난소 다낭성 및 원인 불명의 불임 여성의 자궁경 소견
많은 PCO 불임 환자에서 비정상적인 자궁내막 에코 발생 및 두께가 TVS에 의해 문서화되고 경우에 따라 자궁내막 생검에 의해 입증됩니다. TVS에 의해 정상적인 자궁내막 모양(에코 발생 및 두께)을 보이는 환자가 요구하는 경우 자궁내막 생검은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
따라서 자궁경 검사에서 다른 PCO 사례에서 자궁내막 패턴(에코, 혈관, 두께)이 나타나고 TVS 및 조직병리와 상관관계가 있다면 일부 PCO 환자에서 자궁내막 소파술을 금하는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
작업의 목적 이 연구는 난소 PCO 및 설명되지 않는 불임의 월경 후 자궁경 검사 소견을 평가하고 이를 TVS 소견 및 최종 조직병리학적 진단과 연관시키는 것을 목표로 했습니다.
방법론:
연구 설계:
단면 연구.
- 설정: 불임 외래 진료소, 외래 초음파 검사실 및 WWoman's Health University Hospital Assiut University의 사무실 자궁경 검사실.
환자:
생식 연령 그룹(18-40세)의 불임 여성(1세 또는 2세).
- 그룹화: 불임 여성의 두 그룹을 포함합니다. 그룹 A는 100명의 PCO 불임 여성으로 구성되고 그룹 B는 50명의 원인 불명의 불임으로 구성됩니다.
샘플 크기: 이전 연구에서는 비율을 사용하여 PCOS가 있는 여성의 자궁경 검사에서 자궁 내막 이상을 찾을 수 없었습니다. 이 연구는 PCOS가 있는 여성의 자궁내막 패턴을 보다 정확하게 문서화하는 것을 목표로 100명의 여성을 사용할 것입니다.
이 연구에서 PCO는 어떻게 진단됩니까? 이 연구에서 PCO의 진단은 PCOS 2018의 평가 및 관리를 위한 국제 증거 기반 지침을 사용합니다: 성인의 로테르담 PCOS 진단 기준(임상 또는 생화학적 안드로겐과다증, 배란 기능 장애 또는 초음파의 다낭성 난소 중 2개) 및 여기서 불규칙한 월경 주기와 안드로겐 과다증이 있는 경우 진단에 초음파가 필요하지 않음을 강조합니다.
2018년에 발표된 다낭성 난소 증후군의 평가 및 관리를 위한 국제 증거 기반 가이드라인은 PCOS를 진단하기 위해 난소에서 초음파 기준을 12개 이상에서 20개 이상으로 변경했습니다.
PCOS 진단은 원래 1990년 국립 보건원(NIH) 기준(OA 및 HA)에 걸쳐 확장된 초음파의 희소 무배란(OA), 생화학적 또는 임상적 안드로겐 과다증(HA) 및 다낭성 난소 형태(PCOM)를 기반으로 합니다.
2003년 로테르담 기준(OA, HA 및 PCOM 중 임의의 2개) 및 안드로겐 과잉 및 다낭성 난소 증후군(AE-PCOS) 학회 기준(HA 및 OA 또는 PCOM 또는 둘 다).
로테르담 기준은 이제 널리 받아들여지고 성인 여성에서 4가지 가능한 진단 PCOS 표현형을 생성합니다: (A) OA + HA + PCOM, (B) OA + HA, (C) HA + PCOM 및 (D) OA + PCOM. 로테르담 기준은 71개국 37개 학회에서 세계 최고의 다학제 임상의 및 연구원이 소비자 참여를 통해 전례 없는 증거 합성 및 모범 사례 방법을 기반으로 공동 개발한 2018년 국제 PCOS 증거 기반 가이드라인에서 권장하고 승인합니다. .
초경 8년 이내에 안드로겐 과다증과 배란 기능 장애가 모두 필요하며 초음파는 권장되지 않습니다. 초음파 기준은 첨단 기술로 강화되었습니다. 항뮬러리안 호르몬 수치는 아직 진단에 적합하지 않습니다.
데이터 수집:
인구통계학적 데이터는 나이, 체중, BMI(체중[kg]을 키의 제곱미터[m2]로 나눈 값), 산부인과 병력(불임 기간 및 월경 주기의 가변성), 약물 메트포르민, CC 및 타목시펜을 수집합니다. .
TVS 결과:
- 2018년에 발표된 다낭성 난소 증후군의 평가 및 관리를 위한 국제 증거 기반 가이드라인
- 배란 유무,
- 자궁내막의 두께와 에코,
anyadenxal 또는 자궁 이상. 도플러 U/S. 필요할 때마다(예: 자궁내막 종괴 병변) 호르몬 프로파일 평가: 기준 3일 혈청 FSH, LH, 프로락틴, TSH. 배란 전 요로 LH는 모든 경우에 수행됩니다.
진료실 자궁경 검사(2.6 망원경 및 3.2mm 외피): 다음에 대한 평가:
- 자궁 경관: 측백, 점액, 용종과 같은 비정상적인 병리.
- 자궁내막강: 혈관, 두께, 색, 샘 개구부, 비정상적인 병리.
- Darwish hysterscopic triad: 모양, 구경, 깊이, 비정상적인 병리학, 흐름 개통성, 기포 흐름 개통성 및 연동 운동.
Novak의 큐렛에 의한 자궁내막 샘플 조직병리학적 평가: 자궁내막 패턴 및 이상에 대해 의견을 제시하기 위해 일상적인 외래 환자 병리 실험실로 보내질 것입니다.
신체 검사 및 실험실 검사 난포 자극 호르몬(FSH), LH, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴 및 배란 전 LH 환자의 LH 수치는 월경 주기의 3일에 측정됩니다.
- 윤리적 고려 사항:
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Atef mm Darwish
- 전화번호: 0201001572723
- 이메일: atef_darwish@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- 모병
- Woman's Health University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재생산 연령(18-40세).
- 불임: 1차 또는 2차.
- 자궁경 검사 또는 조직 병리학에 대한 금기 사항이 없습니다. 예를 들어 심한 출혈성 경부 협착증.
- 월경 후.
제외 기준:
- 자궁경 검사 또는 조직 병리학에 대한 금기. 예를 들어 심한 출혈성 경부 협착증.
- 비 불임.
- 청소년과 처녀.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PCO 여성
그룹 A는 100명의 PCO 불임 여성으로 구성됩니다.
|
다음 평가를 위한 진료실 진단 자궁경 검사:
Novak의 큐렛에 의한 자궁내막 샘플 조직병리학적 평가: 자궁내막 패턴 및 이상에 대해 의견을 제시하기 위해 일상적인 외래 환자 병리 실험실로 보내질 것입니다. 신체 검사 및 실험실 검사 난포 자극 호르몬(FSH), LH, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴 및 배란 전 LH 환자의 LH 수치는 월경 주기의 3일에 측정됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 설명할 수 없는 불임 사례
그룹 B는 50명의 원인 불명의 불임으로 구성됩니다.
|
다음 평가를 위한 진료실 진단 자궁경 검사:
Novak의 큐렛에 의한 자궁내막 샘플 조직병리학적 평가: 자궁내막 패턴 및 이상에 대해 의견을 제시하기 위해 일상적인 외래 환자 병리 실험실로 보내질 것입니다. 신체 검사 및 실험실 검사 난포 자극 호르몬(FSH), LH, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴 및 배란 전 LH 환자의 LH 수치는 월경 주기의 3일에 측정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다낭성 및 설명할 수 없는 불임 여성의 자궁내막 소견
기간: 일년
|
자궁내막 두께의 혈관성 또는 비정상적인 병리를 평가하기 위한 사무실 자궁경 검사.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Darwish 자궁경 트라이어드(DHT)에 대한 액세스
기간: 일년
|
DHT: 자궁내막강에 바로 근접한 원추형 영역으로, 그 기저부는 오스티움이며, 벽은 나팔관의 벽내 부분을 수렴하고 정상은 나팔관의 가장 좁은 부분입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Atef mm Darwish, Woman's Health University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 A에 대한 임상 시험
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Figen Akay아직 모집하지 않음
-
Middle East University모집하지 않고 적극적으로
-
Lahore University of Biological and Applied Sciences모병