Prehabilitation은 복잡한 척추 융합 수술을 받는 환자의 결과를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
배경:
척추 수술 대상인 퇴행성 요추 질환 환자는 만성 요통에 대한 장기간의 보존적 및 비수술적 관리로 인해 여러 가지 부작용을 경험할 수 있습니다. 인구 고령화로 인해 노인 인구에서 요추 수술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 환자들이 수술 대상이 되었을 때 통증 장애, 파국화, 키네시오포비아를 포함한 보수적 관리의 결과에 직면할 수 있습니다. 척추 상태의 만성화 및 관련 통증은 기능 장애, 영양 부족 및 통증 관리 불량을 초래할 수 있으며, 이 모두는 노쇠의 형태로 전반적인 건강에 복합적인 영향을 미칠 수 있습니다. Prehabilitation은 복부 수술, 심장 수술 및 흉부 수술이 예정된 환자의 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 과거에 연구되었습니다. 현재 척추 수술에서 사전 재활의 영향을 평가하는 몇 가지 시험이 있습니다. 그러나 척추 수술을 받는 허약한 노인 환자에 대한 사전 재활의 영향과 사전 재활이 허약 환자의 수술 전 및 수술 후 기능 회복 및 통증 관리에 영향을 미치는지에 대한 데이터는 제한적입니다.
현재 문헌에 기초하여, 연구자는 6분 보행 테스트로 평가된 바와 같이 사전 훈련이 허약한 노인 환자의 수술 전 및 수술 후 기능적 능력을 향상시키고 수술 후 합병증의 발생을 최소화할 것이라는 가설을 세울 것입니다. 또한 연구자는 복합적 접근(신체 운동, 영양, 통증 및 신경과학 교육) 형태의 사전 재활이 수술 후 집으로 퇴원할 가능성을 높이고 결과적으로 전반적인 의료 지출과 총 비용을 줄입니다.
구체적인 목표:
- Multimodal Prehabilitation은 척추 수술 전에 허약한 환자의 수술 전 기능 능력을 개선합니까?
- Multimodal Prehabilitation은 척추 수술 후 허약한 환자의 수술 후 결과를 개선합니까?
- Multimodal Prehabilitation은 척추 수술 후 허약한 환자의 수술 후 기능적 능력을 개선합니까?
연구자는 척추 수술 후 다중 모드 사전 재활(신체적, 영양적, 인지적)이 허약함, 기능적 능력 및 수술 전후 결과를 개선한다는 가설을 세울 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health of University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노쇠 점수 3 이상(Johns Hopkins Frailty Assessment 기준).
- 55세 이상
- 선택적 요추 또는 흉요추 척추 융합 수술
제외 기준:
- 응급 수술
- 시간에 민감한 수술
- 척추 외상, 종양 또는 감염
- 운동을 제한하는 신체 상태: 하지 절단, 편마비 또는 편마비, 쇠약이 남아있는 뇌졸중, 증상이 있는 중증 심장 질환(예: 중증 대동맥 협착증, 불안정 협심증)
- 환자 거부
- 참여 또는 동의를 방해하는 심각한 인지 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 모드 사전 준비 암
Multimodal Prehabilitation 그룹은 다음을 받게 됩니다.
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표준 임상 치료 외에 Behavioral - 유산소 운동과 근력 운동에 중점을 둔 운동 프로그램입니다. 세션은 가정 운동 프로그램 외에도 최소 6-8주 동안 주 2회 물리 치료사가 감독합니다. 그들은 또한 인지 행동 치료의 단일 세션에 참여하고 통증 및 신경 과학 교육에 대한 교육 팜플렛을 받게 됩니다. 식이 보충제 - 6-8주 동안 매일 kg당 1.2-1.5g의 단백질 쉐이크 형태의 단백질 보충제. 단백질 보충제는 이상적인 체중을 기준으로 계산되며 구체적인 사용 지침과 함께 환자에게 제공됩니다. 당뇨병 환자는 무설탕 단백질 보충제를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 표준 임상 치료 비교 암
Standard Clinical Care Comparison 그룹은 다음을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약성 평가
기간: 기준 최대 3개월
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Johns Hopkins 노쇠 평가
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기준 최대 3개월
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6분 걷기 테스트
기간: 기준 최대 3개월
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6분 동안 걸은 후 정상 인구와 비교하여 성능을 평가하여 이동한 거리 및 백분율 예측 거리.
또한, 피로의 증상과 운동시 호흡곤란의 정도를 측정한다.
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기준 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Basma Mohamed, M.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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복합적 사전훈련에 대한 임상 시험
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Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Research Foundation모병
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Stanford University완전한수술 | 흉부 질환 | 위장병 | 수술 전 관리 | 부인과 질환 | 면역 체계 및 관련 장애 | 비뇨기과 질환미국
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모집하지 않고 적극적으로
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Instituto Brasileiro de Controle do Cancer모병