척추수술실패증후군 환자에서 Rac'z 카테터와 Navi 카테터를 이용한 경피적 유착박리술의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 2월 2일 업데이트: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University
지난 10년 동안 척추 수술 비율은 다른 시술 중재 비율과 병행하여 극적으로 증가했습니다.
지속적인 통증은 척추 수술 후 흔히 발생하며 가장 일반적으로 인용되는 유병률은 10%에서 40%입니다.
이 통증은 기저 통증 완화 실패, 합병증으로 인한 통증(예: 지주막염 및 경막외 유착), 척추 구조 및 생체 역학의 변경에 대한 후유증(예: 인접 분절 추간판 또는 면형성)으로 몇 년 후에 발생하는 통증으로 분류할 수 있습니다. 허리 수술 실패 증후군(FBSS)
연구 개요
상세 설명
유착을 직접 관찰함으로써 반흔 조직의 용해는 형광 투시 안내 하에 피부를 통해 삽입되는 Rac'z 카테터(구경이 얇음)와 같은 카테터 삽입과 같은 일부 경피 기술을 사용하거나 NAVI 카테터(대형 calibre) 형광 투시법 안내 또는 얇은 경막 외경 검사를 사용합니다.
유착이 분해되어 평가 점수가 향상될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Saeid Metwaly Elsawy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과거 최소 6개월 이상의 요추 수술 병력이 있는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 최소 6의 요통을 동반하거나 동반하지 않는 "경막 잡아당기기"(환자가 다리를 쭉 뻗은 상태로 시험대에 앉아 앞으로 구부리고 허리 통증을 유발하는 경우 관찰됨)에 의해 악화되는 지속적인 기능 제한 하지 통증의 병력 NSAIDS, 근육이완제(티자니딘, 황산마그네슘) 및 프레가발린을 포함한 대부분의 환자에서 기존의 보존적 관리가 실패한 후 몇 달 동안 지속되었습니다.
- 연구 프로토콜을 이해하고 자발적인 서면 동의서를 제공하고 결과 측정에 참여할 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 불안정하거나 과도한 오피오이드 사용.
- 통제되지 않는 정신 장애.
- 통제되지 않는 의학적 질병.
- 결과 평가의 해석을 방해할 수 있는 모든 조건.
- 임산부 또는 수유부.
- 국소 마취제 또는 스테로이드에 대한 이상 반응(들)의 병력 또는 가능성이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 라즈 카테터
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실패한 허리 수술에서의 접착 용해
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활성 비교기: NAVI 카테터
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실패한 허리 수술에서의 접착 용해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도
기간: 12 개월
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VAS 점수는 0-10 포인트를 사용했습니다.
0 포인트는 통증이없는 상태를 나타내고 1 ~ 3 점의 점수는 가벼운 통증을 나타내며, 4 ~ 6 점은 중간 정도의 통증을 나타내고 7 ~ 10 점은 심한 통증을 나타냅니다.
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
기간: 12 개월
|
0-10% 장애; 최소 장애 = 침대 바운드 또는 과장 증상에 대한 0% = 100%)
|
12 개월
|
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프리가 발린 소비
기간: 12 개월
|
하루에 환자가 소비 한 프리가 발린의 양
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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