경미한 인지 장애가 있는 환자에서 Cannabidiol과 Homotaurine의 효과
2021년 8월 25일 업데이트: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
경미한 인지 장애 및 APOE ε4 보인자를 가진 환자에서 Cannabidiol 및 Homotaurine의 효능에 대한 비교 무작위 임상 시험
경미한 인지 장애 및 APOE ε4 운반체를 가진 환자의 인지 및 정신 건강에 대한 Cannabidiol 및 Homotaurine의 효과를 비교하는 무작위 임상 시험.
90명의 환자를 모집하고 세 그룹으로 무작위로 분배합니다.
첫 번째 그룹은 Cannabidiol 5%로 치료를 받고 두 번째 그룹은 Vivimind로 치료를 받으며 세 번째 그룹은 치료를 받지 않습니다.
세 그룹은 광범위한 신경심리학적 검사와 뇌척수액 및 혈액의 바이오마커 결과를 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thanos Chatzikostopoulos, MSc
- 전화번호: 6988605949
- 이메일: thachatziko@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 54248
- 모병
- Greek Association of Alzheimer's Disease and Related Disorders
-
연락하다:
- Thanos Chatzikostopoulos, Psychologist, MSc
- 전화번호: 6988605949
- 이메일: thachatziko@gmail.com
-
연락하다:
- Magda Tsolaki, Neurologist, Professor
- 이메일: tsolakim1@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애의 진단
- APOE ε4 유전자 보유
제외 기준:
- 치매의 진단
- 기억력 또는 우울증에 대한 약물 치료를 받는 환자
- APOE ε4 유전자를 가지고 있지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 칸나비디올을 받는 그룹
이 환자들은 인지 및 우울증에 대한 다른 약물 없이 칸나비디올 5%를 투여받게 됩니다.
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환자는 특정 지침에 따라 사용하며 한 달에 한 번 이상 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 호모타우린을 받는 그룹
이 환자들은 기억력과 우울증에 대한 다른 약물 없이 비비마인드(호모타우린)를 투여받게 됩니다.
|
환자는 특정 지침에 따라 사용하며 한 달에 한 번 이상 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 대조군
이 환자들은 치료를 받지 못할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수의 변화
기간: 12~24개월
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12~24개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화
기간: 12~24개월
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일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 선별 검사
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12~24개월
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기능적 인지 평가(FUCAS) 점수의 변화
기간: 12~24개월
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일일 기능 측정
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12~24개월
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문자 및 범주 언어 유창성의 변화
기간: 12~24개월
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언어 유창성, 학습, 장기 기억 및 범주화 능력 측정
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12~24개월
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임상 치매 등급 척도 점수의 변화
기간: 12~24개월
|
일반 인지 기능 측정
|
12~24개월
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ADAS-COG의 변화
기간: 12~24개월
|
일반 인지 기능 측정
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12~24개월
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 변경 사항
기간: 12~24개월
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언어 기억과 학습을 평가하기 위한 스크리닝 도구
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12~24개월
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Rey Osterrieth Complex 수치의 변화
기간: 12~24개월
|
시공간 기억을 평가하기 위한 스크리닝 도구
|
12~24개월
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치매에 대한 기능 평가 척도의 변화
기간: 12~24개월
|
일일 기능 측정
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12~24개월
|
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트레일 메이킹 테스트 A & B의 변경 사항
기간: 12~24개월
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작업 기억 및 처리 속도를 평가하기 위한 스크리닝 도구
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12~24개월
|
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노인 우울증 척도의 변화
기간: 12~24개월
|
우울 증상을 평가하기 위한 스크리닝 도구
|
12~24개월
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SAST의 변화
기간: 12~24개월
|
불안을 평가하는 스크리닝 도구
|
12~24개월
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Beck 불안 인벤토리의 변화
기간: 12~24개월
|
불안을 평가하는 스크리닝 도구
|
12~24개월
|
|
Rivermead 행동 기억 테스트의 변화
기간: 12~24개월
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삽화적 기억과 학습을 평가하기 위한 스크리닝 도구
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12~24개월
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STROOP 검사의 변화
기간: 12~24개월
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선택적 주의력 및 인지적 유연성 측정
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12~24개월
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기호-숫자 테스트의 변경 사항
기간: 12~24개월
|
처리 속도, 학습 및 작업 기억 측정
|
12~24개월
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BDNF의 변화
기간: 12~24개월
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뇌척수액 바이오마커
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12~24개월
|
|
MDA의 변화
기간: 12~24개월
|
뇌척수액 바이오마커
|
12~24개월
|
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GFAP의 변화
기간: 12~24개월
|
뇌척수액 바이오마커
|
12~24개월
|
|
타우 단백질의 변화
기간: 12~24개월
|
뇌척수액 바이오마커
|
12~24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 65/06-02-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인 데이터는 다른 연구원과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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칸나비디올 오일에 대한 임상 시험
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