치료 저항성 파킨슨병에 대한 MRgFUS Pallithalamic Tractotomy
치료 저항성 파킨슨병에 대한 MRgFUS Pallithalamic Tractotomy를 위한 다중 모드 자기 공명 영상 연구
다중 모델 MRI를 통해 파킨슨병에서 MRgFUS(Magnetic Resonance-guided Focused Ultrasonic) Pallidothalamic Tractotomy의 신경 메커니즘을 조사하고 후보 선별 및 임상 결과 예측을 위한 이미징 바이오마커를 식별합니다.
파킨슨병(PD)은 운동 및 비운동 증상이 많은 두 번째로 진행성인 신경퇴행성 질환으로 가족과 사회에 큰 부담을 안겨줍니다.
MRgFUS pallithalamic tractotomy는 두개골 개방 없이 매우 제한된 조직 절제로 PD의 모든 증상을 해결할 수 있지만 효과는 다양합니다. PD의 알려지지 않은 발병기전이 이러한 차이에 크게 기여했습니다. 따라서 MRgFUS pallithalamic tractotomy의 임상 적용을 최적화하기 위해서는 다중 양식 MRI 방법을 사용하여 파킨슨병의 병인을 밝히고 이미징 바이오마커를 식별하여 적합한 후보를 분류하고 임상 결과를 예측하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 계획:
모든 환자는 먼저 일측 또는 양측 MRgFUS PTT를 받습니다. 쌍방 개입의 경우 두 번째 개입은 첫 번째 PTT 이후 최소 6개월 후에 시행됩니다. 일방적인 중재를 받는 환자는 1년 동안 추적하게 됩니다. 양측 개입이 있는 환자는 두 번째 개입 후 1년까지 추적됩니다. 기준선 임상 인구 통계, UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale), 치료 매개변수(에너지, 전력, 지속 시간, 온도, 목표 위치), 관련 부작용이 기록되었습니다.
이미징 프로토콜:
T2; T2 플레어; DWI; ESWAN; 부인; 3D ASL 2.0s; 3D-T1; DTI; RS 기능 MRI
이미징 평가:
- 병변 모양 및 부피는 T2, T2 Flair, DWI, ESWAN, 3D-T1로 측정합니다.
- ESWAN과 MRS는 각각 철 침착과 대사의 변화를 나타냅니다.
- ASL은 절차와 관련된 지역 뇌 혈류를 보여줍니다.
- DTI는 백질 무결성의 파괴를 보여줍니다.
- Rs-기능 MRI는 휴식 상태의 뇌 활동의 변화를 반영합니다.
치료:
MRgFUS 담석 시상부 절제술
후속 조치:
MRI + 임상 평가: 기준선, 3일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별 불문하고 30세 이상이면 양측성 운동증상을 치료하고 6개월째에 반대측 치료계획을 받기를 바라며;
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있으며 전체 연구 방문에 참여할 수 있습니다.
- 그것은 임상적으로 파킨슨병으로 진단되었고 기능적 신경외과 의사에 의해 확인되었습니다.
- 피험자는 레보도파에 반응해야 합니다.
- 투약 중단 상태에서 대상자의 MDS-UPDRS 점수는 30 이상이었습니다.
제외 기준:
- 풀백 테스트에서 3점 이상을 받은 피험자;
- 파킨슨병 증상은 항정신병약의 부작용으로 의심되었다.
- 신경심리학자에 의해 확인된 심각한 인지 장애;
- 다른 신경퇴행성 질환이 있는 피험자;
- 활성, 통제되지 않는 우울증, 정신분열증, 망상, 환각 또는 자살 의도로 정의되는 불안정한 정신 질환이 있는 피험자
- 임산부 또는 수유부;
- 알코올 또는 약물 남용 대상자
- 불안정한 심장 상태 또는 심한 고혈압이 있는 피험자;
- 비정상적인 출혈 또는 응고 병력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨 병
코호트에는 MRgFUS 담경하부절개술(PTT)을 받은 파킨슨병 환자가 포함됩니다.
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MR 유도 집중 초음파 팔리도하부 절제술은 파킨슨병(PD) 환자의 치료를 위한 최소 침습적이고 효과적인 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 효능 결과
기간: 일년
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수술 후 6개월 및 1년의 일차 종점은 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 점수였습니다.
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일년
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1차 안전성 결과
기간: 일년
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1차 안전성 결과는 모든 환자에 대해 시술부터 치료 후 1년까지 시술 관련 부작용의 발생률과 중증도를 모니터링하여 평가했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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