외과적 후송 후 골반 감염 예방을 위한 예방적 항생제의 역할
2022년 3월 24일 업데이트: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University
유산의 외과적 관리에서 예방적 항생제의 역할을 결정한다.
연구 개요
상세 설명
환자는 예방적 항생제[경구용 독시사이클린(200mg) 및 메트로니다졸(500mg)의 단일 용량] 또는 동일한 봉인된 봉투를 사용하는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 포함된 사례는 조기 유산(첫 3개월 이내 12 6/7 이내)입니다. 임신 주수), 누락되거나 불완전한 유산, 수술 관리를 받는 것이 연구에 포함될 것입니다.
기술:
조사관은 138개의 동일한 봉투를 준비할 것입니다. 그 중 절반은 모든 지침과 함께 항생제 예방을 받을 그룹인 레이블 그룹(1)으로 채워지고 나머지 절반은 누가 플라시보인지 식별하는 레이블(그룹 2)로 채워집니다. 그룹. 모든 봉투는 조사자가 준비하고 등록을 시작하기 전에 밀봉합니다. 등록 후 각 참가자는 봉투 하나를 선택하여 환자가 배정될 그룹을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Mo Eid, Ass.professor
- 전화번호: 01001225079
- 이메일: marwameid2014@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nihal Mo El-Demiry, Lecturer
- 전화번호: 01006049052
- 이메일: n.eldemiry@gmail.com
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy University Hospital, Cairo University.
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연락하다:
- Marwa Mo Eid, Ass prof
- 전화번호: 01001225079
- 이메일: marwameid2014@gmail.com
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연락하다:
- Nihal Mo El-Demiry, Lecturer
- 전화번호: : 01006049052
- 이메일: n.eldemiry@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산모 나이: 18-35세
- 재태 연령: 최대 12 6/7주(신뢰할 수 있는 마지막 월경 날짜 또는/및 임신 1기 초음파 스캔으로 확인).
- 싱글톤 유산
- 유산 유형: 불완전 유산 또는 놓친 유산
- 유산 진단 후 2주 이내에 외과적 후송이 이루어집니다.
제외 기준:
- 산모 연령: 18세 미만
- 임신의 유도 유산
- 패혈성 유산
- 감염의 증거
- 병적 비만(BMI≥40kg/m2)
- 예방적 항생제(즉, 독시사이클린 또는 메트로니다졸)에 대한 알레르기
- 무작위 배정 전 7일 이내 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹(1)
경구용 독시사이클린(200mg) 및 메트로니다졸(500mg) 정제를 단회 투여받은 69명의 환자
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그룹 1; 항생제 예방을 받고; 외과적 소견 2시간 전 경구용 독시사이클린(200mg) 정제 및 메트로니다졸(500mg) 정 1회 투여 그룹 B, 외과적 소생 2시간 전 위약 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 (2)
위약을 투여받은 69명의 환자
|
그룹 1; 항생제 예방을 받고; 외과적 소견 2시간 전 경구용 독시사이클린(200mg) 정제 및 메트로니다졸(500mg) 정 1회 투여 그룹 B, 외과적 소생 2시간 전 위약 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 예방법을 사용한 유산의 외과적 배출 후 골반 감염의 변화.
기간: 수술 후 2주
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백혈구 수 >12 *10^9 cells / L by CBC
|
수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 중증 산욕기 패혈증 위험의 변화
기간: 수술 후 2주
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38℃ 이상의 산욕 발열 및/또는 화농성 질 분비물 형태의 산욕기 패혈증 징후
|
수술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marwa Mo Eid, Ass.prof., Cairo university
- 수석 연구원: Nihal Mo El-Demiry, lecturer, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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