Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevien antibioottien rooli lantion infektioiden ehkäisyssä kirurgisen evakuoinnin jälkeen

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University
Määrittää antibioottiprofylaksin rooli keskenmenon kirurgisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko profylaktista antibioottia [kerta-annos oraalista doksisykliiniä (200 mg) ja metronidatsolia (500 mg)] tai lumelääkettä käyttäen identtisiä suljettuja kirjekuoria. Mukana ovat tapaukset, joilla on varhainen keskenmeno (ensimmäisen kolmanneksen aikana 12 6/7). raskausviikot), keskenmeno tai keskenmeno, johon tehdään kirurgista hoitoa, sisällytetään tutkimukseen.

Tekniikka:

Tutkijat valmistelevat 138 identtistä kirjekuorta, joista puolet on täynnä etikettiryhmää(1), joka on ryhmä, joka saa antibioottiprofylaksia kaikkine ohjeineen, kun taas toinen puoli täytetään etiketillä, joka tunnistaa (ryhmä 2), ketkä ovat lumelääkettä. ryhmä. Tutkija valmistelee kaikki kirjekuoret ja sinetöi ne ennen ilmoittautumisen aloittamista. Ilmoittautumisen jälkeen jokainen osallistuja voi valita yhden kirjekuoren määrittääkseen, mihin ryhmään potilas määrätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy University Hospital, Cairo University.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä: 18-35 vuotta
  • Raskausikä: enintään 12 6/7 raskausviikkoa (vahvistettu luotettavalla päivämäärällä viimeisistä kuukautisista tai/ja ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksesta).
  • Singletonin keskenmeno
  • Keskenmenotyyppi: keskenmeno tai keskenmeno
  • Kirurginen evakuointi tehdään 2 viikon sisällä keskenmenon diagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin ikä: alle 18 vuotta
  • Indusoitu raskauden keskenmeno
  • Septinen keskenmeno
  • Todisteet infektiosta
  • Sairaala liikalihavuus (BMI≥40kg/m2)
  • Allergia profylaktisille antibiooteille (esim. doksisykliinille tai metronidatsolille)
  • Antibiootteja käytetään 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä(1)
69 potilasta sai kerta-annoksen oraalista doksisykliiniä (200 mg) ja metronidatsolia (500 mg) tabletteja
Lääke: Ryhmä 1: Antibiootteja vastaanottava ryhmä
Ryhmä 1; antibioottiprofylaksia saaminen; kerta-annos oraalista doksisykliinitablettia (200 mg) ja metronidatsolitablettia (500 mg) 2 tuntia ennen kirurgista evakuointia ryhmä B; lumelääkettä 2 tuntia ennen kirurgista evakuointia
Muut nimet:
  • Ryhmä 2: lumelääkeryhmä
Placebo Comparator: Ryhmä (2)
69 potilasta sai lumelääkettä
Lääke: Ryhmä 1: Antibiootteja vastaanottava ryhmä
Ryhmä 1; antibioottiprofylaksia saaminen; kerta-annos oraalista doksisykliinitablettia (200 mg) ja metronidatsolitablettia (500 mg) 2 tuntia ennen kirurgista evakuointia ryhmä B; lumelääkettä 2 tuntia ennen kirurgista evakuointia
Muut nimet:
  • Ryhmä 2: lumelääkeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion infektion muutos keskenmenon kirurgisen evakuoinnin jälkeen käyttämällä antibioottiprofylaksiaa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksesta
Valkosolujen määrä >12*10^9 solua/l CBC:llä
2 viikkoa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vakavan poerperaalisen sepsiksen riskissä kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksesta
Lapsiajan sepsiksen merkkejä yli 38 C:n synnytyspyreksinä ja/tai märkivänä emätinvuotona
2 viikkoa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marwa Mo Eid, Ass.prof., Cairo University
  • Päätutkija: Nihal Mo El-Demiry, lecturer, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cairo University Obygyn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1: Antibiootteja vastaanottava ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa