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Effets de l'utilisation de la thérapie de photobiomodulation personnalisée pour le traitement de l'arthrose des doigts et de la rhizarthrose

20 janvier 2023 mis à jour par: Vita Care
L'arthrose (OA), processus dégénératif multifactoriel, est responsable de douleurs articulaires et de limitations fonctionnelles. Dans la main, plus précisément dans les articulations interphalangiennes proximales et distales des doigts, c'est l'un des sites de plus grande manifestation de la maladie. De nombreux traitements, qu'ils soient médicamenteux, rééducatifs ou chirurgicaux, ont été proposés dans le but à la fois d'interrompre l'évolution naturelle de la maladie et d'atténuer ou de stopper les symptômes. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie de photobiomodulation personnalisée (PBT) en ce qui concerne le soulagement des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie de ces patients atteints de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05653-070
        • Instituto Vita

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et radiologique de l'arthrose des doigts de la main et de la rizarthrose
  • Patients souffrant de douleurs depuis au moins 3 mois
  • Patients en traitement et en rééducation pour l'arthrose des doigts et la rhizarthrose
  • Patient ayant une bonne compréhension de la langue portugaise qui accepte de participer et de signer l'ICF

Critère d'exclusion:

  • Changements arthritiques post-traumatiques
  • Arthrite inflammatoire systémique (Polyarthrite Rhumatoïde, Lupus Erythémateux, Psoriasis…)
  • Patients atteints d'infections locales ou systémiques, aiguës ou chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Sham (groupe A)
Procédure de traitement effectuée avec l'appareil qui ne fournira pas de lumière bioactive (laser)
Dispositif: Thérapie par photobiomodulation fictive (PBT fictive)
Semblable au PBT actif, cependant, l'appareil ne fournira pas les ondes électromagnétiques actives)
Autres noms:
  • Faux Laser
Expérimental: PBT (groupe B)
Procédure de traitement effectuée avec l'appareil qui fournira la lumière bioactive (laser)
Dispositif: Thérapie de photobiomodulation (PBT)

Toutes les procédures invasives seront effectuées. Le traitement en question sera effectué par un appareil qui ressemble à un bracelet, qui est placé sur la main/les doigts pour émettre de la lumière/un laser et ne provoque pas de douleur ni de changement de température. Il y aura 8 séances de photobiomodulation, 2 par semaine, 10 minutes chaque séance.

Les paramètres dosimétriques de la thérapie seront effectués de manière standardisée et personnalisée, avec une programmation de la lumière et toutes les informations nécessaires pour que l'appareil puisse effectuer l'application du traitement application d'ondes électromagnétiques dans le domaine spectral rouge et infrarouge 660-1000nm).

Autres noms:
  • Laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la douleur de base à
Délai: 4 semaines et 2 mois
Échelle visuelle analogique de la douleur
4 semaines et 2 mois
Changement par rapport à l'incapacité de base des bras, des épaules et des mains
Délai: 4 semaines et 2 mois
Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main
4 semaines et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la poignée de base
Délai: 4 semaines et 2 mois
Force de préhension mesurée par un dynamomètre à main numérique
4 semaines et 2 mois
Changement par rapport à la force de pincement de base
Délai: 4 semaines et 2 mois
Force pulpe à pulpe (pincement)
4 semaines et 2 mois
Volonté de recommander le traitement
Délai: 4 semaines et 2 mois
Net Promoter Score
4 semaines et 2 mois
Changement par rapport à l'incapacité de base de la main
Délai: 4 semaines et 2 mois
Bref questionnaire du Michigan
4 semaines et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vita Care

Collaborateurs

Tegos S.A.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mateus Saito, PhD, Medical Director Instituto Vita

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 133

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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