Responsabilizzare gli anziani per una vita sana e una migliore salute dentale

Questo studio si rivolge agli anziani e mira a (i) testare il potere esplicativo dei modelli/quadri teorici dominanti, (ii) sviluppare un intervento derivato dalla teoria e (iii) valutare l'efficacia dell'intervento derivato dalla teoria. L'ipotesi è che l'intervento di derivazione teorica sia più efficace dell'educazione sanitaria convenzionale nel migliorare i comportamenti di salute orale e prevenire le malattie orali tra gli anziani.

La dimensione del campione necessaria per questo studio è stata calcolata utilizzando il software G*Power versione 3.1.9.2 (Franz Faul, Università di Kiel, Germania). Il calcolo della dimensione del campione era basato sugli esiti primari, vale a dire l'incremento della carie coronale e l'incremento della carie radicolare, e test t indipendenti per confrontare le medie di due gruppi indipendenti. Uno studio sull'incidenza della carie tra gli anziani ha riportato che l'incidenza media (SD) della carie a 5 anni era 2,65 (3,14) per la carie coronale e 2,21 (2,83) per la carie radicolare 17. L'incidenza a 2 anni della carie coronale e della carie radicolare è stata quindi stimata rispettivamente in 1,06 (1,26) e 0,88 (1,13) nel gruppo di controllo. L'effetto di un intervento è considerato clinicamente significativo se riduce l'incidenza della carie del 40%. Sulla base di un livello di significatività del 5% e di una potenza dell'80%, sono necessari 140 soggetti per gruppo per la carie coronale e 165 soggetti per le misurazioni degli esiti della carie radicolare. Per tenere conto di entrambe le misure di esito, verrà adottato il numero più alto (ovvero n=165). Tenendo conto di un tasso di abbandono del 25%, 220 persone anziane dovranno essere reclutate in ciascun gruppo, per una dimensione totale del campione di 440.

Ogni partecipante dovrà completare un questionario dettagliato durante la visita iniziale attraverso interviste faccia a faccia. Verranno raccolte informazioni sul background socio-demografico (sesso, età, livello di istruzione, occupazione passata e tipo di alloggio) e sui comportamenti di salute orale (dieta, spazzolamento dei denti e filo interdentale). Il questionario includerà anche le scale per tre modelli teorici dominanti, vale a dire, Health Belief Model (HBM), Teoria del comportamento pianificato (TPB) e Teoria cognitiva sociale (SCT).

Il modello teorico che meglio spiega i comportamenti di salute sarà selezionato per progettare l'intervento di salute orale. I materiali e le attività di intervento saranno attentamente progettati per affrontare tutti i costrutti/domini dei modelli teorici selezionati. Si farà riferimento alla letteratura medica pertinente. I bisogni, l'interesse e la salute letteraria del gruppo target (ad es. adulti più anziani di varia estrazione sociale ed educativa) saranno presi in piena considerazione. L'intervento sarà testato in un piccolo gruppo di 15-20 persone anziane per garantirne la pertinenza, la praticità e l'accettabilità.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi, stratificati per sesso e livello di istruzione. L'occultamento dell'allocazione sarà assicurato mediante l'utilizzo di buste opache sigillate. I due gruppi riceveranno rispettivamente educazione sanitaria convenzionale e interventi teorici.

Al basale e 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento, ogni partecipante a) sarà sottoposto a un esame orale (controllo dentale) da parte di un dentista qualificato, che sarà calibrato rispetto a un epidemiologo orale esperto e cieco all'assegnazione del gruppo e b) completare un questionario (questionario dettagliato al basale e breve questionario per i follow-up). I test del chi-quadrato verranno utilizzati per confrontare le proporzioni. Verranno adottati metodi parametrici o non parametrici per il confronto delle medie. ANCOVA (analisi della covarianza) e regressioni multiple saranno eseguite per valutare gli effetti di vari fattori sui risultati.