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Efeitos do uso da terapia de fotobiomodulação personalizada para o tratamento da osteoartrite dos dedos e rizartrose

20 de janeiro de 2023 atualizado por: Vita Care
A osteoartrose (OA), um processo degenerativo multifatorial, é responsável por dor articular e limitação funcional. Na mão, mais especificamente nas articulações interfalângicas proximais e distais dos dedos, é um dos locais de maior manifestação da doença. Inúmeros tratamentos, sejam medicamentosos, reabilitadores ou cirúrgicos, têm sido propostos com o objetivo de interromper a evolução natural da doença e aliviar ou interromper os sintomas. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da Terapia de Fotobiomodulação (PBT) personalizada no que diz respeito ao alívio dos sintomas e melhora da qualidade de vida desses pacientes com a doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05653-070
        • Instituto Vita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico e radiológico de OA dos dedos da mão e Rizartrose
  • Pacientes com dor há pelo menos 3 meses
  • Pacientes em tratamento e reabilitação para OA de dedo e rizartrose
  • Paciente com boa compreensão da língua portuguesa que concorda em participar e assinar o TCLE

Critério de exclusão:

  • Alterações artríticas pós-traumáticas
  • Artrite inflamatória sistémica (Artrite Reumatóide, Lúpus Eritematoso, Psoríase…)
  • Pacientes com infecções locais ou sistêmicas, agudas ou crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Simulação (grupo A)
Procedimento de tratamento realizado com o aparelho que não fornecerá a luz bioativa (laser)
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação Simulada (PBT Simulada)
Semelhante ao PBT ativo, no entanto, o dispositivo não fornecerá as ondas eletromagnéticas ativas)
Outros nomes:
  • Laser falso
Experimental: PBT (grupo B)
Procedimento de tratamento realizado com o aparelho que fornecerá a luz bioativa (laser)
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulação (PBT)

Qualquer procedimento invasivo será feito. O tratamento em questão será feito por um aparelho parecido com uma pulseira, que é colocado na mão/dedos para emitir luz/laser e não causa dor ou alteração de temperatura. Serão 8 sessões de fotobiomodulação, 2 por semana, 10 minutos cada sessão.

Os parâmetros dosimétricos da terapia serão realizados de forma padronizada e personalizada, com programação da luz e todas as informações necessárias para que o aparelho possa realizar a aplicação do tratamento aplicação de ondas eletromagnéticas na faixa espectral do vermelho e infravermelho 660-1000 nm).

Outros nomes:
  • Laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da dor basal em
Prazo: 4 semanas e 2 meses
Escala visual analógica para dor
4 semanas e 2 meses
Alteração da linha de base de incapacidade de braço, ombro e mão
Prazo: 4 semanas e 2 meses
As Deficiências do Braço, Ombro e Mão Pontuação
4 semanas e 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base Aperto de mão
Prazo: 4 semanas e 2 meses
Força de preensão manual medida por dinamômetro manual digital
4 semanas e 2 meses
Alteração da força de aperto da linha de base
Prazo: 4 semanas e 2 meses
Força polpa a polpa (pitada)
4 semanas e 2 meses
Vontade de recomendar o tratamento
Prazo: 4 semanas e 2 meses
Pontuação líquida do promotor
4 semanas e 2 meses
Alteração da deficiência manual da linha de base
Prazo: 4 semanas e 2 meses
Breve questionário de Michigan
4 semanas e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vita Care

Colaboradores

Tegos S.A.

Investigadores

  • Investigador principal: Mateus Saito, PhD, Medical Director Instituto Vita

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 133

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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