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Autonomiser les personnes âgées pour une vie saine et une meilleure santé dentaire

22 mars 2023 mis à jour par: Gao Xiaoli, National University of Singapore

Développer et évaluer une intervention dérivée de la théorie pour améliorer la santé bucco-dentaire des personnes âgées vivant dans la communauté

Le vieillissement de la population mondiale s'accélère. Malgré les problèmes de santé auxquels elles sont confrontées, les personnes âgées ne doivent pas être stéréotypées comme fragiles et dépendantes. Le vieillissement en bonne santé est possible si des soins adéquats sont prodigués et une intervention efficace est réalisée pour une vie saine. Les maladies bucco-dentaires courantes (caries dentaires et maladies parodontales) sont déterminées dans une large mesure par les comportements de santé (alimentation et hygiène bucco-dentaire) et peuvent être contrôlées grâce à des interventions efficaces. Par conséquent, cette étude vise à tester les modèles théoriques de promotion de la santé, à développer une intervention dérivée de la théorie et à évaluer son efficacité dans l'amélioration de la santé bucco-dentaire des personnes âgées. L'hypothèse de l'étude est que l'intervention dérivée de la théorie est plus efficace que l'éducation à la santé conventionnelle pour susciter des comportements positifs et contrôler les maladies bucco-dentaires chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude cible les personnes âgées et vise à (i) tester le pouvoir explicatif des modèles/cadres théoriques dominants, (ii) développer une intervention dérivée de la théorie et (iii) évaluer l'efficacité de l'intervention dérivée de la théorie. L'hypothèse est que l'intervention théorique est plus efficace que l'éducation à la santé conventionnelle pour améliorer les comportements de santé bucco-dentaire et prévenir les maladies bucco-dentaires chez les personnes âgées.

La taille de l'échantillon nécessaire à cette étude a été calculée à l'aide du logiciel G*Power version 3.1.9.2 (Franz Faul, Université de Kiel, Allemagne). Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur les principaux résultats, à savoir l'augmentation des caries coronales et l'augmentation des caries radiculaires, et des tests t indépendants pour comparer les moyennes de deux groupes indépendants. Une étude sur l'incidence des caries chez les personnes âgées a rapporté que l'incidence moyenne (ET) des caries sur 5 ans était de 2,65 (3,14) pour les caries coronales et de 2,21 (2,83) pour les caries radiculaires 17. L'incidence sur 2 ans des caries coronaires et des caries radiculaires a donc été estimée à 1,06 (1,26) et 0,88 (1,13), respectivement, dans le groupe témoin. L'effet d'une intervention est considéré comme cliniquement significatif s'il réduit l'incidence des caries de 40 %. Sur la base d'un niveau de signification de 5 % et d'une puissance de 80 %, 140 sujets par groupe sont nécessaires pour les caries coronales et 165 sujets sont nécessaires pour les mesures des résultats des caries radiculaires. Pour tenir compte des deux mesures de résultats, le nombre le plus élevé (c'est-à-dire n = 165) sera adopté. Compte tenu d'un taux d'attrition de 25 %, 220 personnes âgées devront être recrutées dans chaque groupe, soit un échantillon total de 440 personnes.

Chaque participant devra remplir un questionnaire détaillé lors de la visite initiale par le biais d'entretiens en face à face. Des informations sur les antécédents sociodémographiques (sexe, âge, niveau d'éducation, occupation antérieure et type de logement) et les comportements de santé bucco-dentaire (alimentation, brossage des dents et soie dentaire) seront recueillies. Le questionnaire comprendra également les échelles de trois modèles théoriques dominants, à savoir le modèle de croyance en la santé (HBM), la théorie du comportement planifié (TPB) et la théorie cognitive sociale (SCT).

Le modèle théorique qui explique le mieux les comportements de santé sera sélectionné pour concevoir une intervention en santé bucco-dentaire. Le matériel et les activités d'intervention seront soigneusement conçus pour aborder tous les concepts/domaines du ou des modèles théoriques sélectionnés. La littérature médicale pertinente sera citée. Les besoins, les intérêts et la littérature sur la santé du groupe cible (c.-à-d. adultes plus âgés de divers milieux sociaux et éducatifs) seront pleinement pris en considération. L'intervention sera testée dans un petit groupe de 15 à 20 personnes âgées pour s'assurer de sa pertinence, de son caractère pratique et de son acceptabilité.

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, stratifiés selon le sexe et le niveau d'éducation. La dissimulation de l'attribution sera assurée par l'utilisation d'enveloppes opaques cachetées. Les deux groupes recevront respectivement une éducation sanitaire conventionnelle et une intervention basée sur la théorie.

Au départ et 6, 12 et 24 mois après l'intervention, chaque participant a) subira un examen oral (examen dentaire) par un dentiste qualifié, qui sera calibré par rapport à un épidémiologiste oral expérimenté et aveuglé à l'allocation de groupe , et b) remplir un questionnaire (questionnaire détaillé au départ et questionnaire court pour les suivis). Des tests du chi carré seront utilisés pour comparer les proportions. Des méthodes paramétriques ou non paramétriques seront adoptées pour comparer les moyennes. Une ANCOVA (analyse de covariance) et des régressions multiples seront effectuées pour évaluer les effets de divers facteurs sur les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gao Xiaoli, PhD
  • Numéro de téléphone: (65) 67724990
  • E-mail: dengx@nus.edu.sg

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119085
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, National University of Singapore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55-70 ans
  • Vivre dans la communauté (seul ou avec des membres de la famille), au lieu de résider dans une maison de retraite
  • Avoir au moins 8 dents naturelles
  • Pas de projet d'immigration dans 3 ans

Critère d'exclusion:

• Maladie potentiellement mortelle ; fonction cognitive altérée (par ex. le syndrome d'Alzheimer); radiothérapie dans la région de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention dérivée de la théorie
Un questionnaire sera utilisé, y compris les échelles de trois modèles théoriques dominants, le modèle de croyance en la santé (HBM), la théorie du comportement planifié (TPB) et la théorie cognitive sociale (SCT). Le modèle théorique qui explique le mieux les comportements de santé des participants sélectionnés sera sélectionné pour concevoir une intervention de santé bucco-dentaire. L'intervention dérivée de la théorie abordera les concepts/domaines du ou des modèles sélectionnés dans le contexte des trois comportements cibles (alimentation , brossage des dents et soie dentaire).
L'intervention sera dispensée par le biais de supports multimédias et d'activités de groupe, le cas échéant. Les participants consacreront environ 30 à 45 minutes à l'intervention. Le matériel et les activités d'intervention seront soigneusement conçus pour aborder tous les concepts/domaines du ou des modèles théoriques sélectionnés. L'efficacité des interventions sera évaluée à l'aide des résultats comportementaux (alimentation, brossage, soie dentaire) et des résultats cliniques (hygiène buccale, caries et conditions parodontales).
Comparateur actif: Éducation à la santé conventionnelle
Les participants seront assignés au hasard au groupe de contrôle, stratifiés selon le sexe et le niveau d'éducation. La dissimulation de l'attribution sera assurée par l'utilisation d'enveloppes opaques cachetées.
L'éducation à la santé conventionnelle sera dispensée par le biais d'un exposé sur la santé bucco-dentaire et d'un livret sur la santé bucco-dentaire. Les sujets abordés sont : (i) les maladies bucco-dentaires courantes et leurs conséquences ; (ii) problèmes dentaires courants chez les personnes âgées; (iii) importance des mesures de santé bucco-dentaire (alimentation saine, brossage des dents et soie dentaire) ; et (iv) les bonnes techniques de brossage des dents et de soie dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des caries coronales
Délai: De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Nombre de nouvelles surfaces présentant des caries coronaires
De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Augmentation des caries radiculaires
Délai: De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Nombre de nouvelles surfaces présentant des caries radiculaires
De la ligne de base à 2 ans après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des comportements alimentaires (favorable/défavorable)
Délai: De la ligne de base à 2 ans après l'intervention

À l'aide d'un questionnaire, les comportements alimentaires seront classés en :

  1. favorable (fréquence de consommation de collations, consommation de sucreries/desserts et/ou de boissons sucrées <2 fois/jour)
  2. défavorable (fréquence de prise de collations, de sucreries/desserts et/ou de boissons sucrées >=2 fois/jour)
De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Changement dans les comportements d'utilisation de la soie dentaire (favorable/défavorable)
Délai: De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Utilisation d'un questionnaire pour évaluer la fréquence d'utilisation de la soie dentaire (avec >= une fois/jour considéré comme favorable et < une fois/jour considéré comme défavorable)
De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Modification des comportements de brossage des dents (favorable/défavorable)
Délai: De la ligne de base à 2 ans après l'intervention

À l'aide d'un questionnaire, les comportements de brossage des dents seront classés comme :

  1. favorable (fréquence de brossage >=2fois/jour)
  2. défavorable (fréquence de brossage < 2 fois/jour)
De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Modification de l'état d'hygiène bucco-dentaire (score de plaque)
Délai: De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Présence ou absence de plaque dentaire sur les surfaces dentaires
De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Modification de l'état parodontal
Délai: De la ligne de base à 2 ans après l'intervention
Nombre de sites avec des poches parodontales profondes, des poches parodontales peu profondes et des saignements gingivaux uniquement
De la ligne de base à 2 ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gao Xiaoli, PhD, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention dérivée de la théorie

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