만성 간질환 환자의 코로나19 백신 접종 안전성 및 면역반응 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SIMPLE)
2021년 8월 12일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
만성 간 환자의 COVID-19 백신 접종의 안전성 및 면역 반응(CQMU)
2020년 2월 11일, 국제바이러스분류위원회(International Committee for the Classification of Viruses)는 사람에게 발생한 SAＲS-CoV-2 감염으로 인한 질병을 신종 코로나바이러스 폐렴(코로나바이러스 질병 2019, COVID-19)으로 명명했습니다.
만성간질환(면역간질환, 만성C형간염, 간경변증, 간암 등) 환자는 간 미세순환 장애 및 면역기능 장애의 특성으로 인해 감염 위험이 일반 전염병 기간 동안 인구.
개인 보호 및 질병 예방에 더 많은 관심을 기울여야 합니다.
COVID-19 백신 접종은 COVID-19 바이러스 감염을 효과적으로 예방하고 환자가 심각한 질병으로 발전하는 것을 지연 또는 예방하고 사망률을 줄일 수 있습니다.
만성간질환 환자를 대상으로 코로나19 백신의 안전성과 유효성을 평가하고, 코로나19 백신 접종을 보다 과학적, 합리적, 효과적으로 안내하기 위해 본 연구를 진행하였다.
연구 개요
상세 설명
만성 간질환(자가면역성 간질환, 만성 C형 간염, 간경변증, 간암 등) 환자는 간 미세순환 장애 및 면역기능 장애의 특성으로 인해 일반 환자보다 감염 위험이 높습니다. 전염병 기간 동안 인구.
개인 보호 및 질병 예방에 더 많은 관심을 기울여야 합니다.
COVID-19/인플루엔자 백신의 예방 접종은 COVID-19/인플루엔자 바이러스 감염을 효과적으로 예방하고 환자가 치명적인 질병으로 발전하는 것을 지연 또는 예방하고 사망률을 줄일 수 있습니다.
COVID-19 예방 접종을 보다 과학적이고 합리적이며 효과적으로 안내하는 데 과학적이고 이론적 지원 역할을 수행하기 위해 이 모집단에서 COVID-19/인플루엔자 백신의 안전성과 유효성을 평가했습니다.
이 연구의 샘플은 Chongqing Medical University의 두 번째 부속 병원에서 수집 및 테스트되었습니다.
예방접종이 금기인 환자는 제외됩니다.
검출된 지표는 혈액일상검사, 간기능, 코로나19 항체역가, 항체지속기간 등 정상인(대조군)과 만성 간질환 환자의 접종 전후(접종 후 1, 3, 6, 12개월) 등이었다. ).
백신과 관련된 부작용이 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DACHUAN CAI, PH D
- 전화번호: 18323409779
- 이메일: 597521685@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: DAZHI ZHANG, PH D
- 전화번호: 13452382818
- 이메일: dzhzhang@yahoo.com
연구 장소
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-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- DACHUAN CAI, PH D
- 전화번호: 18323409779
- 이메일: 597521685@qq.com
-
연락하다:
- XIAOFENG SHI, PH D
- 전화번호: 13983869655
- 이메일: sxf7776@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-Cov-2 백신 접종을 받은 만성 간 질환 환자.
설명
포함 기준:
- 건강한 그룹은 다음과 같습니다: 간염 병력 없음, 간경변 병력 없음, 간암 병력 없음 및 전체 과정 COVID-19 백신 접종.
- 임상적 또는 병리학적 진단을 받고 전 과정 COVID-19 백신 접종을 받는 만성 간질환 환자.
제외 기준:
- 이전에 진단을 받았거나 확진 사례와 접촉한 이력이 있는 환자
- 예방접종이 금기인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 간질환 환자/건강한 사람
만성간염(BORC), 자가면역간염, 간경화, 원발성 간세포암종
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항체 역가 및 부작용이 관찰되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 예방 접종 후 4주
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백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
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예방 접종 후 4주
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주사 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 접종 후 12주
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백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
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접종 후 12주
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주사 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 접종 후 24주
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백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
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접종 후 24주
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주사 후 부작용이 발생한 참가자 수.
기간: 접종 후 48주
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백신 관련 이상반응(발열, 현기증, 피로, 근육통 등)을 기록하고 안전성을 평가하였다.
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접종 후 48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 예방 접종 후 4주
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COVID-19 항체의 역가 및 기간은 4주차에 생성되었습니다.
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예방 접종 후 4주
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백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 12주
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COVID-19 항체의 역가와 지속기간은 12주차에 생성되었습니다.
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접종 후 12주
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백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 24주
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COVID-19 항체의 역가와 지속기간은 24주에 생성되었습니다.
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접종 후 24주
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백신 접종 후 COVID-19 항체 생산의 역가 및 기간
기간: 접종 후 48주
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COVID-19 항체의 역가와 지속기간은 만성 간질환자에서 COVID-19 백신에 대한 면역 반응 수준이 영향을 받았는지 여부를 명확히 하기 위해 백신 접종 후 48주에 생성되었습니다.
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접종 후 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Long QX, Liu BZ, Deng HJ, Wu GC, Deng K, Chen YK, Liao P, Qiu JF, Lin Y, Cai XF, Wang DQ, Hu Y, Ren JH, Tang N, Xu YY, Yu LH, Mo Z, Gong F, Zhang XL, Tian WG, Hu L, Zhang XX, Xiang JL, Du HX, Liu HW, Lang CH, Luo XH, Wu SB, Cui XP, Zhou Z, Zhu MM, Wang J, Xue CJ, Li XF, Wang L, Li ZJ, Wang K, Niu CC, Yang QJ, Tang XJ, Zhang Y, Liu XM, Li JJ, Zhang DC, Zhang F, Liu P, Yuan J, Li Q, Hu JL, Chen J, Huang AL. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med. 2020 Jun;26(6):845-848. doi: 10.1038/s41591-020-0897-1. Epub 2020 Apr 29.
- He T, Zhou Y, Xu P, Ling N, Chen M, Huang T, Zhang B, Yang Z, Ao L, Li H, Chen Z, Zhang D, Shi X, Lei Y, Wang Z, Zeng W, Hu P, Lan Y, Zhou Z, Kang J, Huang Y, Shi T, Pan Q, Zhu Q, Ran X, Zhang Y, Song R, Xiang D, Xiao S, Zhang G, Shen W, Peng M, Cai D, Ren H. Safety and antibody response to inactivated COVID-19 vaccine in patients with chronic hepatitis B virus infection. Liver Int. 2022 Jun;42(6):1287-1296. doi: 10.1111/liv.15173. Epub 2022 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간 질환에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
SARS-COV-2 백신에 대한 임상 시험
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation알려지지 않은
-
Universidade Nova de Lisboa모병
-
Stemirna Therapeutics아직 모집하지 않음
-
M.D. Anderson Cancer Center완전한
-
Stemirna Therapeutics모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGES완전한
-
LumiraDx UK Limited완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 인플루엔자 A | 인플루엔자 B미국