척추 수술 중 수술 중 경두개 운동 유발 전위에 대한 균형 잡힌 마취 요법의 효과: (NIOM)

이것은 전향적 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다. 국립 암 연구소(카이로 대학) 및 El-Sahel 교육 병원(GOHTI, 카이로) 윤리 위원회의 승인 후 서면 동의서를 받은 후, 다양한 척추 수술(예: 인트라 -척추종양절제술, 척추전방전위증 교정술, 외상성 척추골절 고정술,…)이 본 연구에 포함될 예정이다. 외과 의사와 신경생리학자는 동일할 것이며 모든 환자의 마취 기술에 눈이 멀 것입니다.

무작위 목록이 생성되면 환자는 대조군과 연구 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

수술 전, 모든 환자는 제외 기준에 대해 확인되고 일상적인 수술 전 평가가 수행됩니다. 수술실에 도착하면 모든 환자에게 0.1mg/kg midazolam IV를 투여합니다. 모든 기본 모니터의 케이블(NIBP, 맥박 산소 측정 및 ECG)을 연결하고 IBP를 모니터링하기 위해 요골 동맥을 삽관한 후 4μg/kg fentanyl, 2-3mg/kg propofol IV 및 0.5mg으로 모든 환자에게 마취 유도를 수행합니다. 기관내 삽관을 용이하게 하기 위한 /kg atracurium. 삽관 후 중심정맥 카테터(CVP), 비인두를 통한 온도 탐침 및 요도 카테터를 삽입합니다. 펜타닐 주입은 2μg/kg/시간의 속도로 유지되며 회복 60분 전에 중단됩니다.

이 시점부터 환자는 통제 그룹과 연구 그룹으로 무작위로 할당되며 각 그룹은 환자 30명입니다. 대조군은 프로포폴(P)군이고 연구군은 균형마취(BA)군이다.

대조군: 프로포폴을 75-100 μg/kg/min의 속도로 지속적으로 주입합니다. 연구 그룹: 세보플루란과 함께 25μg/kg/min의 속도로 프로포폴을 주입합니다. 세보플루란 농도는 다음과 같이 연령 조정 호기말 MAC에 의해 개별적으로 계산됩니다: 18-25세, 26-40세 및 ≥40세의 경우 MAC은 각각 2.6%, 2.2% 및 1.8%이고 최종 농도는 전달된 값은 계산된 절반 MAC보다 0.2% 낮을 것입니다.

환자는 약 99%의 산소 포화도(SpO2)와 호기말 CO2를 보장하기 위해 10-12/분의 속도와 6-8 ml/kg의 호흡량으로 O2/공기 혼합물(FiO2 50%)로 기계적으로 환기됩니다. 28-35mmHg. 따뜻한 액체와 따뜻한 담요를 사용하여 체온을 35-37oC(섭씨도)로 유지해야 합니다.

수술 중 수액은 중심정맥압(CVP)과 소변 배출량에 따라 제공됩니다.

저혈압(평균 동맥 혈압(MAP) ≥60 mmHg(정상 혈압 환자 또는 ≥70 mmHg 고혈압 환자)은 0.05-1.0μg의 주입으로 노르에피네프린(Levophed®)으로 치료됩니다. /kg/분.

TcMEP 모니터링:

유도 후 경두개 자극 전극을 C1-C2, Cz 및 C3-C4(10-10 국제 시스템)에 연결하고 선택한 시나리오에 따라 적절한 근육에 피하 바늘을 삽입하고 NIM-SPINE™을 사용하여 처리합니다. 시스템(2005 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.). 사용된 자극은 근육 응답 전위가 기록될 때까지 10mA 단계로 증가될 수 있는 5개의 구형파 자극, 2ms 자극 간 간격, 500μs 폭 및 40-220mA 강도입니다.

첫 번째 TcMEP(R1)는 유도 후 최소 20-25분 후에 위치 지정 및 수술 절개 전에 수행됩니다. 척골 신경에 연결된 말초 신경 자극기를 사용한 TOF(train-of-four) 및 이중 파열 자극으로 신경근 차단의 페이딩을 확인합니다.

수술 기준 판독값인 두 번째 판독값(R2)은 20분 후에 측정됩니다. 환자의 위치 지정이 수행되는 동안; 다시 근육 이완제 퇴색은 위와 같이 판독하기 전에 확인됩니다. 세 번째 판독값(R3)은 수술 절개 후 측정됩니다.

모든 TcMEP 판독과 함께 MAP, 맥박수, 산소 측정법, 호기말 CO2, 비인두 온도, 척골 4열 반응, 세보플루란 백분율 농도/프로포폴 주입 속도 및 CVP가 기록됩니다.

R1과 R2 사이의 비교는 마취 요법의 효과에 전념할 것이며, 후속 판독값은 마취 요법의 효과와 수술 손상(있는 경우)을 모두 나타냅니다.

R1과 관련하여 모든 파동 진폭이 50% 이상 감소하고 대기 시간이 2ms 이상 증가하면 경고 기준으로 기록됩니다.

복구 시:

Modified Aldrete Recovery Score를 충족한 후 환자는 수술 후 회복실(PACU)에서 중간 치료실로 퇴원합니다. 놀라운 기준을 가진 모든 환자는 신경 외과 의사가 운동 장애에 대해 확인합니다.

샘플 크기 추정:

이 연구의 목적은 척추 수술 중 TcMEP 수술 중 모니터링에 대한 두 기술 모두에서 중용량 펜타닐을 사용하면서 저용량 프로포폴과 절반 미만의 MAC 세보플루란을 사용하는 균형 잡힌 마취와 프로포폴 기반 마취의 효과를 비교하는 것입니다. Palazon 등이 2015년에 발표한 이전 논문에 따르면 두 그룹 간의 잠복기 차이는 3이고 평균 변동성은 3입니다. 총 표본 크기 46개(그룹당 23개)는 해당 효과 크기를 감지하는 데 충분합니다. , 검정력 90% 및 5% 유의 수준에서 샘플 크기는 G 검정력 프로그램에 의해 계산되었습니다.