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L-PRF를 이용한 미성숙 영구치의 재생 근관치료: 파일럿 제어 임상 시험

2020년 11월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

자가 L-PRF를 이용한 미성숙 영구치의 재생 근관치료: 파일럿 제어 임상 시험

이 연구는 자가 조직의 '백혈구 및 혈소판 풍부 섬유소'(L-PRF)가 치근단 골 치유 및 감염된 미성숙 영구치의 추가 치근 발달에 미치는 영향을 평가합니다. 시험군에서는 L-PRF를 스캐폴드로 하여 재생 근관 시술(REP)을 시행하였고, 대조군에서는 L-PRF 없이 REP를 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재생 근관 치료 절차는 근관에 존재하는 기존 줄기 및 치수 전구 세포의 자극 및/또는 새로운 줄기 및 치수 전구 세포를 근관으로 도입 및 자극하여 손상되고 기능하지 않는 치수의 기능을 복원하도록 설계된 생물학적 기반 절차입니다. 기능의 분화 및 재확립에 유리한 조건. L-PRF는 이러한 줄기 및 전구 세포의 분화 및 증식을 위한 국소 환경을 자극하는 생물활성 구조를 만드는 잠재적 이점이 있습니다. 우리는 감염된 영구 미성숙 치아의 REP에서 L-PRF를 사용하면 치근단 골 치유를 가속화하고 치근 성숙을 자극할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 이 확인 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1082
        • Megabite Dental Office
      • Herent, 벨기에, 3020
        • C-Endo
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Department of Oral Health Sciences, KU Leuven & Dentistry, University Hospitals Leuven
      • Rotselaar, 벨기에, 3110
        • EndoVanGorp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 근관벽이 약한 영구 미성숙 치아(희망 없는 예후)
  • 25세 미만 환자

제외 기준:

  • - 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같습니다.
  • 25세 이상의 환자
  • 낙엽
  • "일반적인" 근관 치료/첨단화로 치료할 수 있는 영구(미성숙) 치아
  • 알려진 또는 의심되는 현재 악성 종양
  • 연구 전 5년 이내에 화학 요법의 역사
  • 머리와 목 부위의 방사선 이력
  • 다른 대사성 뼈 질환의 병력
  • REP를 불리하게 만드는 병력
  • 연구 계획 및 수행에 참여
  • 현재 연구의 이전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-PRF로 REP
첫 번째 REP 세션은 Diogenes et al.에 의해 설명된 대로 수행됩니다. (2013). 두 번째 REP 세션에서는 근관 치료 전에 정맥 천자를 시행합니다. 치아당 2~4개의 튜브의 혈액을 채취합니다. 이 혈액 샘플을 2700rpm에서 12분 동안 원심분리기에 넣습니다. 피브린 응고물은 원심분리 후 수집되어 근관 플러거로 근관에 삽입됩니다. Medcem Portlandcement(GmbH, Swiss)는 치아 변색을 방지하기 위해 두 번째 세션에서 광물 삼산화 골재 대신 사용됩니다.
절차: L-PRF로 REP
생물학적: 줄기세포와 전구세포
활성 비교기: 대표
REP는 Diogenes 등의 프로토콜에 설명된 대로 미성숙 감염된 영구치에서 수행됩니다. (2013). Medcem Portlandcement(GmbH, Swiss)는 치아 변색을 방지하기 위해 두 번째 세션에서 광물 삼산화 골재 대신 사용됩니다.
절차: 대표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 내 이차원 방사선 사진에서 측정한 치근단 골 치유량.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정에 의한 뿌리 발달 또는 성숙의 양:
기간: 3 년
구강 내 이차원 방사선 사진에서: 근관 벽 두께의 증가.
3 년
측정에 의한 뿌리 발달 또는 성숙의 양:
기간: 3 년
구강 내 이차원 방사선 사진에서: 근관 길이의 증가.
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Conebeam CT(3차원 측정)에서: 치근단 뼈 치유량, 근관 벽 두께 및 근관 길이 증가. (합성물)
기간: 3 년
3 년
설문지로 측정한 환자 관련 결과
기간: 3 년
3 년
통증 척도에 의해 측정된 환자 관련 결과
기간: 3 년
3 년
감염된 미성숙 근관의 미생물 다양성
기간: 수술 중
Q-PCR 분석
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Paul Lambrechts, Prof, Dr, Department of Oral Health Sciences, KU Leuven & Dentistry, University Hospitals Leuven, Belgium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Diogenes A, Michael AH, Teixeira FB, Hargreaves KM. An update on clinical regenerative endodontics. Endod Top. 2013;28:2-23.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S56810 (ML10723) B322201421941

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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