Cisatracurium 유발 중등도 신경근 차단의 역전에 대한 세 가지 다른 용량의 Neostigmine

행동 양식

Pontificia University Catholic of Sao Paulo(PUC-SP)의 의학 및 건강 과학부 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 후 Santa Lucinda 병원에서 코 또는 귀 수술을 받은 환자는 이 임상, 전향적, 및 무작위 시험이 평가됩니다. 다음이 포함됩니다: 18세에서 65세 사이의 환자, 미국 마취학회 I 및 II에 따른 신체 상태, 전신 마취를 받은 환자. 제외 기준은 다음과 같습니다: (i) 연구 참여 거부; (ii) 신장, 간 또는 신경근 질환의 존재; (iii) 연구에 사용된 약물의 사용에 대한 금기 또는 (iv) 체질량 지수(BMI) ≥ 30. 환자는 마취 유형(흡입 또는 정맥)과 NMB를 역전시키는 데 사용되는 네오스티그민의 용량에 따라 무작위로 6개 그룹 중 하나로 분류됩니다.

• 그룹 I-30: 네오스티그민 30mcg/kg 및 아트로핀 15mcg/kg을 사용한 흡입 마취 및 반전
• 그룹 I-50: 네오스티그민 50mcg/kg 및 아트로핀 25mcg/kg을 사용한 흡입 마취 및 반전
• 그룹 I-70: 네오스티그민 70mcg/kg 및 아트로핀 35mcg/kg을 사용한 흡입 마취 및 반전
• V-30군: 네오스티그민 30mcg/kg 및 아트로핀 15mcg/kg으로 정맥 마취 및 반전
• V-60군: 네오스티그민 50mcg/kg 및 아트로핀 25mcg/kg으로 정맥 마취 및 반전
• V-70군: 정맥 마취 및 네오스티그민 70mcg/kg 및 아트로핀 35mcg/kg으로 반전.

각 환자에 대해 불투명한 봉투를 준비하고 봉인하고 환자가 할당될 그룹을 순차적으로 포함하는 번호를 매깁니다. 컴퓨터에서 생성한 무작위 숫자 목록(www.random.org) 이 목적으로 사용될 것입니다. 어떤 외과의사, 간호 팀원, 마취 또는 데이터 수집과 관련된 마취 전문의도 투여할 네오스티그민의 용량을 알지 못합니다. 마취 유형(흡입 또는 정맥)은 보장되지 않습니다. 연구에 참여하지 않은 마취과 의사는 각 환자가 속한 그룹에 따라 네오스티그민과 아트로핀을 포함하는 용액(완전한 20mL까지 식염수로 희석)을 준비할 책임이 있습니다. 주사기(20mL)는 유사하며 "반전"이라는 단어가 있는 레이블로만 식별됩니다.

연구 순서

마취

수술실에 들어간 후 모든 환자는 심장경 검사, 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정 및 기관 삽관 후 카프노그래피로 모니터링됩니다. 상지 중 하나에서 정맥 접근이 가능합니다. 마취 전 산소 투여 후 마취 유도 및 유지 관리는 다음과 같습니다.

1. 그룹 I-30, I-50 및 I-70 - 0.5mcg/kg/min 용량의 remifentanil로 3분 동안 유도한 후 0.3mcg/kg/min의 유지 용량을 투여합니다. 프로포폴 볼루스(2.0 mg/kg) 이후 O2/공기 흐름(60%) 2L/분에 희석된 세보플루란 2%로 유지 관리.
2. 그룹 V-30, V-50 및 V-70 - 3분 동안 0.5mcg/kg/min 용량의 remifentanil로 유도한 후 0.3mcg/kg/min 용량을 유지합니다. 볼루스 프로포폴(2.0 mg/kg)에 이어 4~6 mg/kg/h의 속도로 주입합니다.

두 그룹 모두에 대해 cisatracúrio(0.1 mg/kg)는 T1이 5% 미만일 때 수행되는 기관 삽관 전에 투여될 것입니다. PETCO2를 30~40mmHg로 유지하기 위해 호흡량과 호흡수를 조정하여 환기를 제어합니다. 마취계획 미흡이 의심되는 경우에는 프로포폴이나 세보플루란의 주입속도를 높이고 충분하지 않은 경우에는 레미펜타닐의 주입속도를 증가시킨다. 수축기 혈압(SBP)이 30% 이상 감소하거나 심박수(HR)가 50bpm 미만인 환자는 각각 에페드린(10mg)과 아트로핀(0.5mg)으로 치료합니다. 수화는 0.9% 식염수(처음 30분 동안 500ml, 다음 시간 동안 2mL/kg/분)로 수행됩니다. 중앙 온도는 35oC 이상으로 유지되고 주변부(모니터링된 손바닥의 테너 융기)는 32oC 이상으로 유지됩니다. 이전에 준비된 용액을 투여하여 TOFc 3일 때 NMB의 역전이 수행됩니다.

신경근 차단의 모니터링 NMB는 임상 연구에 사용하도록 권장되는 가속근조영법(TOF Watch SX®;¬ Schering-Plough)으로 모니터링됩니다. 9 가속도 변환기는 엄지손가락 원위 지골의 손바닥 쪽에 고정됩니다. 정맥 접근 및 혈압 커프는 NMB 모니터링에 사용되는 팔다리의 반대쪽 팔에 위치합니다. 팔뚝의 척골 신경 경로의 피부를 세척한 후 전극 사이의 거리가 3~6cm가 되도록 손목 높이에 전극을 배치합니다. 5초 동안 50Hz 파상풍 자극 후 자동으로 보정이 수행됩니다. 자극(Train-of-Four-TOF)은 cisatracúrio가 제공되기 전에 2분 동안 15초마다 적용됩니다. NMB의 추가 용량은 투여되지 않습니다. TOF에 대한 세 번째 반응이 얻어지면 네오스티그민 용량(30, 50 또는 70mcg/kg)을 투여하고 TOF가 0.9 및 1.0 값에 도달할 때까지의 시간을 기록합니다. 일차 결과는 TOF = 0.9 및 TOF = 1.0까지 중등도 NMB(TOF=3)의 반전에 필요한 시간입니다. 또한 NMB의 복귀 가능성은 정맥 또는 흡입 마취를 받는 환자에게 다양한 용량의 네오스티그민을 투여한 후 10분 미만 또는 15분 이내에 평가됩니다. 샘플 크기는 그룹당 12명의 환자가 1.3 표준 편차 이상의 그룹 간 차이를 90%의 검정력 및 5%의 알파 오류로 감지해야 한다고 결정한 이전 연구를 기반으로 합니다. 10 손실 가능성을 고려하여 90명의 환자가 포함됩니다.