를 보장합니다.
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기존의 보건교육은 구강건강토크와 구강건강 책자를 통해 전달될 예정이다.
다루는 주제는 다음과 같습니다. (i) 일반적인 구강 질환 및 그 결과; (ii) 노인들에게 흔한 치과 문제; (iii) 구강 건강 측정의 중요성(건강한 식이요법, 양치질 및 치실 사용); (iv) 칫솔질과 치실 사용에 대한 적절한 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 우식의 증가
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
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관상 우식이 있는 새로운 표면의 수
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기준선에서 개입 후 2년까지
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뿌리 우식 증가
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
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치근 우식이 있는 새 표면의 수
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기준선에서 개입 후 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관의 변화(유익/비유익)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
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설문지를 사용하여 식습관을 다음과 같이 분류합니다.
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기준선에서 개입 후 2년까지
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치실 사용 습관의 변화(좋음/좋지 않음)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
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설문지를 사용하여 치실 사용 빈도 평가(>= 하루에 한 번 유리한 것으로 간주하고 < 한 번/일은 바람직하지 않은 것으로 간주)
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기준선에서 개입 후 2년까지
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양치 습관의 변화(좋음/좋지 않음)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
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설문지를 사용하여 칫솔질 행동은 다음과 같이 분류됩니다.
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기준선에서 개입 후 2년까지
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구강 위생 상태의 변화(플라크 점수)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
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치아 표면에 치태의 유무
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기준선에서 개입 후 2년까지
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치주 상태의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
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깊은 치주낭, 얕은 치주낭 및 치은 출혈만 있는 부위의 수
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기준선에서 개입 후 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gao Xiaoli, PhD, Faculty of Dentistry, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
이론 기반 개입에 대한 임상 시험
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Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research Hospital완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염