아편 사용 장애에서 충동성을 줄이기 위한 부가적인 경두개 자극
연구 개요
상세 설명
담배 사용 장애(TUD)는 오피오이드 사용 장애(OUD)와 고도로 동반이환됩니다. TUD와 OUD에 대한 갈망은 두 가지 종류가 있습니다. 위상 갈망은 기준선에 존재하고 강장제 갈망은 환경 자극에 의해 강조됩니다. 강장제 갈망의 우세한 중재자는 흡연이나 오피오이드 사용과 관련된 환경 자극에 대한 주의 편향(AB)입니다.
이 연구는 이틀간의 참여로 구성됩니다. 첫째 날 참가자는 두 가지 주의 편향(AB) 패러다임을 수행합니다. 하나는 흡연 단서 대 중립 단서에 대한 기준 AB를 평가하고 다른 AB 패러다임은 오피오이드 단서 대 중립 단서에 대한 기준 AB를 평가하는 것입니다. 스트레스 유발 절차(냉압 테스트와 PASAT의 조합)를 수행하는 참가자의 맥락에서 담배 갈망 설문지 및 시각적 아날로그 척도(오피오이드용)를 사용하여 갈망을 평가합니다. 조사관은 또한 MRPAGE 구조적 T1 및 T2W 시퀀스와 함께 기본 휴식 상태 fMRI를 획득합니다.
둘째 날 참가자는 TBS 또는 가짜 TMS의 4개 세션을 받게 됩니다. 처리된 휴식 상태 뇌 스캔을 사용하여 타겟팅이 중단됩니다. TBS 또는 가짜 TMS의 각 세션은 약 10분 동안 지속됩니다. 자극 세션 사이의 각 50분 간격 동안 참가자는 흡연 및 오피오이드에 대한 AB 패러다임을 수행합니다. 스트레스 유도를 통한 갈망 척도는 세션 전에 한 번, TBS/sham TMS의 네 세션 후에 한 번 총 두 번 수행됩니다. 조사관은 또한 TBS/sham TMS의 4개 세션 후에 휴식 상태 스캔을 획득합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gopalkumar Rakesh, MD
- 전화번호: 857-222-2276
- 이메일: gopalkumar.rakesh@uky.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Madona Elias
- 전화번호: 859-562-2750
- 이메일: madona.elias@uky.edu
연구 장소
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40513
- 모병
- 245 Fountain Court
-
연락하다:
- Gopalkumar Rakesh
- 이메일: gopalkumar.rakesh@uky.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- University of Kentucky의 SMART Clinic에 등록한 환자
- 18-60세
- 오른손 우세 선호
- 현재 하루에 10개비 이상의 담배를 피우거나 Fagerstrom 니코틴 테스트에서 5점 이상을 스스로 보고합니다.
- 모든 약물 사용을 자제할 의지와 능력
- 연구 당일 날숨 CO < 10ppm
- 동반이환 아편유사제 사용 장애가 있는 경우 유지 관리 부프레노르핀으로 안정화됨
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 정보에 입각한 참여 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신하게 됨.
- 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 금기 사항인 외상성 뇌 손상 또는 발작의 병력.
- 간질의 사전 진단, 발작 장애, 두개내압 증가 또는 TMS에 대한 금기 사항인 5분 이상 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
- 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우 또는 전극), 심장 박동기 또는 미주 신경 자극 장치는 모두 자기 공명 영상에 대한 금기 사항입니다.
- 공간 점유 뇌 병변; 발작의 병력, 뇌혈관 사고의 병력; 실신, 뇌동맥류, 주요 신경인지 장애, 헌팅턴 무도병; TMS에 대한 금기 사항인 다발성 경화증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적극적인 개입
120% 휴식 모터 임계값에서 7200 펄스에 해당하는 세타 버스트 자극의 4개 세션.
타겟팅은 신경 탐색 및 처리된 휴식 상태 뇌 스캔을 사용하여 수행됩니다.
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120% RMT에서 세타 버스트 자극(TBS)의 4개 세션 및 기능적 표적 지정과 함께 제공된 7200 펄스로 구성됩니다.
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위약 비교기: 가짜 TMS
가짜 TMS의 4개 세션.
타겟팅은 신경 탐색 및 처리된 휴식 상태 뇌 스캔을 사용하여 수행됩니다.
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A/P MagVenture 코일을 사용하여 실시한 가짜 TMS의 4개 세션, 피험자의 머리는 폼 패딩에 의해 코일에서 분리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 자극에 대한 주의 편향
기간: 기준선
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컴퓨터 및 시선 추적기에서 관리되는 시각적 프로브 작업(흡연 이미지에 맞게 조정됨)을 사용하여 측정
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기준선
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흡연 자극에 대한 주의 편향
기간: 개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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컴퓨터 및 시선 추적기에서 관리되는 시각적 프로브 작업(흡연 이미지에 맞게 조정됨)을 사용하여 측정
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개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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오피오이드 자극에 대한 주의 편향
기간: 기준선
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컴퓨터 및 아이 트래커에서 관리되는 시각적 프로브 작업(오피오이드 이미지에 맞게 조정됨)을 사용하여 측정
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기준선
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오피오이드 자극에 대한 주의 편향
기간: 개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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컴퓨터 및 아이 트래커에서 관리되는 시각적 프로브 작업(오피오이드 이미지에 맞게 조정됨)을 사용하여 측정
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개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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갈망
기간: 기준선
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담배 갈망 설문지를 사용하여 측정
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기준선
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갈망
기간: 개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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담배 갈망 설문지를 사용하여 측정
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개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 연결 변경
기간: 기준선
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TBS/sham TMS로 인한 휴식 상태 네트워크 변경의 변경
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기준선
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기능적 연결 변경
기간: 개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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TBS/sham TMS로 인한 휴식 상태 네트워크 변경의 변경
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개입 직후(TBS 또는 가짜 TMS 세션)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Craig Rush, PhD, Professor, Department of Behavioral Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 56570
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한