Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautetun fotobiomodulaatioterapian vaikutukset sormien nivelrikon ja niveltulehduksen hoidossa

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Vita Care
Osteoartroosi (OA), monitekijäinen rappeuttava prosessi, on vastuussa nivelkivuista ja toimintarajoitteista. Kädessä, tarkemmin sormien proksimaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä, se on yksi taudin suurimmista ilmenemiskohdista. Lukuisia hoitoja, olivatpa ne sitten lääkkeitä, kuntoutuksia tai leikkausta, on ehdotettu, joiden tarkoituksena on sekä keskeyttää taudin luonnollinen kehitys että lievittää tai lopettaa oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen fotobiomodulaatioterapian (PBT) tehokkuutta oireiden lievittämisessä ja näiden sairastuneiden potilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05653-070
        • Instituto Vita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käden sormien OA:n ja rizartroosin kliininen ja radiologinen diagnoosi
  • Potilaat, joilla on kipua vähintään 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa ja kuntoutusta sormen oA:n ja risartroosin vuoksi
  • Potilas, joka ymmärtää hyvin portugalin kieltä ja suostuu osallistumaan ja allekirjoittamaan ICF:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Posttraumaattiset niveltulehdukset
  • Systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma, lupus erythematosus, psoriasis…)
  • Potilaat, joilla on paikallisia tai systeemisiä, akuutteja tai kroonisia infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijaus (ryhmä A)
Hoitotoimenpiteet suoritetaan laitteella, joka ei tuota bioaktiivista valoa (laser)
Laite: Valevalobiomodulaatiohoito (Sham PBT)
Kuten aktiivinen PBT, laite ei kuitenkaan tarjoa aktiivisia sähkömagneettisia aaltoja)
Muut nimet:
  • Sham Laser
Kokeellinen: PBT (ryhmä B)
Hoitotoimenpiteet suoritetaan laitteella, joka tuottaa bioaktiivista valoa (laser)
Laite: Fotobiomodulaatiohoito (PBT)

Kaikki invasiiviset toimenpiteet suoritetaan. Kyseinen hoito suoritetaan rannekorun näköisellä laitteella, joka laitetaan käteen/sormiin säteilemään valoa/laseria ja joka ei aiheuta kipua tai lämpötilan muutosta. Fotobiomodulaatioistuntoja on 8 kertaa, 2 viikossa, 10 minuuttia kukin.

Hoidon dosimetriset parametrit suoritetaan standardoidusti ja yksilöllisesti valon ohjelmoinnin ja kaiken tarvittavan tiedon avulla, jotta laite pystyy suorittamaan sähkömagneettisten aaltojen hoitosovelluksen puna- ja infrapunaspektrialueella. 660-1000 nm).

Muut nimet:
  • Laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Pain klo
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 2 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
4 viikkoa ja 2 kuukautta
Muutos käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 2 kuukautta
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaiset pisteet
4 viikkoa ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto Baseline Käsikahvasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 2 kuukautta
Käden otteen vahvuus mitattuna digitaalisella käsidynamometrillä
4 viikkoa ja 2 kuukautta
Muutos perustilan puristusvoimasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 2 kuukautta
Massasta massaksi (puristusvoima).
4 viikkoa ja 2 kuukautta
Halukkuus suositella hoitoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 2 kuukautta
Netti promoottorin pisteet
4 viikkoa ja 2 kuukautta
Muutos perustason käsivammaisuudesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 2 kuukautta
Lyhyt Michigan-kysely
4 viikkoa ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vita Care

Yhteistyökumppanit

Tegos S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mateus Saito, PhD, Medical Director Instituto Vita

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 133

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valevalobiomodulaatiohoito (Sham PBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa