손가락 골관절염 및 근관절증 치료를 위한 맞춤형 광생물조절 요법의 효과
2023년 1월 20일 업데이트: Vita Care
다인성 퇴행성 과정인 골관절증(OA)은 관절 통증과 기능 제한을 담당합니다.
손에서, 보다 구체적으로 손가락의 근위 및 원위 지절간 관절에서, 그것은 질병의 가장 큰 징후 중 하나입니다.
약물, 재활 또는 수술과 같은 수많은 치료법이 질병의 자연적인 진행을 방해하고 증상을 완화하거나 중지하는 것을 목적으로 제안되었습니다.
이 연구는 질병이 있는 환자의 증상 완화 및 삶의 질 향상과 관련하여 맞춤형 광생체조절 요법(PBT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05653-070
- Instituto Vita
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손의 손가락 골관절염 및 Rizarthrosis의 임상적 및 방사선학적 진단
- 최소 3개월 이상 통증이 있는 환자
- 손가락 OA 및 rhizarthrosis에 대한 치료 및 재활을 받는 환자
- ICF 참여 및 서명에 동의하고 포르투갈어를 잘 이해하는 환자
제외 기준:
- 외상 후 관절염 변화
- 전신 염증성 관절염(류마티스 관절염, 홍반성 루푸스, 건선…)
- 국소 또는 전신, 급성 또는 만성 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 샴(그룹 A)
생체 활성 광선(레이저)을 제공하지 않는 장치로 수행되는 치료 절차
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활성 PBT와 유사하지만 장치는 활성 전자파를 제공하지 않습니다.)
다른 이름들:
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실험적: PBT(그룹 B)
생체 활성 광선(레이저)을 제공하는 장치로 수행되는 치료 절차
|
모든 침습적 절차가 수행됩니다. 문제의 치료는 손/손가락에 착용하여 빛/레이저를 방출하고 통증이나 온도 변화를 일으키지 않는 팔찌 모양의 장치로 이루어집니다. 매주 2회, 각 세션당 10분씩 총 8회의 광생체조절 세션이 있습니다. 치료의 선량 측정 매개변수는 장치가 적색 및 적외선 스펙트럼 범위에서 전자기파의 치료 응용 프로그램을 수행할 수 있도록 빛의 프로그래밍 및 모든 필요한 정보와 함께 표준화되고 개인화된 방식으로 수행됩니다. 660-1000nm).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 통증에서 변경
기간: 4주 2개월
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
|
4주 2개월
|
|
기준선 팔, 어깨 및 손 장애로부터의 변화
기간: 4주 2개월
|
팔, 어깨 및 손의 장애 점수
|
4주 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 손 그립에서 변경
기간: 4주 2개월
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Digital Hand Dynamometer로 측정한 손의 악력
|
4주 2개월
|
|
기준선 핀치 힘에서 변경
기간: 4주 2개월
|
펄프 대 펄프(핀치) 힘
|
4주 2개월
|
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치료를 권유할 의향
기간: 4주 2개월
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Net Promoter Score
|
4주 2개월
|
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기본 손 장애로부터의 변화
기간: 4주 2개월
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간략한 미시간 설문지
|
4주 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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