Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen adhesiolyysin tehokkuus ja turvallisuus käyttämällä Rac'z-katetria vs. Navi-katetria epäonnistuneen selkäleikkausoireyhtymän hoidossa

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University
Viimeisen vuosikymmenen aikana selkärangan leikkausten määrä on lisääntynyt dramaattisesti muiden toimenpiteiden kanssa. Jatkuva kipu on yleinen esiintyminen selkärangan leikkauksen jälkeen, ja yleisimmin mainitut esiintyvyysluvut vaihtelevat 10 %:sta 40 %:iin. Tämä kipu voidaan luokitella epäonnistumiseen alkutilanteen kivun lievittämisessä, kipuun, joka johtuu komplikaatioista (esim. araknoidiitti ja epiduraaliadheesiot) ja kipuun, joka ilmenee useita vuosia myöhemmin selkärangan arkkitehtuurin ja biomekaniikan muutosten seurauksena (esim. viereisen segmentin diskogeeninen tai facetogeeninen kipu), jota kutsutaan epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymäksi (FBSS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailemalla kiinnikkeitä suoraan, arpkudoksen lyysi voidaan suorittaa mekaanisesti käyttämällä joitain perkutaanisia tekniikoita, kuten katetrien asettaminen Rac'z-katetriksi (kaliiperin ohut), joka viedään ihon läpi fluoroskopian ohjauksessa tai käyttämällä NAVI-katetria (suuri koko). kaliiperi) joko fluoroskopialla tai ohuella epiduroskopialla. Adheesiot voivat hajota ja niiden arviointipisteet voivat parantua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut lanneleikkaus vähintään 6 kuukautta.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Aiemmin esiintynyt jatkuvaa toimintaa rajoittavaa alaraajakipua, jota pahentaa "duraalinen veto" (havaitaan, kun potilas istuu tutkimuspöydällä jalat ojennettuna, kumartuu eteenpäin ja aiheuttaa selkäkipua) vähintään 6-asteisen alaselkäkivun kanssa tai ilman kuukauden ajan tavanomaisen konservatiivisen hoidon epäonnistumisen jälkeen useimmilla potilailla, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, lihasrelaksantit (titsanidiini, magnesiumsulfaatti) ja pregabaliini.
  • Potilaat, jotka ovat päteviä ymmärtämään tutkimusprotokollan ja antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistuvat tulosmittauksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tai raskas opioidien käyttö.
  • Hallitsemattomat psykiatriset häiriöt.
  • Hallitsematon lääketieteellinen sairaus.
  • Kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä tulosarvioiden tulkintaa.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutetta tai steroideja tai joilla on mahdollisesti haittavaikutuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Raj'z katetri
Menettely: Racz-adhesolyysi
adhesiolyysi epäonnistuneessa selkäleikkauksessa
Active Comparator: NAVI-katetri
Laite: NAVI-adhesolyysi
adhesiolyysi epäonnistuneessa selkäleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytettiin VAS-pistettä, joka on 0-10 pistettä. 0-piste edustaa kivutonta tilaa ja pisteet 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 pistettä keskivaikeaa kipua ja 7-10 pistettä voimakasta kipua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • saeid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

saanko jakaa sen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Racz-adhesolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa